Jaeumgeonbi Tang 对慢性主观性头晕的影响
2023年10月6日 更新者：HoRyong Yoo、Korea Health Industry Development Institute
Jaeumgeonbi-Tang 对慢性主观性头晕的影响：一项随机、双盲、平行组、安慰剂对照试验
本研究的目的是评估 JGT (Jaeumgeonbi-Tang) 的安全性和有效性。
进行了一项随机、双盲、平行组、安慰剂对照的临床试验，并评估了患者症状和生活质量的变化。
研究概览
详细说明
本研究的方案旨在评估 JGT (Jaeumgeonbi-Tang) 对慢性主观头晕的疗效。
- 该研究设计是随机、双盲、平行组、安慰剂对照设计。
- 将评估慢性主观性头晕患者的症状和生活质量。
- 将使用 DHI（头晕障碍量表）评估患者的头晕严重程度和生活质量（1）治疗前（基线），（2）2 周后，和（3）JGT 治疗 4 周后。
- 将在 JGT 治疗前后收集患者的血液样本用于病理生理学分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Daejeon、大韩民国
- Daejeon Korean Medicine Hospital of Daejeon Unversity
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
【纳入标准】
- 20-65岁慢性主观性头晕患者
- DHI（头晕障碍量表）评分≥24
- 能够充分理解本研究的一般方案并自愿同意参加者
[排除标准]
- 内耳疾病（良性阵发性位置性眩晕、前庭神经炎、梅尼埃病等）
- 继发于低血糖、近期中风（最近 6 个月内）或心脏病等特定疾病的头晕。
- 使用可能影响研究结果的药物（抗惊厥药、镇静剂、抗抑郁药、安眠药、前列腺药、帕金森药、痴呆药等）
- 怀孕、哺乳或计划怀孕
- 功能性消化不良（持续、反复的腹痛或不适）
- 其他过敏性疾病
- 研究临床医生认为因其他原因不合格（当医生确定存在患者无法理解和遵循方案的重大身体或精神缺陷时）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：JGT集团
治疗组：JGT（Jaeumgeonbi-Tang）片剂。
8 克 t.i.d. 28天
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JGT 片剂（由 19 种草药组成），每天 24 克（单剂量 = 8 克），t.i.d. 28天
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂组
安慰剂组：玉米淀粉片，8 g t.i.d. 28天
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玉米淀粉片，每天 24 克（单剂量 = 8 克），t.i.d. 28天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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头晕障碍量表
大体时间：4 周时基线 DHI 分数的变化
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DHI（头晕障碍量表）是一份包含 25 个项目的自我报告问卷，通过测量患者的自我感知障碍来量化头晕对日常生活的影响。
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4 周时基线 DHI 分数的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Yoo HoRyong, KMD, PhD、Daejeon University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月31日
研究注册日期
首次提交
2013年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月28日
首次发布 (实际的)
2022年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年10月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月6日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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