Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inspiratorisk muskeltrening i juvenil idiopatisk artritt

26. september 2023 oppdatert av: Devrim Can Sarac, PhD(c), Izmir Katip Celebi University

Undersøkelse av effekten av inspiratorisk muskeltrening på respiratorisk muskelstyrke, respirasjonsfunksjoner og aerob treningskapasitet hos barn med juvenil idiopatisk artritt: en enkeltblind randomisert kontrollert studie

Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av inspiratorisk muskeltrening (IMT) for å øke respiratorisk muskelstyrke hos pasienter med juvenil idiopatisk artritt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Primær lungepåvirkning er et viktig aspekt som fører til sykelighet og dødelighet hos voksne pasienter med revmatoid artritt [1,2], men er ikke like hyppig hos pasienter med juvenil idiopatisk artritt (JIA), (prevalens; 4-8%) [3] . Imidlertid indikerer en samling bevis at åndedrettsfunksjoner påvirkes hos mer enn 50 % av alle barn med JIA, selv hos de uten radiologisk involvering [1,2,4]. Tidligere studier som sammenlignet barn med JIA med deres friske jevnaldrende viste at tvungen vitalkapasitet (FVC), tvunget ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1), peak flow rate (PEF) og karbonmonoksiddiffusjonskapasitet (DLCO) er redusert og maksimal inspirasjonskapasitet trykk (PImax) og maksimalt ekspirasjonstrykk (PEmax), som brukes til å vurdere respiratorisk muskelstyrke, er betydelig lavere [2,4]. I tillegg har det blitt rapportert at sykdomsmodifiserende legemidler (DMARDs) og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), som ofte brukes i behandlingen av pasienter med JIA, kan forårsake en reduksjon i respirasjonsfunksjoner [5]. Det har blitt antydet at reduksjonen i lungefunksjonene hos pasienter med JIA uten radiologisk involvering av lungeparenkym eller thorax kan være forårsaket av svakhet i inspirasjons- og ekspiratoriske muskler [2]. Dessuten kan symptomer og tegn som kronisk leddsmerter og stivhet, synovitt og deformitet sett hos barn med JIA begrense bevegelsen, noe som fører til en inaktiv livsstil. Bevis tyder på at barn med JIA har lavere nivåer av fysisk aktivitet enn alderstilpassede kontroller [6,7]. Denne inaktive livsstilen som følger med sykdomsprosessen; kan forårsake nedgang i aerob og anaerob kapasitet, perifer muskelstyrke og livskvalitet [8,9].

Inspiratorisk muskeltrening (IMT) er definert som en teknikk som tar sikte på å forbedre funksjonen og styrken til åndedrettsmusklene gjennom å utføre øvelser med et spesialisert apparat [10,11]. Det er bevis på at IMT-metoden forbedrer funksjonsstatus og øker respiratorisk muskelstyrke, respirasjonsvolum og aerob treningskapasitet hos voksne revmatologiske pasienter [12,13]. IMT ser ut til å øke perfusjon og muskelmetabolisme i både respirasjons- og ekstremitetsmuskler, gi muskelfibertype konvertering, skape nevral plastisitet ved respiratoriske synapser i sentralnervesystemet, og modulere dyspné i forskjellige populasjoner [14]. Til tross for dette har ikke effektiviteten av IMT blitt undersøkt hos pasienter med JIA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • İzmir, Tyrkia, 35620
        • Izmir Katip Celebi University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å bli diagnostisert med JIA i henhold til International League of Associations of Rheumatology (ILAR) kriterier av en spesialist pediatrisk revmatolog.
  • Å være mellom 13-18 år.
  • Å kunne forstå og snakke det tyrkiske språket tilstrekkelig.
  • Å ha vært i behandling med samme biologiske middel de siste tre månedene.
  • Godtar å delta i forskningen.
  • Pasientens familie aksepterer barnets deltakelse i studien.
  • Å ha en historie med leddgikt i minst ett ledd i nedre ekstremiteter.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av en tilstand som hindrer å utføre terapi for trening av pustemuskel
  • Å være involvert i et annet fysioterapi- og rehabiliteringsprogram seks måneder før studiestart
  • Å ha en regelmessig treningsvane i løpet av de siste seks månedene (bruke et strukturert treningsprogram minst 3 dager i uken)
  • Tilstedeværelse av en annen patologi som kan påvirke kardiovaskulær kondisjon, lungekapasitet, gangkapasitet eller livskvalitet.
  • Å bli diagnostisert med systemisk JIA klinisk subtype.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Eksperimentgruppen skal utføre inspiratoriske muskeltreningsøvelser hver dag i 8 uker.
Behandlingsgruppen vil utføre IMT hver dag i åtte uker. Startbelastningen vil bli satt til 60 % av maksimalt inspirasjonstrykk (PImax) og vil økes med %10 av startbelastningen annenhver uke.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen nye intervensjoner vil bli gitt til kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt inspirasjonstrykk (PImax)
Tidsramme: Endring fra baseline PImax ved 8. uke
Maksimalt inspirasjonstrykk (PImax) er det høyeste subatmosfæriske trykket som oppnås ved inspirasjon mot en lukket luftvei.
Endring fra baseline PImax ved 8. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt ekspirasjonstrykk (PEmax)
Tidsramme: Endring fra baseline PEmax ved 8. uke
Maksimalt ekspirasjonstrykk (PEmax) er det høyeste trykket som oppnås under tvungen ekspirasjon mot en lukket luftvei. PEmax er en indikasjon på styrken til ekspirasjonsmusklene.
Endring fra baseline PEmax ved 8. uke
Maksimalt oksygenforbruk (VO2max)
Tidsramme: Endring fra baseline VO2max ved 8. uke
VO2max vil bli evaluert ved hjelp av Cardiopulmonary Exercise Test (CPET). CPET er en ikke-invasiv prosedyre som evaluerer en persons kapasitet under dynamisk trening og gir diagnostisk og prognostisk informasjon. CPET er basert på undersøkelse av luftveiene, kardiovaskulærsystemet og cellulær respons på trening utført under kontrollerte metabolske forhold.
Endring fra baseline VO2max ved 8. uke
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: Endring fra baseline FVC ved 8. uke
FVC skal måles med spirometri. Spirometri er det mest brukte målet på lungefunksjon og er et mål på volum mot tid.
Endring fra baseline FVC ved 8. uke
Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1)
Tidsramme: Endring fra baseline FEV1 ved 8. uke
FEV1 skal måles med spirometri. Spirometri er det mest brukte målet på lungefunksjon og er et mål på volum mot tid.
Endring fra baseline FEV1 ved 8. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Juvenil idiopatisk artritt

Kliniske studier på Inspirerende muskeltrening (IMT)

3
Abonnere