Efectos agudos de la espirulina sobre las respuestas glucémicas posprandiales y la presión arterial
30 de julio de 2022 actualizado por: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Efectos agudos de tres dosis de espirulina en bebidas con glucosa sobre las respuestas glucémicas posprandiales, la presión arterial y las respuestas subjetivas del apetito: un ensayo clínico aleatorizado
Este estudio investigó los efectos de tres dosis de espirulina en bebidas con glucosa sobre las respuestas glucémicas posprandiales, la presión arterial y la saciedad subjetiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo determinar los efectos de tres dosis diferentes (4, 6 y 8 g) de espirulina en bebidas con glucosa sobre las respuestas glucémicas posprandiales, la presión arterial y las respuestas subjetivas del apetito en adultos jóvenes sanos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Attica
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Athens, Attica, Grecia, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- saludable
- no fumadores
- hombres y mujeres
- índice de masa corporal entre 18 y 24,9 kg/m2
- presión arterial normal (presión arterial sistólica <120 mmHg y presión arterial diastólica <80 mmHg)
- concentraciones normales de glucosa en sangre en ayunas (<100 mg/dl)
Criterio de exclusión:
- Afecciones médicas (p. ej., enfermedades cardiovasculares, diabetes mellitus, afecciones renales o hepáticas, depresión clínica grave, trastornos gastrointestinales)
- Bajo medicamentos que se sabe que afectan la glucemia (glucocorticoides, metformina, diuréticos tiazídicos)
- Alergia a la espirulina
- El embarazo
- Lactancia
- Deportes competitivos
- Abuso de alcohol
- Dependencia de drogas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: La glucosa como alimento de referencia
Trece adultos jóvenes sanos, con IMC entre 18 y 29,9 kg/m2 (hombres: 3, mujeres: 10) después de 10-14 h de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de D-glucosa, dos veces, en diferentes semanas como alimento de referencia junto con 300 ml de agua; y 50 g de carbohidratos disponibles de bebidas que contienen 4, 6 y 8 g de espirulina, ensayadas una vez, en diferentes visitas, junto con 300 mL de agua.
Hubo un período de lavado de al menos dos días entre las visitas.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos a los 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después de las comidas.
La primera muestra de glucosa se tomó exactamente 15 min después del inicio del consumo del alimento ensayado.
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Trece sanos, con IMC entre 18 y 29,9 kg/m2 (masculino: 3, femenino: 10) tras ayuno de 10-14h, consumieron 50g de glucosa diluidos en 250ml, testeados dos veces, en visitas diferentes, en 5-10min.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Trece sanos, con IMC entre 18 y 29,9 kg/m2 (masculino: 3, femenino: 10) después de 10-14 h de ayuno, consumieron 50 g de glucosa y 4 g de espirulina diluidos en 250 ml, probados una vez, en 5-10 min.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Trece sanos, con IMC entre 18 y 29,9 kg/m2 (masculino: 3, femenino: 10) después de 10-14h de ayuno, consumieron 50g de glucosa y 6g de espirulina diluidos en 250ml, testeados una vez, en 5-10min.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Trece sanos, con IMC entre 18 y 29,9 kg/m2 (masculino: 3, femenino: 10) después de 10-14h de ayuno, consumieron 50g de glucosa y 8g de espirulina diluidos en 250ml, testeados una vez, en 5-10min.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
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Experimental: Bebida de glucosa que contiene 4 g de espirulina
Trece adultos jóvenes sanos, con IMC entre 18 y 29,9 kg/m2 (hombres: 3, mujeres: 10) después de 10-14 h de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de D-glucosa, dos veces, en diferentes semanas como alimento de referencia junto con 300 ml de agua; y 50 g de carbohidratos disponibles de bebidas que contienen 4, 6 y 8 g de espirulina, ensayadas una vez, en diferentes visitas, junto con 300 mL de agua.
Hubo un período de lavado de al menos dos días entre las visitas.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos a los 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después de las comidas.
La primera muestra de glucosa se tomó exactamente 15 min después del inicio del consumo del alimento ensayado.
