Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Spirulinan akuutit vaikutukset aterian jälkeisiin glykeemisiin vasteisiin ja valtimoverenpaineeseen

lauantai 30. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens

Kolmen glukoosijuomissa olevan spirulina-annoksen akuutit vaikutukset aterian jälkeisiin glykeemisiin vasteisiin, valtimoverenpaineeseen ja subjektiivisiin ruokahaluvasteisiin: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tässä tutkimuksessa tutkittiin glukoosijuomissa olevien kolmen spirulina-annoksen vaikutuksia aterian jälkeisiin glykeemisiin vasteisiin, valtimoverenpaineeseen ja subjektiiviseen kylläisyyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää kolmen eri spirulina-annoksen (4, 6 ja 8 g) vaikutukset glukoosijuomissa aterian jälkeisiin glykeemisiin vasteisiin, verenpaineeseen ja subjektiivisiin ruokahaluvasteisiin terveillä nuorilla aikuisilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Attica
      • Athens, Attica, Kreikka, 11855
        • Agricultural University of Athens

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveitä
  • tupakoimattomille
  • miehet ja naiset
  • painoindeksi 18-24,9 kg/m2
  • normaali verenpaine (systolinen verenpaine <120 mmHg ja diastolinen verenpaine <80 mmHg)
  • normaalit paastoveren glukoosipitoisuudet (<100 mg/dl)

