Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inspiratorisk muskeltræning ved juvenil idiopatisk arthritis

26. september 2023 opdateret af: Devrim Can Sarac, PhD(c), Izmir Katip Celebi University

Undersøgelse af virkningerne af inspiratorisk muskeltræning på respiratorisk muskelstyrke, respiratoriske funktioner og aerob træningskapacitet hos børn med juvenil idiopatisk arthritis: en enkeltblind randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​inspiratorisk muskeltræning (IMT) til at øge respiratorisk muskelstyrke hos patienter med juvenil idiopatisk arthritis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Primær pulmonal involvering er et vigtigt aspekt, der fører til morbiditet og dødelighed hos voksne patienter med leddegigt [1,2], men er ikke så hyppigt hos patienter med juvenil idiopatisk arthritis (JIA), (prævalens; 4-8%) [3] . En mængde beviser indikerer dog, at åndedrætsfunktioner er påvirket hos mere end 50 % af alle børn med JIA, selv hos dem uden radiologisk involvering [1,2,4]. Tidligere undersøgelser, der sammenlignede børn med JIA med deres raske jævnaldrende, viste, at forceret vital kapacitet (FVC), forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1), peak flow rate (PEF) og carbonmonoxiddiffusionskapacitet (DLCO) er nedsat og den maksimale inspiratoriske tryk (PImax) og maksimale udåndingstryk (PEmax), som bruges til at vurdere respiratorisk muskelstyrke, er signifikant lavere [2,4]. Derudover er det blevet rapporteret, at sygdomsmodificerende lægemidler (DMARD'er) og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), som hyppigt anvendes i behandlingen af ​​patienter med JIA, kan forårsage et fald i åndedrætsfunktionerne [5]. Det er blevet foreslået, at faldet i lungefunktionerne hos patienter med JIA uden radiologisk involvering af lungeparenkym eller thorax kan være forårsaget af svaghed i inspiratoriske og ekspiratoriske muskler [2]. Ydermere kan symptomer og tegn såsom kronisk ledsmerter og stivhed, synovitis og misdannelse set hos børn med JIA begrænse bevægelsen, hvilket fører til en inaktiv livsstil. Beviser tyder på, at børn med JIA har lavere niveauer af fysisk aktivitet end aldersmatchede kontroller [6,7]. Denne inaktive livsstil, der ledsager sygdomsprocessen; kan forårsage et fald i aerob og anaerob kapacitet, perifer muskelstyrke og livskvalitet [8,9].

Inspiratorisk muskeltræning (IMT) er defineret som en teknik, der har til formål at forbedre funktionen og styrken af ​​respiratoriske muskler ved at udføre øvelser med et specialiseret apparat [10,11]. Der er evidens for, at IMT-metoden forbedrer funktionel status og øger respiratorisk muskelstyrke, respiratoriske volumener og aerob træningskapacitet hos voksne reumatologiske patienter [12,13]. IMT ser ud til at øge perfusion og muskelmetabolisme i både respiratoriske og ekstremitetsmuskler, give muskelfibertype konvertering, skabe neural plasticitet ved respiratoriske synapser i centralnervesystemet og modulere dyspnø i forskellige populationer [14]. På trods af dette er effektiviteten af ​​IMT ikke blevet undersøgt hos patienter med JIA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • İzmir, Kalkun, 35620
        • Izmir Katip Celebi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med JIA i henhold til International League of Associations of Rheumatology (ILAR) kriterier af en specialist pædiatrisk reumatolog.
  • At være mellem 13-18 år.
  • At kunne forstå og tale det tyrkiske sprog tilstrækkeligt.
  • Har været i behandling med det samme biologiske middel i de sidste tre måneder.
  • Indvilger i at deltage i forskningen.
  • Patientens familie accepterer barnets deltagelse i undersøgelsen.
  • At have en historie med gigt i mindst et led i underekstremiteterne.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en tilstand, der forhindrer udførelse af respiratorisk muskeltræningsterapi
  • At være involveret i et andet fysioterapi- og genoptræningsprogram seks måneder før studiestart
  • At have en regelmæssig træningsvane i løbet af de sidste seks måneder (anvendelse af et struktureret træningsprogram mindst 3 dage om ugen)
  • Tilstedeværelse af en anden patologi, der kan påvirke kardiovaskulær kondition, lungekapacitet, gangkapacitet eller livskvalitet.
  • At blive diagnosticeret med systemisk JIA klinisk subtype.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Eksperimentel gruppe skal udføre inspirerende muskeltræningsøvelser hver dag i 8 uger.
Behandlingsgruppen vil udføre IMT hver dag i otte uger. Startbelastningen vil blive indstillet som 60 % af maksimalt inspiratorisk tryk (PImax) og vil blive øget med %10 af den indledende belastning hver anden uge.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive givet nye interventioner til kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt inspiratorisk tryk (PImax)
Tidsramme: Ændring fra baseline PImax ved 8. uge
Maksimalt inspiratorisk tryk (PImax) er det højeste subatmosfæriske tryk, der opnås ved indånding mod en lukket luftvej.
Ændring fra baseline PImax ved 8. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt udåndingstryk (PEmax)
Tidsramme: Ændring fra baseline PEmax ved 8. uge
Maksimalt eksspirationstryk (PEmax) er det højeste tryk, der opnås under forceret eksspiration mod en lukket luftvej. PEmax er indikativ for styrken af ​​ekspiratoriske muskler.
Ændring fra baseline PEmax ved 8. uge
Maksimalt iltforbrug (VO2max)
Tidsramme: Ændring fra baseline VO2max ved 8. uge
VO2max vil blive evalueret ved hjælp af Cardiopulmonary Exercise Test (CPET). CPET er en ikke-invasiv procedure, der evaluerer en persons kapacitet under dynamisk træning og giver diagnostisk og prognostisk information. CPET er baseret på undersøgelse af respiratoriske system, kardiovaskulære system og cellulær respons på træning udført under kontrollerede metaboliske forhold.
Ændring fra baseline VO2max ved 8. uge
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: Ændring fra baseline FVC ved 8. uge
FVC vil blive målt med spirometri. Spirometri er det hyppigst anvendte mål for lungefunktion og er et mål for volumen i forhold til tiden.
Ændring fra baseline FVC ved 8. uge
Forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1)
Tidsramme: Ændring fra baseline FEV1 ved 8. uge
FEV1 vil blive målt med spirometri. Spirometri er det hyppigst anvendte mål for lungefunktion og er et mål for volumen i forhold til tiden.
Ændring fra baseline FEV1 ved 8. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

1. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner