Ostre działanie Spiruliny na poposiłkowe odpowiedzi glikemiczne i ciśnienie krwi tętniczej
30 lipca 2022 zaktualizowane przez: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Ostre skutki trzech dawek spiruliny w napojach zawierających glukozę na poposiłkowe odpowiedzi glikemiczne, ciśnienie krwi tętniczej i subiektywne reakcje apetytu: randomizowane badanie kliniczne
W tym badaniu zbadano wpływ trzech dawek spiruliny w napojach z glukozą na poposiłkowe odpowiedzi glikemiczne, ciśnienie krwi tętniczej i subiektywne uczucie sytości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badanie to miało na celu określenie wpływu trzech różnych dawek (4, 6 i 8 g) spiruliny w napojach z glukozą na poposiłkowe odpowiedzi glikemiczne, ciśnienie krwi i subiektywne reakcje apetytu u zdrowych młodych dorosłych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecja, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy
- niepalący
- mężczyźni i kobiety
- wskaźnik masy ciała od 18 do 24,9 kg/m2
- prawidłowe ciśnienie krwi (ciśnienie skurczowe <120 mmHg i rozkurczowe <80 mmHg)
- prawidłowe stężenie glukozy we krwi na czczo (<100 mg/dl)
Kryteria wyłączenia:
- Stany medyczne (np. choroby układu krążenia, cukrzyca, choroby nerek lub wątroby, ciężka depresja kliniczna, zaburzenia żołądkowo-jelitowe)
- Pod lekami, o których wiadomo, że wpływają na glikemię (glukokortykoidy, metformina, tiazydowe leki moczopędne)
- Alergia na spirulinę
- Ciąża
- Laktacja
- Sporty drużynowe
- Nadużywanie alkoholu
- Uzależnienie od narkotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Glukoza jako pokarm referencyjny
Trzynastu zdrowych młodych dorosłych, z BMI między 18 a 29,9 kg/m2 (mężczyźni: 3, kobiety: 10) po 10-14h postu, spożyło 50 g węglowodanów przyswajalnych z D-glukozy, dwa razy, w różnych tygodniach, jako pokarm referencyjny wraz z 300 ml wody; oraz 50 g węglowodanów przyswajalnych z napojów zawierających 4, 6 i 8 g spiruliny, badanych jednorazowo, podczas różnych wizyt, wraz z 300 ml wody.
Pomiędzy wizytami był okres wymywania wynoszący co najmniej dwa dni.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po posiłku.
Pierwszą próbkę glukozy pobrano dokładnie 15 min po rozpoczęciu spożywania badanego pokarmu.
|
Trzynaścioro zdrowych, z BMI między 18 a 29,9 kg/m2 (mężczyźni: 3, kobiety: 10) po 10-14h postu spożyło 50g glukozy rozpuszczonej w 250ml, zbadanych dwukrotnie, na różnych wizytach, w czasie 5-10min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Trzynaścioro zdrowych, z BMI między 18 a 29,9 kg/m2 (mężczyźni: 3, kobiety: 10) po 10-14h postu spożyło 50g glukozy i 4g spiruliny rozpuszczonej w 250ml, zbadane jednorazowo, w ciągu 5-10min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Trzynaścioro zdrowych, z BMI pomiędzy 18 a 29,9 kg/m2 (mężczyźni: 3, kobiety: 10) po 10-14h postu spożyło 50g glukozy i 6g spiruliny rozpuszczonej w 250ml, zbadane jednorazowo, w ciągu 5-10min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Trzynaścioro zdrowych, z BMI między 18 a 29,9 kg/m2 (mężczyźni: 3, kobiety: 10) po 10-14h postu spożyło 50g glukozy i 8g spiruliny rozpuszczonej w 250ml, zbadane jednorazowo, w ciągu 5-10min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
|
|
Eksperymentalny: Napój glukozowy zawierający 4 g spiruliny
Trzynastu zdrowych młodych dorosłych, z BMI między 18 a 29,9 kg/m2 (mężczyźni: 3, kobiety: 10) po 10-14h postu, spożyło 50 g węglowodanów przyswajalnych z D-glukozy, dwa razy, w różnych tygodniach, jako pokarm referencyjny wraz z 300 ml wody; oraz 50 g węglowodanów przyswajalnych z napojów zawierających 4, 6 i 8 g spiruliny, badanych jednorazowo, podczas różnych wizyt, wraz z 300 ml wody.
Pomiędzy wizytami był okres wymywania wynoszący co najmniej dwa dni.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po posiłku.
Pierwszą próbkę glukozy pobrano dokładnie 15 min po rozpoczęciu spożywania badanego pokarmu.
|
Trzynaścioro zdrowych, z BMI między 18 a 29,9 kg/m2 (mężczyźni: 3, kobiety: 10) po 10-14h postu spożyło 50g glukozy rozpuszczonej w 250ml, zbadanych dwukrotnie, na różnych wizytach, w czasie 5-10min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Trzynaścioro zdrowych, z BMI między 18 a 29,9 kg/m2 (mężczyźni: 3, kobiety: 10) po 10-14h postu spożyło 50g glukozy i 4g spiruliny rozpuszczonej w 250ml, zbadane jednorazowo, w ciągu 5-10min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Trzynaścioro zdrowych, z BMI pomiędzy 18 a 29,9 kg/m2 (mężczyźni: 3, kobiety: 10) po 10-14h postu spożyło 50g glukozy i 6g spiruliny rozpuszczonej w 250ml, zbadane jednorazowo, w ciągu 5-10min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Trzynaścioro zdrowych, z BMI między 18 a 29,9 kg/m2 (mężczyźni: 3, kobiety: 10) po 10-14h postu spożyło 50g glukozy i 8g spiruliny rozpuszczonej w 250ml, zbadane jednorazowo, w ciągu 5-10min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
|
|
Eksperymentalny: Napój glukozowy zawierający 6 g spiruliny
Trzynastu zdrowych młodych dorosłych, z BMI między 18 a 29,9 kg/m2 (mężczyźni: 3, kobiety: 10) po 10-14h postu, spożyło 50 g węglowodanów przyswajalnych z D-glukozy, dwa razy, w różnych tygodniach, jako pokarm referencyjny wraz z 300 ml wody; oraz 50 g węglowodanów przyswajalnych z napojów zawierających 4, 6 i 8 g spiruliny, badanych jednorazowo, podczas różnych wizyt, wraz z 300 ml wody.
Pomiędzy wizytami był okres wymywania wynoszący co najmniej dwa dni.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po posiłku.
Pierwszą próbkę glukozy pobrano dokładnie 15 min po rozpoczęciu spożywania badanego pokarmu.
|
Trzynaścioro zdrowych, z BMI między 18 a 29,9 kg/m2 (mężczyźni: 3, kobiety: 10) po 10-14h postu spożyło 50g glukozy rozpuszczonej w 250ml, zbadanych dwukrotnie, na różnych wizytach, w czasie 5-10min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Trzynaścioro zdrowych, z BMI między 18 a 29,9 kg/m2 (mężczyźni: 3, kobiety: 10) po 10-14h postu spożyło 50g glukozy i 4g spiruliny rozpuszczonej w 250ml, zbadane jednorazowo, w ciągu 5-10min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Trzynaścioro zdrowych, z BMI pomiędzy 18 a 29,9 kg/m2 (mężczyźni: 3, kobiety: 10) po 10-14h postu spożyło 50g glukozy i 6g spiruliny rozpuszczonej w 250ml, zbadane jednorazowo, w ciągu 5-10min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Trzynaścioro zdrowych, z BMI między 18 a 29,9 kg/m2 (mężczyźni: 3, kobiety: 10) po 10-14h postu spożyło 50g glukozy i 8g spiruliny rozpuszczonej w 250ml, zbadane jednorazowo, w ciągu 5-10min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
|
|
Eksperymentalny: Napój glukozowy zawierający 8 g spiruliny
Trzynastu zdrowych młodych dorosłych, z BMI między 18 a 29,9 kg/m2 (mężczyźni: 3, kobiety: 10) po 10-14h postu, spożyło 50 g węglowodanów przyswajalnych z D-glukozy, dwa razy, w różnych tygodniach, jako pokarm referencyjny wraz z 300 ml wody; oraz 50 g węglowodanów przyswajalnych z napojów zawierających 4, 6 i 8 g spiruliny, badanych jednorazowo, podczas różnych wizyt, wraz z 300 ml wody.
Pomiędzy wizytami był okres wymywania wynoszący co najmniej dwa dni.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po posiłku.
Pierwszą próbkę glukozy pobrano dokładnie 15 min po rozpoczęciu spożywania badanego pokarmu.
|
Trzynaścioro zdrowych, z BMI między 18 a 29,9 kg/m2 (mężczyźni: 3, kobiety: 10) po 10-14h postu spożyło 50g glukozy rozpuszczonej w 250ml, zbadanych dwukrotnie, na różnych wizytach, w czasie 5-10min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Trzynaścioro zdrowych, z BMI między 18 a 29,9 kg/m2 (mężczyźni: 3, kobiety: 10) po 10-14h postu spożyło 50g glukozy i 4g spiruliny rozpuszczonej w 250ml, zbadane jednorazowo, w ciągu 5-10min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Trzynaścioro zdrowych, z BMI pomiędzy 18 a 29,9 kg/m2 (mężczyźni: 3, kobiety: 10) po 10-14h postu spożyło 50g glukozy i 6g spiruliny rozpuszczonej w 250ml, zbadane jednorazowo, w ciągu 5-10min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Trzynaścioro zdrowych, z BMI między 18 a 29,9 kg/m2 (mężczyźni: 3, kobiety: 10) po 10-14h postu spożyło 50g glukozy i 8g spiruliny rozpuszczonej w 250ml, zbadane jednorazowo, w ciągu 5-10min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedzi glukozy we krwi włośniczkowej
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Klinicznie użyteczna zmiana stężenia glukozy we krwi, zdefiniowana jako powrót glukozy do normy podczas 2-godzinnego testu tolerancji glukozy
|
2 godziny
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Przydatna zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi przed i 2 godziny po spożyciu trzech dawek spiruliny w napojach
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywne oceny apetytu
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Użyteczna zmiana subiektywnego apetytu za pomocą wizualnych skal analogowych z wynikiem od 0 do 10 (podana w formie broszury, jedna skala na stronę) na początku badania, 15, 30, 45, 60, 90 i 120.
Minimalny lub maksymalny wynik zostanie oceniony, jeśli jest lepszy lub gorszy w zależności od zmiennej apetytu, np.
głód, sytość, chęć jedzenia itp.
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HRBD 54 06/06/2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciśnienie krwi
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.ZakończonyNiedokrwistość | Stan skóry | Zespół niedoboru Qi-BloodChiny