慢性主観性めまいに対するジェウムゴンビ湯の効果
2023年10月6日 更新者：HoRyong Yoo、Korea Health Industry Development Institute
慢性主観性めまいに対するジャウムゴンビ湯の効果：無作為化、二重盲検、並行群、プラセボ対照試験
この研究の目的は、JGT (Jaeumgonbi-Tang) の安全性と有効性を評価することです。
無作為化、二重盲検、並行群、プラセボ対照臨床試験が実施され、患者の症状と生活の質の変化が評価されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究のプロトコルは、慢性主観的めまいに対する JGT (Jaeumgeonbi-Tang) の有効性を評価するために設計されました。
- この研究デザインは、無作為化、二重盲検、並行群、プラセボ対照デザインです。
- 慢性主観性めまい患者の症状と生活の質が評価されます。
- 患者のめまいの重症度と生活の質は、DHI（めまいハンディキャップインベントリ）を使用して評価されます（1）治療前（ベースライン）、（2）2週間後、および（3）JGT治療の4週間後。
- 患者の血液サンプルは、病態生理学的分析のためにJGT治療の前後に収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Daejeon、大韓民国
- Daejeon Korean Medicine Hospital of Daejeon Unversity
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
【収録基準】
- 20歳から65歳までの慢性自覚性めまい患者
- DHI (めまいハンディキャップ インベントリ) スコア ≥ 24
- 本研究の概要を十分に理解し、自発的に参加に同意できる者
【除外基準】
- 内耳疾患（良性発作性頭位めまい、前庭神経炎、メニエール病など）
- 低血糖、最近の脳卒中（過去 6 か月以内）、または心臓病などの特定の疾患に続発するめまい。
- -研究の結果に影響を与える可能性のある薬物の使用（抗けいれん薬、鎮静薬、抗うつ薬、睡眠薬、前立腺薬、パーキンソン病薬、認知症薬など）
- 妊娠中、授乳中、または妊娠の計画
- 機能性ディスペプシア（持続性、反復性の腹痛、または不快感）
- その他のアレルギー疾患
- 研究臨床医の意見におけるその他の理由による不適格（医師が、患者がプロトコルを理解して従うことができない重大な身体的または精神的欠陥があると判断した場合）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：JGTグループ
治療グループ: JGT (Jaeumgonbi-Tang) タブレット。
8 g t.i.d. 28日間
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JGT タブレット (19 のハーブで構成)、1 日 24 g (1 回量 = 8 g)、t.i.d. 28日間
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
プラセボ群：コーンスターチタブレット、8 g t.i.d. 28日間
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コーンスターチ タブレット、1 日 24 g (1 回分 = 8 g)、t.i.d. 28日間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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めまいハンディキャップインベントリ
時間枠：4週間でのベースラインDHIスコアからの変化
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DHI (Dizziness Handicap Inventory) は、患者の自己認識ハンディキャップを測定することにより、めまいが日常生活に及ぼす影響を定量化する 25 項目の自己報告アンケートです。
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4週間でのベースラインDHIスコアからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Yoo HoRyong, KMD, PhD、Daejeon University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月31日
試験登録日
最初に提出
2013年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月28日
最初の投稿 (実際)
2022年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月6日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。