Efeitos agudos da espirulina nas respostas glicêmicas pós-prandiais e na pressão arterial
30 de julho de 2022 atualizado por: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Efeitos agudos de três doses de espirulina em bebidas com glicose nas respostas glicêmicas pós-prandiais, pressão arterial e respostas subjetivas do apetite: um ensaio clínico randomizado
Este estudo investigou os efeitos de três doses de espirulina em bebidas à base de glicose nas respostas glicêmicas pós-prandiais, pressão arterial e saciedade subjetiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo determinar os efeitos de três doses diferentes (4, 6 e 8 g) de espirulina em bebidas à base de glicose nas respostas glicêmicas pós-prandiais, pressão arterial e respostas subjetivas de apetite em adultos jovens saudáveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Attica
-
Athens, Attica, Grécia, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- saudável
- não fumantes
- homem e mulher
- índice de massa corporal entre 18 e 24,9 kg/m2
- pressão arterial normal (pressão arterial sistólica <120 mmHg e pressão arterial diastólica <80 mmHg)
- concentrações normais de glicose no sangue em jejum (<100 mg/dL)
Critério de exclusão:
- Condições médicas (por exemplo, doenças cardiovasculares, diabetes mellitus, doenças renais ou hepáticas, depressão clínica grave, distúrbios gastrointestinais)
- Sob medicamentos conhecidos por afetar a glicemia (glicocorticóides, metformina, diuréticos tiazídicos)
- Alergia a espirulina
- Gravidez
- Lactação
- esportes competitivos
- Abuso de álcool
- dependência de drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Glicose como alimento de referência
Treze adultos jovens saudáveis, com IMC entre 18 e 29,9 kg/m2 (masculino: 3, feminino:10) após jejum de 10-14h, consumiram 50 g de carboidratos disponíveis da D-glicose, duas vezes, em semanas diferentes como alimento de referência junto com 300ml de água; e 50 g de carboidratos disponíveis de bebidas contendo 4, 6 e 8 g de espirulina, testados uma vez, em diferentes visitas, juntamente com 300 mL de água.
Houve um período de washout de pelo menos dois dias entre as visitas.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após a refeição.
A primeira amostra de glicose foi coletada exatamente 15min após o início do consumo do alimento testado.
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Treze saudáveis, com IMC entre 18 e 29,9 kg/m2 (masculino: 3, feminino:10) após jejum de 10-14h, consumiram 50g de glicose diluída em 250ml, testados duas vezes, em visitas diferentes, em 5-10min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
Treze saudáveis, com IMC entre 18 e 29,9 kg/m2 (masculino: 3, feminino:10) após jejum de 10-14h, consumiram 50g de glicose e 4g de espirulina diluídos em 250ml, testados uma vez, em 5-10min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
Treze saudáveis, com IMC entre 18 e 29,9 kg/m2 (masculino: 3, feminino:10) após jejum de 10-14h, consumiram 50g de glicose e 6g de espirulina diluídos em 250ml, testados uma vez, em 5-10min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
Treze saudáveis, com IMC entre 18 e 29,9 kg/m2 (masculino: 3, feminino:10) após jejum de 10-14h, consumiram 50g de glicose e 8g de espirulina diluídos em 250ml, testados uma vez, em 5-10min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
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Experimental: Bebida à base de glicose contendo 4 g de espirulina
Treze adultos jovens saudáveis, com IMC entre 18 e 29,9 kg/m2 (masculino: 3, feminino:10) após jejum de 10-14h, consumiram 50 g de carboidratos disponíveis da D-glicose, duas vezes, em semanas diferentes como alimento de referência junto com 300ml de água; e 50 g de carboidratos disponíveis de bebidas contendo 4, 6 e 8 g de espirulina, testados uma vez, em diferentes visitas, juntamente com 300 mL de água.
Houve um período de washout de pelo menos dois dias entre as visitas.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após a refeição.
A primeira amostra de glicose foi coletada exatamente 15min após o início do consumo do alimento testado.
