Acute effecten van Spirulina op postprandiale glycemische reacties en arteriële bloeddruk
30 juli 2022 bijgewerkt door: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Acute effecten van drie doses spirulina in glucosedranken op postprandiale glycemische reacties, arteriële bloeddruk en subjectieve eetlustreacties: een gerandomiseerde klinische studie
Deze studie onderzocht de effecten van drie doses spirulina in glucosedranken op postprandiale glykemische reacties, arteriële bloeddruk en subjectieve verzadiging.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was gericht op het bepalen van de effecten van drie verschillende doses (4, 6 en 8 g) spirulina in glucosedranken op postprandiale glykemische reacties, bloeddruk en subjectieve eetlustreacties bij gezonde jonge volwassenen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Griekenland, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezond
- niet-rokers
- mannen en vrouwen
- body mass index tussen 18 en 24,9 kg/m2
- normale bloeddruk (systolische bloeddruk <120 mmHg en diastolische bloeddruk <80 mmHg)
- normale nuchtere bloedglucoseconcentraties (<100 mg/dL)
Uitsluitingscriteria:
- Medische aandoeningen (bijv. hart- en vaatziekten, diabetes mellitus, nier- of leveraandoeningen, ernstige klinische depressie, gastro-intestinale stoornissen)
- Onder medicijnen waarvan bekend is dat ze de glycemie beïnvloeden (glucocorticoïden, metformine, thiazidediuretica)
- Allergie voor spirulina
- Zwangerschap
- Borstvoeding
- Competitieve sporten
- Alcohol misbruik
- Drugsverslaving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Glucose als referentievoeding
Dertien gezonde jongvolwassenen, met een BMI tussen 18 en 29,9 kg/m2 (mannelijk: 3, vrouwelijk: 10) consumeerden na 10-14 uur vasten tweemaal 50 g beschikbare koolhydraten uit D-glucose, in verschillende weken als referentievoedsel samen met 300 ml water; en 50 g beschikbare koolhydraten uit dranken met 4, 6 en 8 g spirulina, eenmaal getest, bij verschillende bezoeken, samen met 300 ml water.
Er was een uitwasperiode van ten minste twee dagen tussen de bezoeken.
Er werden capillaire bloedglucosemonsters uit de vingertop genomen op 0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na de maaltijd.
Het eerste glucosemonster werd precies 15 minuten na het begin van de consumptie van het geteste voedsel genomen.
|
Dertien gezonde, met een BMI tussen 18 en 29,9 kg/m2 (mannelijk: 3, vrouwelijk: 10) na 10-14 uur vasten, consumeerden 50 g glucose verdund in 250 ml, twee keer getest, bij verschillende bezoeken, binnen 5-10 minuten.
Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Dertien gezond, met BMI tussen 18 en 29,9 kg/m2 (man: 3, vrouw: 10) na 10-14 uur vasten, 50 g glucose en 4 g spirulina verdund in 250 ml ingenomen, eenmaal getest, binnen 5-10 min.
Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Dertien gezond, met een BMI tussen 18 en 29,9 kg/m2 (man: 3, vrouw: 10) na 10-14 uur vasten, 50 g glucose en 6 g spirulina verdund in 250 ml ingenomen, eenmaal getest, binnen 5-10 minuten.
Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Dertien gezond, met BMI tussen 18 en 29,9 kg/m2 (man: 3, vrouw: 10) na 10-14 uur vasten, 50 g glucose en 8 g spirulina verdund in 250 ml ingenomen, eenmaal getest, binnen 5-10 min.
Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
|
|
Experimenteel: Glucosedrank met 4 g spirulina
Dertien gezonde jongvolwassenen, met een BMI tussen 18 en 29,9 kg/m2 (mannelijk: 3, vrouwelijk: 10) consumeerden na 10-14 uur vasten tweemaal 50 g beschikbare koolhydraten uit D-glucose, in verschillende weken als referentievoedsel samen met 300 ml water; en 50 g beschikbare koolhydraten uit dranken met 4, 6 en 8 g spirulina, eenmaal getest, bij verschillende bezoeken, samen met 300 ml water.
Er was een uitwasperiode van ten minste twee dagen tussen de bezoeken.
Er werden capillaire bloedglucosemonsters uit de vingertop genomen op 0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na de maaltijd.
Het eerste glucosemonster werd precies 15 minuten na het begin van de consumptie van het geteste voedsel genomen.
|
Dertien gezonde, met een BMI tussen 18 en 29,9 kg/m2 (mannelijk: 3, vrouwelijk: 10) na 10-14 uur vasten, consumeerden 50 g glucose verdund in 250 ml, twee keer getest, bij verschillende bezoeken, binnen 5-10 minuten.
Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Dertien gezond, met BMI tussen 18 en 29,9 kg/m2 (man: 3, vrouw: 10) na 10-14 uur vasten, 50 g glucose en 4 g spirulina verdund in 250 ml ingenomen, eenmaal getest, binnen 5-10 min.
Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Dertien gezond, met een BMI tussen 18 en 29,9 kg/m2 (man: 3, vrouw: 10) na 10-14 uur vasten, 50 g glucose en 6 g spirulina verdund in 250 ml ingenomen, eenmaal getest, binnen 5-10 minuten.
Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Dertien gezond, met BMI tussen 18 en 29,9 kg/m2 (man: 3, vrouw: 10) na 10-14 uur vasten, 50 g glucose en 8 g spirulina verdund in 250 ml ingenomen, eenmaal getest, binnen 5-10 min.
Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
|
|
Experimenteel: Glucosedrank met 6 g spirulina
Dertien gezonde jongvolwassenen, met een BMI tussen 18 en 29,9 kg/m2 (mannelijk: 3, vrouwelijk: 10) consumeerden na 10-14 uur vasten tweemaal 50 g beschikbare koolhydraten uit D-glucose, in verschillende weken als referentievoedsel samen met 300 ml water; en 50 g beschikbare koolhydraten uit dranken met 4, 6 en 8 g spirulina, eenmaal getest, bij verschillende bezoeken, samen met 300 ml water.
Er was een uitwasperiode van ten minste twee dagen tussen de bezoeken.
Er werden capillaire bloedglucosemonsters uit de vingertop genomen op 0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na de maaltijd.
Het eerste glucosemonster werd precies 15 minuten na het begin van de consumptie van het geteste voedsel genomen.
|
Dertien gezonde, met een BMI tussen 18 en 29,9 kg/m2 (mannelijk: 3, vrouwelijk: 10) na 10-14 uur vasten, consumeerden 50 g glucose verdund in 250 ml, twee keer getest, bij verschillende bezoeken, binnen 5-10 minuten.
Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Dertien gezond, met BMI tussen 18 en 29,9 kg/m2 (man: 3, vrouw: 10) na 10-14 uur vasten, 50 g glucose en 4 g spirulina verdund in 250 ml ingenomen, eenmaal getest, binnen 5-10 min.
Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Dertien gezond, met een BMI tussen 18 en 29,9 kg/m2 (man: 3, vrouw: 10) na 10-14 uur vasten, 50 g glucose en 6 g spirulina verdund in 250 ml ingenomen, eenmaal getest, binnen 5-10 minuten.
Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Dertien gezond, met BMI tussen 18 en 29,9 kg/m2 (man: 3, vrouw: 10) na 10-14 uur vasten, 50 g glucose en 8 g spirulina verdund in 250 ml ingenomen, eenmaal getest, binnen 5-10 min.
Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
|
|
Experimenteel: Glucosedrank met 8 g spirulina
Dertien gezonde jongvolwassenen, met een BMI tussen 18 en 29,9 kg/m2 (mannelijk: 3, vrouwelijk: 10) consumeerden na 10-14 uur vasten tweemaal 50 g beschikbare koolhydraten uit D-glucose, in verschillende weken als referentievoedsel samen met 300 ml water; en 50 g beschikbare koolhydraten uit dranken met 4, 6 en 8 g spirulina, eenmaal getest, bij verschillende bezoeken, samen met 300 ml water.
Er was een uitwasperiode van ten minste twee dagen tussen de bezoeken.
Er werden capillaire bloedglucosemonsters uit de vingertop genomen op 0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na de maaltijd.
Het eerste glucosemonster werd precies 15 minuten na het begin van de consumptie van het geteste voedsel genomen.
|
Dertien gezonde, met een BMI tussen 18 en 29,9 kg/m2 (mannelijk: 3, vrouwelijk: 10) na 10-14 uur vasten, consumeerden 50 g glucose verdund in 250 ml, twee keer getest, bij verschillende bezoeken, binnen 5-10 minuten.
Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Dertien gezond, met BMI tussen 18 en 29,9 kg/m2 (man: 3, vrouw: 10) na 10-14 uur vasten, 50 g glucose en 4 g spirulina verdund in 250 ml ingenomen, eenmaal getest, binnen 5-10 min.
Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Dertien gezond, met een BMI tussen 18 en 29,9 kg/m2 (man: 3, vrouw: 10) na 10-14 uur vasten, 50 g glucose en 6 g spirulina verdund in 250 ml ingenomen, eenmaal getest, binnen 5-10 minuten.
Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Dertien gezond, met BMI tussen 18 en 29,9 kg/m2 (man: 3, vrouw: 10) na 10-14 uur vasten, 50 g glucose en 8 g spirulina verdund in 250 ml ingenomen, eenmaal getest, binnen 5-10 min.
Er werden vingertop capillaire bloedglucosemonsters genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Capillaire bloedglucoseresponsen
Tijdsspanne: Twee uur
|
Klinisch bruikbare verandering in bloedglucose, gedefinieerd als het herstel van glucose binnen normale grenzen tijdens een 2 uur durende glucosetolerantietest
|
Twee uur
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Twee uur
|
Nuttige verandering in systolische en diastolische bloeddruk voor en 2 uur na consumptie van de drie doses spirulina in dranken
|
Twee uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve eetlustbeoordelingen
Tijdsspanne: Twee uur
|
Nuttige verandering in subjectieve eetlust met behulp van visuele analoge schalen met een score van 0 tot 10 (gegeven in de vorm van een boekje, één schaal per pagina) bij baseline, 15, 30, 45, 60, 90 en 120.
De minimale of maximale score wordt geëvalueerd als deze beter of slechter is, afhankelijk van de eetlustvariabele, b.v.
honger, verzadiging, verlangen om te eten enz.
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HRBD 54 06/06/2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .