Острые эффекты спирулины на постпрандиальные гликемические реакции и артериальное давление
30 июля 2022 г. обновлено: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Острые эффекты трех доз спирулины в напитках с глюкозой на постпрандиальные гликемические реакции, артериальное давление и субъективные реакции аппетита: рандомизированное клиническое исследование
В этом исследовании изучалось влияние трех доз спирулины в напитках с глюкозой на постпрандиальные гликемические реакции, артериальное давление и субъективное ощущение сытости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это исследование было направлено на определение влияния трех различных доз (4, 6 и 8 г) спирулины в напитках с глюкозой на постпрандиальные гликемические реакции, артериальное давление и субъективные реакции аппетита у здоровых молодых людей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Греция, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровый
- некурящие
- мужчина и женщина
- индекс массы тела от 18 до 24,9 кг/м2
- нормальное артериальное давление (систолическое артериальное давление <120 мм рт.ст. и диастолическое артериальное давление <80 мм рт.ст.)
- нормальные концентрации глюкозы в крови натощак (<100 мг/дл)
Критерий исключения:
- Медицинские состояния (например, сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет, заболевания почек или печени, тяжелая клиническая депрессия, желудочно-кишечные расстройства)
- Прием лекарственных препаратов, влияющих на гликемию (глюкокортикоиды, метформин, тиазидные диуретики)
- Аллергия на спирулину
- Беременность
- Кормление грудью
- Соревновательные виды спорта
- Злоупотребление алкоголем
- Зависимость от наркотиков
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Глюкоза как эталонный продукт
Тринадцать здоровых молодых людей с ИМТ от 18 до 29,9 кг/м2 (мужчины: 3, женщины: 10) после 10–14-часового голодания потребляли 50 г доступных углеводов из D-глюкозы два раза в разные недели в качестве эталонной пищи вместе с 300 мл воды; и 50 г доступных углеводов из напитков, содержащих 4, 6 и 8 г спирулины, проверенных один раз в разные посещения, вместе с 300 мл воды.
Между посещениями был период вымывания не менее двух дней.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев брали через 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после еды.
Первая проба глюкозы была взята ровно через 15 мин после начала употребления тестируемой пищи.
|
Тринадцать здоровых, с ИМТ от 18 до 29,9 кг/м2 (мужчины: 3, женщины: 10) после 10-14 часов голодания, употребили 50 г глюкозы, разбавленной в 250 мл, тестировали два раза, в разные визиты, в течение 5-10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Тринадцать здоровых, с ИМТ от 18 до 29,9 кг/м2 (мужчины: 3, женщины: 10) после 10-14 часов голодания, употребили 50 г глюкозы и 4 г спирулины, разбавленной в 250 мл, протестированы один раз в течение 5-10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Тринадцать здоровых, с ИМТ от 18 до 29,9 кг/м2 (мужчины: 3, женщины: 10) после 10-14 часов голодания, употребили 50 г глюкозы и 6 г спирулины, разбавленной в 250 мл, протестированы один раз в течение 5-10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Тринадцать здоровых, с ИМТ от 18 до 29,9 кг/м2 (мужчины: 3, женщины: 10) после 10-14 часов голодания, употребили 50 г глюкозы и 8 г спирулины, разбавленной в 250 мл, протестированы один раз в течение 5-10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
|
|
Экспериментальный: Напиток с глюкозой, содержащий 4 г спирулины
Тринадцать здоровых молодых людей с ИМТ от 18 до 29,9 кг/м2 (мужчины: 3, женщины: 10) после 10–14-часового голодания потребляли 50 г доступных углеводов из D-глюкозы два раза в разные недели в качестве эталонной пищи вместе с 300 мл воды; и 50 г доступных углеводов из напитков, содержащих 4, 6 и 8 г спирулины, проверенных один раз в разные посещения, вместе с 300 мл воды.
Между посещениями был период вымывания не менее двух дней.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев брали через 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после еды.
Первая проба глюкозы была взята ровно через 15 мин после начала употребления тестируемой пищи.
