Jaeumgeonbi-Tangin vaikutus krooniseen subjektiiviseen huimaukseen
perjantai 6. lokakuuta 2023 päivittänyt: HoRyong Yoo, Korea Health Industry Development Institute
Jaeumgeonbi-Tangin vaikutus krooniseen subjektiiviseen huimaukseen: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä, lumekontrolloitu koe
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida JGT:n (Jaeumgeonbi-Tang) turvallisuutta ja tehoa.
Suoritettiin satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmien, lumekontrolloitu kliininen tutkimus, jossa arvioitiin muutoksia potilaiden oireissa ja elämänlaadussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen protokolla suunniteltiin arvioimaan JGT:n (Jaeumgeonbi-Tang) tehoa krooniseen subjektiiviseen huimaukseen.
- Tämä tutkimussuunnitelma on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisten ryhmien, lumekontrolloitu malli.
- Kroonista subjektiivista huimausta sairastavien potilaiden oireet ja elämänlaatu arvioidaan.
- Huimauksen vakavuus ja potilaiden elämänlaatu arvioidaan käyttämällä DHI:tä (Diziness Handicap Inventory) (1) ennen hoitoa (perustaso), (2) 2 viikon kuluttua ja (3) 4 viikon JGT-hoidon jälkeen.
- Potilailta otetaan verinäytteitä ennen ja jälkeen JGT-hoidon patofysiologista analyysiä varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Daejeon, Korean tasavalta
- Daejeon Korean Medicine Hospital of Daejeon Unversity
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
[Sisällyttämiskriteerit]
- Krooninen subjektiivinen huimaus 20–65-vuotiaat potilaat
- DHI (Diziziness Handicap Inventory) -pisteet ≥ 24
- Ne, jotka voivat täysin ymmärtää tämän tutkimuksen yleisen protokollan ja vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan
[Poissulkemiskriteerit]
- Sisäkorvan sairaus (hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus, vestibulaarinen neuriitti, Menieren tauti jne.)
- Tiettyjen sairauksien, kuten hypoglykemian, äskettäisen aivohalvauksen (viimeisten 6 kuukauden aikana) tai sydänsairauden aiheuttama huimaus.
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tulokseen (kouristuslääkkeet, rauhoittavat lääkkeet, masennuslääkkeet, unilääkkeet, eturauhaslääkkeet, Parkinson-lääke, dementialääke jne.)
- Raskaus, imetys tai suunnitelmat tulla raskaaksi
- Funktionaalinen dyspepsia (jatkuva, toistuva vatsakipu tai epämukavuus)
- Muut allergiset sairaudet
- Tutkimuskliinikon mielestä kelpoisuus muista syistä (kun lääkäri toteaa, että potilaalla on merkittäviä fyysisiä tai henkisiä vikoja, joita potilas ei voi ymmärtää ja noudattaa protokollaa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: JGT ryhmä
Hoitoryhmä: JGT (Jaeumgeonbi-Tang) tabletti.
8 g t.i.d. 28 päivän ajan
|
JGT-tabletti (koostuu 19 yrtistä), 24 g päivässä (kerta-annos = 8 g), t.i.d. 28 päivän ajan
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Placeboryhmä: maissitärkkelystabletti, 8 g t.i.d. 28 päivän ajan
|
Maissitärkkelystabletti, 24 g päivässä (kerta-annos = 8 g), t.i.d. 28 päivän ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huimausvammaluettelo
Aikaikkuna: Muutos perustason DHI-pisteestä 4 viikon kohdalla
|
DHI (Diziness Handicap Inventory) on 25-kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa huimauksen vaikutusta jokapäiväiseen elämään mittaamalla potilaiden omaa vammaa.
|
Muutos perustason DHI-pisteestä 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yoo HoRyong, KMD, PhD, Daejeon University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B100013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen subjektiivinen huimaus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia