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Treinamento Muscular Inspiratório na Artrite Idiopática Juvenil

26 de setembro de 2023 atualizado por: Devrim Can Sarac, PhD(c), Izmir Katip Celebi University

Investigação dos efeitos do treinamento muscular inspiratório na força muscular respiratória, funções respiratórias e capacidade de exercício aeróbico em crianças com artrite idiopática juvenil: um estudo controlado randomizado simples-cego

O objetivo deste estudo é investigar a eficácia do treinamento muscular inspiratório (TMI) no aumento da força muscular respiratória em pacientes com artrite idiopática juvenil.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O envolvimento pulmonar primário é um aspecto importante que leva à morbimortalidade em pacientes adultos com artrite reumatoide [1,2], mas não é tão frequente em pacientes com artrite idiopática juvenil (AIJ), (prevalência; 4-8%) [3] . No entanto, um corpo de evidências indica que as funções respiratórias são afetadas em mais de 50% de todas as crianças com AIJ, mesmo naquelas sem envolvimento radiológico [1,2,4]. Estudos anteriores comparando crianças com AIJ com seus pares saudáveis ​​mostraram que a capacidade vital forçada (CVF), o volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1), a taxa de pico de fluxo (PEF) e a capacidade de difusão de monóxido de carbono (DLCO) estão diminuídas e a capacidade inspiratória máxima pressão (PImax) e pressões expiratórias máximas (PEmax), que são usadas para avaliar a força muscular respiratória, são significativamente menores [2,4]. Além disso, tem sido relatado que medicamentos modificadores da doença (DMARDs) e anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), frequentemente usados ​​no tratamento de pacientes com AIJ, podem causar diminuição das funções respiratórias [5]. Tem sido sugerido que a diminuição das funções pulmonares em pacientes com AIJ sem envolvimento radiológico do parênquima pulmonar ou tórax pode ser causada pela fraqueza dos músculos inspiratórios e expiratórios [2]. Além disso, sintomas e sinais como dor articular crônica e rigidez, sinovite e deformidade observados em crianças com AIJ podem limitar o movimento, levando a um estilo de vida inativo. Evidências sugerem que crianças com AIJ têm níveis mais baixos de atividade física do que controles da mesma idade [6,7]. Este estilo de vida inativo acompanha o processo da doença; pode causar declínio na capacidade aeróbica e anaeróbica, força muscular periférica e qualidade de vida [8,9].

O treinamento muscular inspiratório (TMI) é definido como uma técnica que visa melhorar a função e a força dos músculos respiratórios por meio da realização de exercícios com um aparelho especializado [10,11]. Há evidências de que o método IMT melhora o estado funcional e aumenta a força muscular respiratória, os volumes respiratórios e a capacidade de exercício aeróbico em pacientes reumatológicos adultos [12,13]. O IMT parece aumentar a perfusão e o metabolismo muscular nos músculos respiratórios e das extremidades, fornecer conversão do tipo de fibra muscular, criar plasticidade neural nas sinapses respiratórias no sistema nervoso central e modular a dispneia em diferentes populações [14]. Apesar disso, a eficácia do TMI não foi investigada em pacientes com AIJ.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İzmir, Peru, 35620
        • Izmir Katip Celebi University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser diagnosticado com AIJ de acordo com os critérios da International League of Associations of Rheumatology (ILAR) por um reumatologista pediátrico especialista.
  • Ter entre 13 e 18 anos.
  • Ser capaz de compreender e falar a língua turca adequadamente.
  • Estar em tratamento com o mesmo agente biológico nos últimos três meses.
  • Concordando em participar da pesquisa.
  • A família do paciente aceita a participação da criança no estudo.
  • Ter um histórico de artrite em pelo menos uma articulação nas extremidades inferiores.

Critério de exclusão:

  • Presença de uma condição que impeça a realização da terapia de treinamento muscular respiratório
  • Estar envolvido em um programa diferente de fisioterapia e reabilitação seis meses antes do início do estudo
  • Ter um hábito de exercício regular durante os últimos seis meses (aplicando um programa de exercícios estruturados pelo menos 3 dias por semana)
  • Presença de uma patologia diferente que pode afetar a aptidão cardiovascular, a capacidade pulmonar, a capacidade de caminhar ou a qualidade de vida.
  • Ser diagnosticado com subtipo clínico de AIJ sistêmica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
O grupo experimental realizará exercícios de treinamento muscular inspiratório todos os dias durante 8 semanas.
O grupo de tratamento realizará IMT todos os dias durante oito semanas. A carga inicial será definida como 60% da pressão inspiratória máxima (PImáx) e será aumentada em %10 da carga inicial a cada duas semanas.
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma nova intervenção será dada ao grupo controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão inspiratória máxima (PImáx)
Prazo: Mudança da linha de base PImax na 8ª semana
A pressão inspiratória máxima (PImax) é a pressão subatmosférica mais alta alcançada ao inspirar contra uma via aérea fechada.
Mudança da linha de base PImax na 8ª semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão expiratória máxima (PEmáx)
Prazo: Alteração da linha de base PEmax na 8ª semana
A pressão expiratória máxima (PEmax) é a pressão mais alta alcançada durante a expiração forçada contra uma via aérea fechada. A PEmáx é indicativa da força dos músculos expiratórios.
Alteração da linha de base PEmax na 8ª semana
Consumo Máximo de Oxigênio (VO2max)
Prazo: Alteração do VO2max basal na 8ª semana
O VO2max será avaliado por meio do teste de exercício cardiopulmonar (TECP). O TCPE é um procedimento não invasivo que avalia a capacidade do indivíduo durante o exercício dinâmico e fornece informações diagnósticas e prognósticas. O TCPE baseia-se na investigação do sistema respiratório, sistema cardiovascular e resposta celular ao exercício realizado em condições metabólicas controladas.
Alteração do VO2max basal na 8ª semana
Capacidade Vital Forçada (CVF)
Prazo: Alteração da CVF basal na 8ª semana
A CVF será medida com espirometria. A espirometria é a medida mais usada da função pulmonar e é uma medida de volume em relação ao tempo.
Alteração da CVF basal na 8ª semana
Volume Expiratório Forçado em um segundo (VEF1)
Prazo: Alteração do VEF1 basal na 8ª semana
O VEF1 será medido com espirometria. A espirometria é a medida mais usada da função pulmonar e é uma medida de volume em relação ao tempo.
Alteração do VEF1 basal na 8ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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