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Trece sanos, con IMC entre 18 y 29,9 kg/m2 (masculino: 3, femenino: 10) tras ayuno de 10-14h, consumieron 50g de glucosa diluidos en 250ml, testeados dos veces, en visitas diferentes, en 5-10min.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Trece sanos, con IMC entre 18 y 29,9 kg/m2 (masculino: 3, femenino: 10) después de 10-14 h de ayuno, consumieron 50 g de glucosa y 4 g de espirulina diluidos en 250 ml, probados una vez, en 5-10 min.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Trece sanos, con IMC entre 18 y 29,9 kg/m2 (masculino: 3, femenino: 10) después de 10-14h de ayuno, consumieron 50g de glucosa y 6g de espirulina diluidos en 250ml, testeados una vez, en 5-10min.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Trece sanos, con IMC entre 18 y 29,9 kg/m2 (masculino: 3, femenino: 10) después de 10-14h de ayuno, consumieron 50g de glucosa y 8g de espirulina diluidos en 250ml, testeados una vez, en 5-10min.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
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Experimental: Bebida de glucosa que contiene 6 g de espirulina
Trece adultos jóvenes sanos, con IMC entre 18 y 29,9 kg/m2 (hombres: 3, mujeres: 10) después de 10-14 h de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de D-glucosa, dos veces, en diferentes semanas como alimento de referencia junto con 300 ml de agua; y 50 g de carbohidratos disponibles de bebidas que contienen 4, 6 y 8 g de espirulina, ensayadas una vez, en diferentes visitas, junto con 300 mL de agua.
Hubo un período de lavado de al menos dos días entre las visitas.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos a los 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después de las comidas.
La primera muestra de glucosa se tomó exactamente 15 min después del inicio del consumo del alimento ensayado.
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Trece sanos, con IMC entre 18 y 29,9 kg/m2 (masculino: 3, femenino: 10) tras ayuno de 10-14h, consumieron 50g de glucosa diluidos en 250ml, testeados dos veces, en visitas diferentes, en 5-10min.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Trece sanos, con IMC entre 18 y 29,9 kg/m2 (masculino: 3, femenino: 10) después de 10-14 h de ayuno, consumieron 50 g de glucosa y 4 g de espirulina diluidos en 250 ml, probados una vez, en 5-10 min.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Trece sanos, con IMC entre 18 y 29,9 kg/m2 (masculino: 3, femenino: 10) después de 10-14h de ayuno, consumieron 50g de glucosa y 6g de espirulina diluidos en 250ml, testeados una vez, en 5-10min.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Trece sanos, con IMC entre 18 y 29,9 kg/m2 (masculino: 3, femenino: 10) después de 10-14h de ayuno, consumieron 50g de glucosa y 8g de espirulina diluidos en 250ml, testeados una vez, en 5-10min.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
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Experimental: Bebida de glucosa que contiene 8 g de espirulina
Trece adultos jóvenes sanos, con IMC entre 18 y 29,9 kg/m2 (hombres: 3, mujeres: 10) después de 10-14 h de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de D-glucosa, dos veces, en diferentes semanas como alimento de referencia junto con 300 ml de agua; y 50 g de carbohidratos disponibles de bebidas que contienen 4, 6 y 8 g de espirulina, ensayadas una vez, en diferentes visitas, junto con 300 mL de agua.
Hubo un período de lavado de al menos dos días entre las visitas.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos a los 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después de las comidas.
La primera muestra de glucosa se tomó exactamente 15 min después del inicio del consumo del alimento ensayado.
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Trece sanos, con IMC entre 18 y 29,9 kg/m2 (masculino: 3, femenino: 10) tras ayuno de 10-14h, consumieron 50g de glucosa diluidos en 250ml, testeados dos veces, en visitas diferentes, en 5-10min.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Trece sanos, con IMC entre 18 y 29,9 kg/m2 (masculino: 3, femenino: 10) después de 10-14 h de ayuno, consumieron 50 g de glucosa y 4 g de espirulina diluidos en 250 ml, probados una vez, en 5-10 min.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Trece sanos, con IMC entre 18 y 29,9 kg/m2 (masculino: 3, femenino: 10) después de 10-14h de ayuno, consumieron 50g de glucosa y 6g de espirulina diluidos en 250ml, testeados una vez, en 5-10min.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Trece sanos, con IMC entre 18 y 29,9 kg/m2 (masculino: 3, femenino: 10) después de 10-14h de ayuno, consumieron 50g de glucosa y 8g de espirulina diluidos en 250ml, testeados una vez, en 5-10min.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuestas de glucosa en sangre capilar
Periodo de tiempo: 2 horas
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Cambio clínicamente útil en la glucosa en sangre, definido como la restauración de la glucosa dentro de los límites normales durante la prueba de tolerancia a la glucosa de 2 horas
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2 horas
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 2 horas
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Cambio útil en la presión arterial sistólica y diastólica antes y 2 horas después del consumo de las tres dosis de espirulina en bebidas
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificaciones subjetivas del apetito
Periodo de tiempo: 2 horas
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Cambio útil en el apetito subjetivo utilizando escalas analógicas visuales con una puntuación de 0 a 10 (dada en forma de folleto, una escala por página) al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120.
La puntuación mínima o máxima se evaluará si es mejor o peor dependiendo de la variable apetito, p.
hambre, saciedad, ganas de comer, etc.
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
26 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HRBD 54 06/06/2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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