자음건비탕이 만성 주관적 어지럼증에 미치는 영향
2023년 10월 6일 업데이트: HoRyong Yoo, Korea Health Industry Development Institute
자음건비탕이 만성 주관적 어지럼증에 미치는 영향: 무작위, 이중맹검, 병행군, 위약대조 임상시험
본 연구의 목적은 JGT(재음건비탕)의 안전성과 유효성을 평가하는 것이다.
무작위, 이중맹검, 평행군, 위약대조 임상시험을 실시하여 환자의 증상 및 삶의 질 변화를 평가하였다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 프로토콜은 만성 주관적 어지럼증에 대한 JGT(재음건비탕)의 효능을 평가하기 위해 설계되었습니다.
- 이 연구 설계는 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹, 위약 대조 설계입니다.
- 만성 주관적 어지럼증 환자의 증상과 삶의 질을 평가한다.
- 환자의 현기증 중증도 및 삶의 질은 DHI(Dizziness Handicap Inventory)를 사용하여 (1) 치료 전(기준선), (2) 2주 후 및 (3) JGT 치료 4주 후 평가됩니다.
- 환자의 혈액 샘플은 병태생리학적 분석을 위해 JGT 치료 전후에 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Daejeon, 대한민국
- Daejeon Korean Medicine Hospital of Daejeon Unversity
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
[포함 기준]
- 20~65세의 만성 주관적 어지럼증 환자
- DHI(Dizziness Handicap Inventory) 점수 ≥ 24
- 본 연구의 전반적인 프로토콜을 충분히 이해하고 자발적으로 참여에 동의할 수 있는 자
[제외 기준]
- 내이질환(양성발작성두위현훈, 전정신경염, 메니에르병 등)
- 저혈당증, 최근 뇌졸중(지난 6개월 이내) 또는 심장병과 같은 특정 질병에 이차적인 현기증.
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물의 사용(항경련제, 진정제, 항우울제, 수면제, 전립선약, 파킨슨병약, 치매약 등)
- 임신, 모유 수유 또는 임신 계획
- 기능성 소화불량(지속적이고 반복적인 복통 또는 불편함)
- 기타 알레르기 질환
- 연구 임상의의 소견에 따른 기타 사유 부적격(의사가 환자가 프로토콜을 이해하고 따를 수 없는 중대한 신체적 또는 정신적 결함이 있다고 판단하는 경우)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: JGT 그룹
치료군: JGT(재음건비탕)정.
8g t.i.d. 28일 동안
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JGT 정제(19가지 허브로 구성), 1일 24g(1회 용량=8g), t.i.d. 28일 동안
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 그룹
위약 그룹: 옥수수 전분 정제, 8g t.i.d. 28일 동안
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옥수수 전분 정제, 1일 24g(1회 용량=8g), t.i.d. 28일 동안
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현기증 핸디캡 인벤토리
기간: 4주째 기준선 DHI 점수에서 변경
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DHI(Dizziness Handicap Inventory)는 환자가 스스로 인지하는 핸디캡을 측정하여 어지럼증이 일상생활에 미치는 영향을 정량화한 25문항의 자기보고식 설문지입니다.
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4주째 기준선 DHI 점수에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yoo HoRyong, KMD, PhD, Daejeon University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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만성 주관적 현기증에 대한 임상 시험
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