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Treze saudáveis, com IMC entre 18 e 29,9 kg/m2 (masculino: 3, feminino:10) após jejum de 10-14h, consumiram 50g de glicose diluída em 250ml, testados duas vezes, em visitas diferentes, em 5-10min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
Treze saudáveis, com IMC entre 18 e 29,9 kg/m2 (masculino: 3, feminino:10) após jejum de 10-14h, consumiram 50g de glicose e 4g de espirulina diluídos em 250ml, testados uma vez, em 5-10min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
Treze saudáveis, com IMC entre 18 e 29,9 kg/m2 (masculino: 3, feminino:10) após jejum de 10-14h, consumiram 50g de glicose e 6g de espirulina diluídos em 250ml, testados uma vez, em 5-10min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
Treze saudáveis, com IMC entre 18 e 29,9 kg/m2 (masculino: 3, feminino:10) após jejum de 10-14h, consumiram 50g de glicose e 8g de espirulina diluídos em 250ml, testados uma vez, em 5-10min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
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Experimental: Bebida à base de glicose contendo 6 g de espirulina
Treze adultos jovens saudáveis, com IMC entre 18 e 29,9 kg/m2 (masculino: 3, feminino:10) após jejum de 10-14h, consumiram 50 g de carboidratos disponíveis da D-glicose, duas vezes, em semanas diferentes como alimento de referência junto com 300ml de água; e 50 g de carboidratos disponíveis de bebidas contendo 4, 6 e 8 g de espirulina, testados uma vez, em diferentes visitas, juntamente com 300 mL de água.
Houve um período de washout de pelo menos dois dias entre as visitas.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após a refeição.
A primeira amostra de glicose foi coletada exatamente 15min após o início do consumo do alimento testado.
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Treze saudáveis, com IMC entre 18 e 29,9 kg/m2 (masculino: 3, feminino:10) após jejum de 10-14h, consumiram 50g de glicose diluída em 250ml, testados duas vezes, em visitas diferentes, em 5-10min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
Treze saudáveis, com IMC entre 18 e 29,9 kg/m2 (masculino: 3, feminino:10) após jejum de 10-14h, consumiram 50g de glicose e 4g de espirulina diluídos em 250ml, testados uma vez, em 5-10min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
Treze saudáveis, com IMC entre 18 e 29,9 kg/m2 (masculino: 3, feminino:10) após jejum de 10-14h, consumiram 50g de glicose e 6g de espirulina diluídos em 250ml, testados uma vez, em 5-10min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
Treze saudáveis, com IMC entre 18 e 29,9 kg/m2 (masculino: 3, feminino:10) após jejum de 10-14h, consumiram 50g de glicose e 8g de espirulina diluídos em 250ml, testados uma vez, em 5-10min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
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Experimental: Bebida à base de glicose contendo 8 g de espirulina
Treze adultos jovens saudáveis, com IMC entre 18 e 29,9 kg/m2 (masculino: 3, feminino:10) após jejum de 10-14h, consumiram 50 g de carboidratos disponíveis da D-glicose, duas vezes, em semanas diferentes como alimento de referência junto com 300ml de água; e 50 g de carboidratos disponíveis de bebidas contendo 4, 6 e 8 g de espirulina, testados uma vez, em diferentes visitas, juntamente com 300 mL de água.
Houve um período de washout de pelo menos dois dias entre as visitas.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após a refeição.
A primeira amostra de glicose foi coletada exatamente 15min após o início do consumo do alimento testado.
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Treze saudáveis, com IMC entre 18 e 29,9 kg/m2 (masculino: 3, feminino:10) após jejum de 10-14h, consumiram 50g de glicose diluída em 250ml, testados duas vezes, em visitas diferentes, em 5-10min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
Treze saudáveis, com IMC entre 18 e 29,9 kg/m2 (masculino: 3, feminino:10) após jejum de 10-14h, consumiram 50g de glicose e 4g de espirulina diluídos em 250ml, testados uma vez, em 5-10min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
Treze saudáveis, com IMC entre 18 e 29,9 kg/m2 (masculino: 3, feminino:10) após jejum de 10-14h, consumiram 50g de glicose e 6g de espirulina diluídos em 250ml, testados uma vez, em 5-10min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
Treze saudáveis, com IMC entre 18 e 29,9 kg/m2 (masculino: 3, feminino:10) após jejum de 10-14h, consumiram 50g de glicose e 8g de espirulina diluídos em 250ml, testados uma vez, em 5-10min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Respostas da glicemia capilar
Prazo: 2 horas
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Alteração clinicamente útil na glicemia, definida como a restauração da glicose dentro dos limites normais durante 2 horas de teste de tolerância à glicose
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2 horas
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Pressão arterial
Prazo: 2 horas
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Mudança útil na pressão arterial sistólica e diastólica antes e 2 horas após o consumo das três doses de espirulina em bebidas
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificações subjetivas de apetite
Prazo: 2 horas
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Mudança útil no apetite subjetivo usando escalas visuais analógicas com uma pontuação de 0 a 10 (dada em forma de livreto, uma escala por página) na linha de base, 15, 30, 45, 60, 90 e 120.
A pontuação mínima ou máxima será avaliada se é melhor ou pior dependendo da variável apetite, por exemplo.
fome, saciedade, vontade de comer etc.
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
26 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HRBD 54 06/06/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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