|
Тринадцать здоровых, с ИМТ от 18 до 29,9 кг/м2 (мужчины: 3, женщины: 10) после 10-14 часов голодания, употребили 50 г глюкозы, разбавленной в 250 мл, тестировали два раза, в разные визиты, в течение 5-10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Тринадцать здоровых, с ИМТ от 18 до 29,9 кг/м2 (мужчины: 3, женщины: 10) после 10-14 часов голодания, употребили 50 г глюкозы и 4 г спирулины, разбавленной в 250 мл, протестированы один раз в течение 5-10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Тринадцать здоровых, с ИМТ от 18 до 29,9 кг/м2 (мужчины: 3, женщины: 10) после 10-14 часов голодания, употребили 50 г глюкозы и 6 г спирулины, разбавленной в 250 мл, протестированы один раз в течение 5-10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Тринадцать здоровых, с ИМТ от 18 до 29,9 кг/м2 (мужчины: 3, женщины: 10) после 10-14 часов голодания, употребили 50 г глюкозы и 8 г спирулины, разбавленной в 250 мл, протестированы один раз в течение 5-10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
|
|
Экспериментальный: Напиток с глюкозой, содержащий 6 г спирулины
Тринадцать здоровых молодых людей с ИМТ от 18 до 29,9 кг/м2 (мужчины: 3, женщины: 10) после 10–14-часового голодания потребляли 50 г доступных углеводов из D-глюкозы два раза в разные недели в качестве эталонной пищи вместе с 300 мл воды; и 50 г доступных углеводов из напитков, содержащих 4, 6 и 8 г спирулины, проверенных один раз в разные посещения, вместе с 300 мл воды.
Между посещениями был период вымывания не менее двух дней.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев брали через 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после еды.
Первая проба глюкозы была взята ровно через 15 мин после начала употребления тестируемой пищи.
|
Тринадцать здоровых, с ИМТ от 18 до 29,9 кг/м2 (мужчины: 3, женщины: 10) после 10-14 часов голодания, употребили 50 г глюкозы, разбавленной в 250 мл, тестировали два раза, в разные визиты, в течение 5-10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Тринадцать здоровых, с ИМТ от 18 до 29,9 кг/м2 (мужчины: 3, женщины: 10) после 10-14 часов голодания, употребили 50 г глюкозы и 4 г спирулины, разбавленной в 250 мл, протестированы один раз в течение 5-10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Тринадцать здоровых, с ИМТ от 18 до 29,9 кг/м2 (мужчины: 3, женщины: 10) после 10-14 часов голодания, употребили 50 г глюкозы и 6 г спирулины, разбавленной в 250 мл, протестированы один раз в течение 5-10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Тринадцать здоровых, с ИМТ от 18 до 29,9 кг/м2 (мужчины: 3, женщины: 10) после 10-14 часов голодания, употребили 50 г глюкозы и 8 г спирулины, разбавленной в 250 мл, протестированы один раз в течение 5-10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
|
|
Экспериментальный: Напиток с глюкозой, содержащий 8 г спирулины
Тринадцать здоровых молодых людей с ИМТ от 18 до 29,9 кг/м2 (мужчины: 3, женщины: 10) после 10–14-часового голодания потребляли 50 г доступных углеводов из D-глюкозы два раза в разные недели в качестве эталонной пищи вместе с 300 мл воды; и 50 г доступных углеводов из напитков, содержащих 4, 6 и 8 г спирулины, проверенных один раз в разные посещения, вместе с 300 мл воды.
Между посещениями был период вымывания не менее двух дней.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев брали через 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после еды.
Первая проба глюкозы была взята ровно через 15 мин после начала употребления тестируемой пищи.
|
Тринадцать здоровых, с ИМТ от 18 до 29,9 кг/м2 (мужчины: 3, женщины: 10) после 10-14 часов голодания, употребили 50 г глюкозы, разбавленной в 250 мл, тестировали два раза, в разные визиты, в течение 5-10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Тринадцать здоровых, с ИМТ от 18 до 29,9 кг/м2 (мужчины: 3, женщины: 10) после 10-14 часов голодания, употребили 50 г глюкозы и 4 г спирулины, разбавленной в 250 мл, протестированы один раз в течение 5-10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Тринадцать здоровых, с ИМТ от 18 до 29,9 кг/м2 (мужчины: 3, женщины: 10) после 10-14 часов голодания, употребили 50 г глюкозы и 6 г спирулины, разбавленной в 250 мл, протестированы один раз в течение 5-10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Тринадцать здоровых, с ИМТ от 18 до 29,9 кг/м2 (мужчины: 3, женщины: 10) после 10-14 часов голодания, употребили 50 г глюкозы и 8 г спирулины, разбавленной в 250 мл, протестированы один раз в течение 5-10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция капиллярной крови на глюкозу
Временное ограничение: 2 часа
|
Клинически полезное изменение уровня глюкозы в крови, определяемое как восстановление уровня глюкозы в пределах нормы во время 2-часового теста на толерантность к глюкозе.
|
2 часа
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 2 часа
|
Полезные изменения систолического и диастолического артериального давления до и через 2 часа после употребления трех доз спирулины в напитках
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективные оценки аппетита
Временное ограничение: 2 часа
|
Полезное изменение субъективного аппетита с использованием визуальных аналоговых шкал с оценкой от 0 до 10 (в виде буклета, по одной шкале на странице) в начале исследования, 15, 30, 45, 60, 90 и 120.
Будет оцениваться минимальный или максимальный балл, если он лучше или хуже, в зависимости от переменной аппетита, например.
голод, сытость, желание есть и т.
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HRBD 54 06/06/2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .