Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening mięśni wdechowych w młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów

26 września 2023 zaktualizowane przez: Devrim Can Sarac, PhD(c), Izmir Katip Celebi University

Badanie wpływu treningu mięśni wdechowych na siłę mięśni oddechowych, funkcje oddechowe i wydolność tlenową u dzieci z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów: randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą

Celem pracy jest zbadanie skuteczności treningu mięśni wdechowych (IMT) w zwiększaniu siły mięśni oddechowych u pacjentów z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pierwotne zajęcie płuc jest ważnym aspektem, który prowadzi do zachorowalności i śmiertelności u dorosłych pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów [1,2], ale nie występuje tak często u pacjentów z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów (MIZS) (częstość; 4-8%) [3] . Jednak wiele dowodów wskazuje, że funkcje oddechowe są upośledzone u ponad 50% wszystkich dzieci z MIZS, nawet u tych bez zmian radiologicznych [1,2,4]. Wcześniejsze badania porównujące dzieci z MIZS z ich zdrowymi rówieśnikami wykazały, że natężona pojemność życiowa (FVC), natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1), szczytowe natężenie przepływu (PEF) i zdolność dyfuzji tlenku węgla (DLCO) są zmniejszone, a maksymalny wdech ciśnienie (PImax) i maksymalne ciśnienie wydechowe (PEmax), które służą do oceny siły mięśni oddechowych, są znacznie niższe [2,4]. Ponadto doniesiono, że często stosowane w leczeniu chorych na MIZS leki modyfikujące przebieg choroby (DMARD) i niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) mogą powodować pogorszenie funkcji oddechowych [5]. Sugeruje się, że osłabienie czynności płuc u chorych na MIZS bez zajęcia radiologicznego miąższu płucnego lub klatki piersiowej może być spowodowane osłabieniem mięśni wdechowych i wydechowych [2]. Ponadto objawy przedmiotowe i przedmiotowe, takie jak przewlekły ból i sztywność stawów, zapalenie błony maziowej i deformacje obserwowane u dzieci z MIZS, mogą ograniczać ruch, prowadząc do nieaktywnego trybu życia. Dowody sugerują, że dzieci z MIZS mają niższy poziom aktywności fizycznej niż dobrana wiekowo grupa kontrolna [6,7]. Ten nieaktywny tryb życia towarzyszący procesowi chorobowemu; może powodować spadek wydolności tlenowej i beztlenowej, siły mięśni obwodowych oraz jakości życia [8,9].

Trening mięśni wdechowych (IMT) definiowany jest jako technika mająca na celu poprawę funkcji i siły mięśni oddechowych poprzez wykonywanie ćwiczeń na specjalistycznym urządzeniu [10,11]. Istnieją dowody na to, że metoda IMT poprawia stan funkcjonalny i zwiększa siłę mięśni oddechowych, objętość oddechową oraz wydolność tlenową u dorosłych pacjentów reumatologicznych [12,13]. Wydaje się, że IMT zwiększa perfuzję i metabolizm mięśni zarówno w mięśniach oddechowych, jak i kończyn, zapewnia konwersję typu włókien mięśniowych, tworzy plastyczność nerwową w synapsach oddechowych w ośrodkowym układzie nerwowym i moduluje duszność w różnych populacjach [14]. Mimo to nie badano skuteczności IMT u pacjentów z MIZS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • İzmir, Indyk, 35620
        • İzmir Katip Çelebi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie MIZS zgodnie z kryteriami Międzynarodowej Ligi Stowarzyszeń Reumatologicznych (ILAR) przez specjalistę reumatologa dziecięcego.
  • Będąc w wieku 13-18 lat.
  • Aby móc odpowiednio rozumieć i mówić w języku tureckim.
  • Bycie na tym samym leczeniu biologicznym przez ostatnie trzy miesiące.
  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu.
  • Rodzina pacjenta akceptuje udział dziecka w badaniu.
  • Mając historię zapalenia stawów w co najmniej jednym stawie w kończynach dolnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność stanu uniemożliwiającego wykonanie terapii treningu mięśni oddechowych
  • Zaangażowanie w inny program fizjoterapeutyczny i rehabilitacyjny na sześć miesięcy przed rozpoczęciem studiów
  • Posiadanie nawyku regularnych ćwiczeń w ciągu ostatnich sześciu miesięcy (stosowanie ustrukturyzowanego programu ćwiczeń co najmniej 3 dni w tygodniu)
  • Obecność innej patologii, która może wpływać na wydolność sercowo-naczyniową, pojemność płuc, zdolność chodzenia lub jakość życia.
  • Rozpoznanie ogólnoustrojowego podtypu klinicznego MIZS.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupa eksperymentalna będzie codziennie przez 8 tygodni wykonywać ćwiczenia mięśni wdechowych.
Grupa terapeutyczna będzie wykonywać IMT codziennie przez osiem tygodni. Obciążenie początkowe zostanie ustawione jako 60% maksymalnego ciśnienia wdechowego (PImax) i będzie zwiększane o 10% obciążenia początkowego co dwa tygodnie.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnych nowych interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne ciśnienie wdechowe (PImax)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej PImax w 8. tygodniu
Maksymalne ciśnienie wdechowe (PImax) to najwyższe ciśnienie podatmosferyczne osiągane podczas wdechu przy zamkniętych drogach oddechowych.
Zmiana od wartości początkowej PImax w 8. tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne ciśnienie wydechowe (PEmax)
Ramy czasowe: Zmiana PEmax w stosunku do wartości początkowej w 8. tygodniu
Maksymalne ciśnienie wydechowe (PEmax) to najwyższe ciśnienie osiągane podczas wymuszonego wydechu przy zamkniętych drogach oddechowych. PEmax wskazuje na siłę mięśni wydechowych.
Zmiana PEmax w stosunku do wartości początkowej w 8. tygodniu
Maksymalne zużycie tlenu (VO2max)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej VO2max w 8. tygodniu
VO2max zostanie ocenione za pomocą testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (CPET). CPET to nieinwazyjna procedura, która ocenia wydolność jednostki podczas ćwiczeń dynamicznych i dostarcza informacji diagnostycznych i prognostycznych. CPET opiera się na badaniu układu oddechowego, układu sercowo-naczyniowego oraz odpowiedzi komórkowej na wysiłek wykonywany w kontrolowanych warunkach metabolicznych.
Zmiana od wartości wyjściowej VO2max w 8. tygodniu
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej FVC w 8. tygodniu
FVC będzie mierzone za pomocą spirometrii. Spirometria jest najczęściej stosowaną miarą czynności płuc i jest miarą objętości w czasie.
Zmiana od wartości wyjściowej FVC w 8. tygodniu
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej FEV1 w 8. tygodniu
FEV1 będzie mierzone za pomocą spirometrii. Spirometria jest najczęściej stosowaną miarą czynności płuc i jest miarą objętości w czasie.
Zmiana od wartości wyjściowej FEV1 w 8. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj