螺旋藻对餐后血糖反应和动脉血压的急性影响
2022年7月30日 更新者：Aimilia Papakonstantinou、Agricultural University of Athens
葡萄糖饮料中三种剂量的螺旋藻对餐后血糖反应、动脉血压和主观食欲反应的急性影响：一项随机临床试验
本研究调查了葡萄糖饮料中三种剂量的螺旋藻对餐后血糖反应、动脉血压和主观饱腹感的影响。
研究概览
详细说明
本研究旨在确定葡萄糖饮料中三种不同剂量（4、6 和 8 克）螺旋藻对健康年轻人餐后血糖反应、血压和主观食欲反应的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Attica
-
Athens、Attica、希腊、11855
- Agricultural University of Athens
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康
- 不吸烟者
- 男女
- 体重指数在 18 到 24.9 kg/m2 之间
- 正常血压（收缩压<120 mmHg，舒张压<80 mmHg）
- 正常空腹血糖浓度 (<100 mg/dL)
排除标准：
- 身体状况（例如，心血管疾病、糖尿病、肾脏或肝脏疾病、严重的临床抑郁症、胃肠道疾病）
- 服用已知会影响血糖的药物（糖皮质激素、二甲双胍、噻嗪类利尿剂）
- 对螺旋藻过敏
- 怀孕
- 哺乳期
- 竞技体育
- 滥用酒精
- 药物依赖
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：葡萄糖作为参考食品
13名体重指数在18-29.9 kg/m2之间的健康青年（男3名，女10名）禁食10-14小时后，分两次摄入50克D-葡萄糖中的有效碳水化合物，在不同周内作为参考食物，同时300毫升水；含 4、6 和 8 克螺旋藻的饮料中的 50 克可用碳水化合物，在不同的访视中与 300 毫升水一起测试一次。
两次访问之间至少有两天的清除期。
在餐后 0、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
第一份葡萄糖样本是在开始食用测试食物后恰好 15 分钟采集的。
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13 名健康人，BMI 在 18 至 29.9 kg/m2 之间（男性：3 名，女性：10 名），在禁食 10-14 小时后，摄入稀释在 250 毫升中的 50 克葡萄糖，在 5-10 分钟内，在不同的访问中测试两次。
在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
13名健康人，BMI在18-29.9 kg/m2之间（男：3，女：10）禁食10-14小时后，食用50克葡萄糖和4克螺旋藻稀释成250毫升，测试一次，5-10分钟。
在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
13名健康人，BMI在18-29.9 kg/m2之间（男：3，女：10）禁食10-14小时后，食用50克葡萄糖和6克螺旋藻稀释成250毫升，测试一次，5-10分钟。
在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
13名健康人，BMI在18-29.9 kg/m2之间（男：3，女：10）禁食10-14小时后，食用50克葡萄糖和8克螺旋藻稀释成250毫升，测试一次，5-10分钟。
在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
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实验性的：含4克螺旋藻的葡萄糖饮料
13名体重指数在18-29.9 kg/m2之间的健康青年（男3名，女10名）禁食10-14小时后，分两次摄入50克D-葡萄糖中的有效碳水化合物，在不同周内作为参考食物，同时300毫升水；含 4、6 和 8 克螺旋藻的饮料中的 50 克可用碳水化合物，在不同的访视中与 300 毫升水一起测试一次。
两次访问之间至少有两天的清除期。
在餐后 0、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
第一份葡萄糖样本是在开始食用测试食物后恰好 15 分钟采集的。
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13 名健康人，BMI 在 18 至 29.9 kg/m2 之间（男性：3 名，女性：10 名），在禁食 10-14 小时后，摄入稀释在 250 毫升中的 50 克葡萄糖，在 5-10 分钟内，在不同的访问中测试两次。
在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
13名健康人，BMI在18-29.9 kg/m2之间（男：3，女：10）禁食10-14小时后，食用50克葡萄糖和4克螺旋藻稀释成250毫升，测试一次，5-10分钟。
在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
13名健康人，BMI在18-29.9 kg/m2之间（男：3，女：10）禁食10-14小时后，食用50克葡萄糖和6克螺旋藻稀释成250毫升，测试一次，5-10分钟。
在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
13名健康人，BMI在18-29.9 kg/m2之间（男：3，女：10）禁食10-14小时后，食用50克葡萄糖和8克螺旋藻稀释成250毫升，测试一次，5-10分钟。
在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
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实验性的：含6克螺旋藻的葡萄糖饮料
13名体重指数在18-29.9 kg/m2之间的健康青年（男3名，女10名）禁食10-14小时后，分两次摄入50克D-葡萄糖中的有效碳水化合物，在不同周内作为参考食物，同时300毫升水；含 4、6 和 8 克螺旋藻的饮料中的 50 克可用碳水化合物，在不同的访视中与 300 毫升水一起测试一次。
两次访问之间至少有两天的清除期。
在餐后 0、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
第一份葡萄糖样本是在开始食用测试食物后恰好 15 分钟采集的。
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13 名健康人，BMI 在 18 至 29.9 kg/m2 之间（男性：3 名，女性：10 名），在禁食 10-14 小时后，摄入稀释在 250 毫升中的 50 克葡萄糖，在 5-10 分钟内，在不同的访问中测试两次。
在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
13名健康人，BMI在18-29.9 kg/m2之间（男：3，女：10）禁食10-14小时后，食用50克葡萄糖和4克螺旋藻稀释成250毫升，测试一次，5-10分钟。
在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
13名健康人，BMI在18-29.9 kg/m2之间（男：3，女：10）禁食10-14小时后，食用50克葡萄糖和6克螺旋藻稀释成250毫升，测试一次，5-10分钟。
在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
13名健康人，BMI在18-29.9 kg/m2之间（男：3，女：10）禁食10-14小时后，食用50克葡萄糖和8克螺旋藻稀释成250毫升，测试一次，5-10分钟。
在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
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实验性的：含8克螺旋藻的葡萄糖饮料
13名体重指数在18-29.9 kg/m2之间的健康青年（男3名，女10名）禁食10-14小时后，分两次摄入50克D-葡萄糖中的有效碳水化合物，在不同周内作为参考食物，同时300毫升水；含 4、6 和 8 克螺旋藻的饮料中的 50 克可用碳水化合物，在不同的访视中与 300 毫升水一起测试一次。
两次访问之间至少有两天的清除期。
在餐后 0、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
第一份葡萄糖样本是在开始食用测试食物后恰好 15 分钟采集的。
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13 名健康人，BMI 在 18 至 29.9 kg/m2 之间（男性：3 名，女性：10 名），在禁食 10-14 小时后，摄入稀释在 250 毫升中的 50 克葡萄糖，在 5-10 分钟内，在不同的访问中测试两次。
在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
13名健康人，BMI在18-29.9 kg/m2之间（男：3，女：10）禁食10-14小时后，食用50克葡萄糖和4克螺旋藻稀释成250毫升，测试一次，5-10分钟。
在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
13名健康人，BMI在18-29.9 kg/m2之间（男：3，女：10）禁食10-14小时后，食用50克葡萄糖和6克螺旋藻稀释成250毫升，测试一次，5-10分钟。
在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
13名健康人，BMI在18-29.9 kg/m2之间（男：3，女：10）禁食10-14小时后，食用50克葡萄糖和8克螺旋藻稀释成250毫升，测试一次，5-10分钟。
在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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毛细血管血糖反应
大体时间：2小时
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临床上有用的血糖变化，定义为在 2 小时葡萄糖耐量试验期间葡萄糖恢复到正常范围内
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2小时
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血压
大体时间：2小时
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食用三种剂量的饮料中的螺旋藻之前和之后 2 小时收缩压和舒张压的有用变化
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2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主观食欲评级
大体时间：2小时
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使用视觉模拟量表在基线、15、30、45、60、90 和 120 分 0 到 10 分（以小册子的形式给出，每页一个量表）对主观食欲的有用变化。
将根据食欲变量评估最低或最高分数是好是坏。
饥饿、饱腹感、想吃东西等。
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2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月7日
初级完成 (实际的)
2022年7月15日
研究完成 (实际的)
2022年7月26日
研究注册日期
首次提交
2022年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月30日
首次发布 (实际的)
2022年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月30日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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