食後の血糖反応と動脈血圧に対するスピルリナの急性効果
2022年7月30日 更新者：Aimilia Papakonstantinou、Agricultural University of Athens
食後の血糖反応、動脈血圧、および主観的食欲反応に対するグルコース飲料中のスピルリナの3回投与の急性効果：無作為化臨床試験
この研究では、食後の血糖反応、動脈血圧、主観的満腹感に対するブドウ糖飲料中のスピルリナの 3 用量の影響を調査しました。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、健康な若年成人の食後の血糖反応、血圧、および主観的な食欲反応に対するブドウ糖飲料中のスピルリナの 3 つの異なる用量 (4、6、および 8 g) の影響を判断することでした.
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Attica
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Athens、Attica、ギリシャ、11855
- Agricultural University of Athens
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康
- 非喫煙者
- 男と女
- 体格指数 18 ～ 24.9 kg/m2
- 正常血圧（収縮期血圧＜120mmHg、拡張期血圧＜80mmHg）
- 正常な空腹時血糖値 (<100 mg/dL)
除外基準:
- 病状（例えば、心血管疾患、真性糖尿病、腎臓または肝臓の状態、重度の臨床的うつ病、胃腸障害）
- 血糖に影響を与えることが知られている薬（グルココルチコイド、メトホルミン、サイアザイド系利尿薬）の使用中
- スピルリナに対するアレルギー
- 妊娠
- 授乳
- 競技スポーツ
- アルコールの乱用
- 薬物依存
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：参考食品としてのブドウ糖
BMI が 18 ～ 29.9 kg/m2 の 13 人の健康な若年成人 (男性: 3、女性: 10) が、10 ～ 14 時間の絶食後に、D-グルコースから利用可能な炭水化物 50 g を異なる週に 2 回、参考食品として摂取しました。 300mLの水; 4、6、8 g のスピルリナを含む飲料から得られる 50 g の利用可能な炭水化物を、300 mL の水とともに異なる訪問で 1 回テストしました。
訪問の間に少なくとも 2 日間のウォッシュアウト期間がありました。
指先毛管血糖サンプルは、食後 0、15、30、45、60、90、および 120 分で採取されました。
最初のグルコースサンプルは、試験食品の消費開始から正確に 15 分後に採取されました。
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BMI が 18 ～ 29.9 kg/m2 の健康な 13 人 (男性: 3、女性: 10) が、10 ～ 14 時間の絶食後、250 ml に希釈した 50 g のグルコースを摂取し、異なる訪問で 5 ～ 10 分以内に 2 回テストされました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
BMI が 18 ～ 29.9 kg/m2 の健康な 13 人 (男性: 3、女性: 10) は、10 ～ 14 時間の絶食後、50 g のブドウ糖と 250 ml に希釈した 4 g のスピルリナを摂取し、5 ～ 10 分以内に 1 回テストしました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
BMI が 18 ～ 29.9 kg/m2 の健康な 13 人 (男性: 3、女性: 10) は、10 ～ 14 時間の絶食後、50 g のブドウ糖と 250 ml に希釈した 6 g のスピルリナを摂取し、5 ～ 10 分以内に 1 回テストしました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
BMI が 18 ～ 29.9 kg/m2 の健康な 13 人 (男性: 3、女性: 10) は、10 ～ 14 時間の絶食後、50 g のブドウ糖と 8 g のスピルリナを 250 ml に希釈して摂取し、5 ～ 10 分以内に 1 回テストしました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
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実験的：スピルリナ4g入りブドウ糖飲料
BMI が 18 ～ 29.9 kg/m2 の 13 人の健康な若年成人 (男性: 3、女性: 10) が、10 ～ 14 時間の絶食後に、D-グルコースから利用可能な炭水化物 50 g を異なる週に 2 回、参考食品として摂取しました。 300mLの水; 4、6、8 g のスピルリナを含む飲料から得られる 50 g の利用可能な炭水化物を、300 mL の水とともに異なる訪問で 1 回テストしました。
訪問の間に少なくとも 2 日間のウォッシュアウト期間がありました。
指先毛管血糖サンプルは、食後 0、15、30、45、60、90、および 120 分で採取されました。
最初のグルコースサンプルは、試験食品の消費開始から正確に 15 分後に採取されました。
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BMI が 18 ～ 29.9 kg/m2 の健康な 13 人 (男性: 3、女性: 10) が、10 ～ 14 時間の絶食後、250 ml に希釈した 50 g のグルコースを摂取し、異なる訪問で 5 ～ 10 分以内に 2 回テストされました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
BMI が 18 ～ 29.9 kg/m2 の健康な 13 人 (男性: 3、女性: 10) は、10 ～ 14 時間の絶食後、50 g のブドウ糖と 250 ml に希釈した 4 g のスピルリナを摂取し、5 ～ 10 分以内に 1 回テストしました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
BMI が 18 ～ 29.9 kg/m2 の健康な 13 人 (男性: 3、女性: 10) は、10 ～ 14 時間の絶食後、50 g のブドウ糖と 250 ml に希釈した 6 g のスピルリナを摂取し、5 ～ 10 分以内に 1 回テストしました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
BMI が 18 ～ 29.9 kg/m2 の健康な 13 人 (男性: 3、女性: 10) は、10 ～ 14 時間の絶食後、50 g のブドウ糖と 8 g のスピルリナを 250 ml に希釈して摂取し、5 ～ 10 分以内に 1 回テストしました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
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実験的：スピルリナ6g入りブドウ糖飲料
BMI が 18 ～ 29.9 kg/m2 の 13 人の健康な若年成人 (男性: 3、女性: 10) が、10 ～ 14 時間の絶食後に、D-グルコースから利用可能な炭水化物 50 g を異なる週に 2 回、参考食品として摂取しました。 300mLの水; 4、6、8 g のスピルリナを含む飲料から得られる 50 g の利用可能な炭水化物を、300 mL の水とともに異なる訪問で 1 回テストしました。
訪問の間に少なくとも 2 日間のウォッシュアウト期間がありました。
指先毛管血糖サンプルは、食後 0、15、30、45、60、90、および 120 分で採取されました。
最初のグルコースサンプルは、試験食品の消費開始から正確に 15 分後に採取されました。
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BMI が 18 ～ 29.9 kg/m2 の健康な 13 人 (男性: 3、女性: 10) が、10 ～ 14 時間の絶食後、250 ml に希釈した 50 g のグルコースを摂取し、異なる訪問で 5 ～ 10 分以内に 2 回テストされました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
BMI が 18 ～ 29.9 kg/m2 の健康な 13 人 (男性: 3、女性: 10) は、10 ～ 14 時間の絶食後、50 g のブドウ糖と 250 ml に希釈した 4 g のスピルリナを摂取し、5 ～ 10 分以内に 1 回テストしました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
BMI が 18 ～ 29.9 kg/m2 の健康な 13 人 (男性: 3、女性: 10) は、10 ～ 14 時間の絶食後、50 g のブドウ糖と 250 ml に希釈した 6 g のスピルリナを摂取し、5 ～ 10 分以内に 1 回テストしました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
BMI が 18 ～ 29.9 kg/m2 の健康な 13 人 (男性: 3、女性: 10) は、10 ～ 14 時間の絶食後、50 g のブドウ糖と 8 g のスピルリナを 250 ml に希釈して摂取し、5 ～ 10 分以内に 1 回テストしました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
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実験的：スピルリナ8g入りブドウ糖飲料
BMI が 18 ～ 29.9 kg/m2 の 13 人の健康な若年成人 (男性: 3、女性: 10) が、10 ～ 14 時間の絶食後に、D-グルコースから利用可能な炭水化物 50 g を異なる週に 2 回、参考食品として摂取しました。 300mLの水; 4、6、8 g のスピルリナを含む飲料から得られる 50 g の利用可能な炭水化物を、300 mL の水とともに異なる訪問で 1 回テストしました。
訪問の間に少なくとも 2 日間のウォッシュアウト期間がありました。
指先毛管血糖サンプルは、食後 0、15、30、45、60、90、および 120 分で採取されました。
最初のグルコースサンプルは、試験食品の消費開始から正確に 15 分後に採取されました。
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BMI が 18 ～ 29.9 kg/m2 の健康な 13 人 (男性: 3、女性: 10) が、10 ～ 14 時間の絶食後、250 ml に希釈した 50 g のグルコースを摂取し、異なる訪問で 5 ～ 10 分以内に 2 回テストされました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
BMI が 18 ～ 29.9 kg/m2 の健康な 13 人 (男性: 3、女性: 10) は、10 ～ 14 時間の絶食後、50 g のブドウ糖と 250 ml に希釈した 4 g のスピルリナを摂取し、5 ～ 10 分以内に 1 回テストしました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
BMI が 18 ～ 29.9 kg/m2 の健康な 13 人 (男性: 3、女性: 10) は、10 ～ 14 時間の絶食後、50 g のブドウ糖と 250 ml に希釈した 6 g のスピルリナを摂取し、5 ～ 10 分以内に 1 回テストしました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
BMI が 18 ～ 29.9 kg/m2 の健康な 13 人 (男性: 3、女性: 10) は、10 ～ 14 時間の絶食後、50 g のブドウ糖と 8 g のスピルリナを 250 ml に希釈して摂取し、5 ～ 10 分以内に 1 回テストしました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毛細血管血糖応答
時間枠：2時間
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血糖値の臨床的に有用な変化。2 時間の耐糖能試験中に正常範囲内にグルコースが回復することとして定義されます。
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2時間
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血圧
時間枠：2時間
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飲料中のスピルリナを 3 回服用する前と 2 時間後の収縮期および拡張期血圧の有用な変化
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主観的な食欲評価
時間枠：2時間
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ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 でスコア 0 ～ 10 のビジュアル アナログ スケール (小冊子の形で、1 ページに 1 つのスケールで与えられる) を使用した主観的食欲の有用な変化。
食欲変数に応じて、最小または最大スコアがより良いか悪いかが評価されます。
空腹、満腹、食欲など。
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月7日
一次修了 (実際)
2022年7月15日
研究の完了 (実際)
2022年7月26日
試験登録日
最初に提出
2022年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月30日
最初の投稿 (実際)
2022年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月30日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。