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteelliset sairaudet (esim. sydän- ja verisuonisairaudet, diabetes mellitus, munuaisten tai maksan sairaudet, vaikea kliininen masennus, ruoansulatuskanavan häiriöt)
  • Lääkkeillä, joiden tiedetään vaikuttavan glykemiaan (glukokortikoidit, metformiini, tiatsididiureetit)
  • Allergia spirulinalle
  • Raskaus
  • Imetys
  • Kilpaurheilu
  • Alkoholin väärinkäyttö
  • Huumeriippuvuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Glukoosi vertailuruokana
Kolmetoista tervettä nuorta aikuista, joiden BMI oli 18-29,9 kg/m2 (mies: 3, nainen: 10) 10-14 tunnin paaston jälkeen, söi 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja D-glukoosista kahdesti eri viikkoina vertailuruokana. 300 ml vettä; ja 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja juomista, jotka sisältävät 4, 6 ja 8 g spirulinaa, testattu kerran, eri käyntien yhteydessä, sekä 300 ml vettä. Vierailujen välillä oli vähintään kahden päivän pesujakso. Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet 0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia aterian jälkeen. Ensimmäinen glukoosinäyte otettiin tasan 15 minuuttia tutkitun ruoan syömisen alkamisen jälkeen.
Muut: Glukoosi vertailuruokana
Kolmetoista tervettä, joiden BMI oli välillä 18-29,9 kg/m2 (mies: 3, nainen: 10) 10-14 tunnin paaston jälkeen, söi 50 g glukoosia laimennettuna 250 ml:aan, testattiin kahdesti, eri käyntien aikana, 5-10 minuutin sisällä. Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Muut: 4 g spirulinaa sisältävä juoma
Kolmetoista tervettä, joiden BMI oli välillä 18–29,9 kg/m2 (mies: 3, nainen: 10) 10–14 tunnin paaston jälkeen, söi 50 g glukoosia ja 4 g spirulinaa laimennettuna 250 ml:aan, testattiin kerran, 5–10 minuutin kuluessa. Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Muut: Juoma, joka sisältää 6 g spirulinaa
Kolmetoista tervettä, joiden BMI oli välillä 18-29,9 kg/m2 (mies: 3, nainen: 10) 10-14 tunnin paaston jälkeen, söi 50 g glukoosia ja 6 g spirulinaa laimennettuna 250 ml:aan, testattiin kerran, 5-10 minuutin kuluessa. Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Muut: 8g spirulinaa sisältävä juoma
Kolmetoista tervettä, joiden BMI oli välillä 18–29,9 kg/m2 (mies: 3, nainen: 10) 10–14 tunnin paaston jälkeen, söi 50 g glukoosia ja 8 g spirulinaa laimennettuna 250 ml:aan, testattiin kerran, 5–10 minuutin kuluessa. Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Kokeellinen: Glukoosijuoma, joka sisältää 4 g spirulinaa
Kolmetoista tervettä nuorta aikuista, joiden BMI oli 18-29,9 kg/m2 (mies: 3, nainen: 10) 10-14 tunnin paaston jälkeen, söi 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja D-glukoosista kahdesti eri viikkoina vertailuruokana. 300 ml vettä; ja 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja juomista, jotka sisältävät 4, 6 ja 8 g spirulinaa, testattu kerran, eri käyntien yhteydessä, sekä 300 ml vettä. Vierailujen välillä oli vähintään kahden päivän pesujakso. Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet 0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia aterian jälkeen. Ensimmäinen glukoosinäyte otettiin tasan 15 minuuttia tutkitun ruoan syömisen alkamisen jälkeen.
Muut: Glukoosi vertailuruokana
Kolmetoista tervettä, joiden BMI oli välillä 18-29,9 kg/m2 (mies: 3, nainen: 10) 10-14 tunnin paaston jälkeen, söi 50 g glukoosia laimennettuna 250 ml:aan, testattiin kahdesti, eri käyntien aikana, 5-10 minuutin sisällä. Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Muut: 4 g spirulinaa sisältävä juoma
Kolmetoista tervettä, joiden BMI oli välillä 18–29,9 kg/m2 (mies: 3, nainen: 10) 10–14 tunnin paaston jälkeen, söi 50 g glukoosia ja 4 g spirulinaa laimennettuna 250 ml:aan, testattiin kerran, 5–10 minuutin kuluessa. Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Muut: Juoma, joka sisältää 6 g spirulinaa
Kolmetoista tervettä, joiden BMI oli välillä 18-29,9 kg/m2 (mies: 3, nainen: 10) 10-14 tunnin paaston jälkeen, söi 50 g glukoosia ja 6 g spirulinaa laimennettuna 250 ml:aan, testattiin kerran, 5-10 minuutin kuluessa. Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Muut: 8g spirulinaa sisältävä juoma
Kolmetoista tervettä, joiden BMI oli välillä 18–29,9 kg/m2 (mies: 3, nainen: 10) 10–14 tunnin paaston jälkeen, söi 50 g glukoosia ja 8 g spirulinaa laimennettuna 250 ml:aan, testattiin kerran, 5–10 minuutin kuluessa. Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Kokeellinen: Glukoosijuoma, joka sisältää 6 g spirulinaa
Kolmetoista tervettä nuorta aikuista, joiden BMI oli 18-29,9 kg/m2 (mies: 3, nainen: 10) 10-14 tunnin paaston jälkeen, söi 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja D-glukoosista kahdesti eri viikkoina vertailuruokana. 300 ml vettä; ja 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja juomista, jotka sisältävät 4, 6 ja 8 g spirulinaa, testattu kerran, eri käyntien yhteydessä, sekä 300 ml vettä. Vierailujen välillä oli vähintään kahden päivän pesujakso. Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet 0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia aterian jälkeen. Ensimmäinen glukoosinäyte otettiin tasan 15 minuuttia tutkitun ruoan syömisen alkamisen jälkeen.
Muut: Glukoosi vertailuruokana
Kolmetoista tervettä, joiden BMI oli välillä 18-29,9 kg/m2 (mies: 3, nainen: 10) 10-14 tunnin paaston jälkeen, söi 50 g glukoosia laimennettuna 250 ml:aan, testattiin kahdesti, eri käyntien aikana, 5-10 minuutin sisällä. Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Muut: 4 g spirulinaa sisältävä juoma
Kolmetoista tervettä, joiden BMI oli välillä 18–29,9 kg/m2 (mies: 3, nainen: 10) 10–14 tunnin paaston jälkeen, söi 50 g glukoosia ja 4 g spirulinaa laimennettuna 250 ml:aan, testattiin kerran, 5–10 minuutin kuluessa. Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Muut: Juoma, joka sisältää 6 g spirulinaa
Kolmetoista tervettä, joiden BMI oli välillä 18-29,9 kg/m2 (mies: 3, nainen: 10) 10-14 tunnin paaston jälkeen, söi 50 g glukoosia ja 6 g spirulinaa laimennettuna 250 ml:aan, testattiin kerran, 5-10 minuutin kuluessa. Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Muut: 8g spirulinaa sisältävä juoma
Kolmetoista tervettä, joiden BMI oli välillä 18–29,9 kg/m2 (mies: 3, nainen: 10) 10–14 tunnin paaston jälkeen, söi 50 g glukoosia ja 8 g spirulinaa laimennettuna 250 ml:aan, testattiin kerran, 5–10 minuutin kuluessa. Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Kokeellinen: Glukoosijuoma, joka sisältää 8 g spirulinaa
Kolmetoista tervettä nuorta aikuista, joiden BMI oli 18-29,9 kg/m2 (mies: 3, nainen: 10) 10-14 tunnin paaston jälkeen, söi 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja D-glukoosista kahdesti eri viikkoina vertailuruokana. 300 ml vettä; ja 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja juomista, jotka sisältävät 4, 6 ja 8 g spirulinaa, testattu kerran, eri käyntien yhteydessä, sekä 300 ml vettä. Vierailujen välillä oli vähintään kahden päivän pesujakso. Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet 0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia aterian jälkeen. Ensimmäinen glukoosinäyte otettiin tasan 15 minuuttia tutkitun ruoan syömisen alkamisen jälkeen.
Muut: Glukoosi vertailuruokana
Kolmetoista tervettä, joiden BMI oli välillä 18-29,9 kg/m2 (mies: 3, nainen: 10) 10-14 tunnin paaston jälkeen, söi 50 g glukoosia laimennettuna 250 ml:aan, testattiin kahdesti, eri käyntien aikana, 5-10 minuutin sisällä. Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Muut: 4 g spirulinaa sisältävä juoma
Kolmetoista tervettä, joiden BMI oli välillä 18–29,9 kg/m2 (mies: 3, nainen: 10) 10–14 tunnin paaston jälkeen, söi 50 g glukoosia ja 4 g spirulinaa laimennettuna 250 ml:aan, testattiin kerran, 5–10 minuutin kuluessa. Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Muut: Juoma, joka sisältää 6 g spirulinaa
Kolmetoista tervettä, joiden BMI oli välillä 18-29,9 kg/m2 (mies: 3, nainen: 10) 10-14 tunnin paaston jälkeen, söi 50 g glukoosia ja 6 g spirulinaa laimennettuna 250 ml:aan, testattiin kerran, 5-10 minuutin kuluessa. Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Muut: 8g spirulinaa sisältävä juoma
Kolmetoista tervettä, joiden BMI oli välillä 18–29,9 kg/m2 (mies: 3, nainen: 10) 10–14 tunnin paaston jälkeen, söi 50 g glukoosia ja 8 g spirulinaa laimennettuna 250 ml:aan, testattiin kerran, 5–10 minuutin kuluessa. Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kapillaariveren glukoosivasteet
Aikaikkuna: 2 tuntia
Kliinisesti hyödyllinen verensokerin muutos, joka määritellään glukoosin palautumisena normaalirajoihin 2 tunnin glukoosinsietotestin aikana
2 tuntia
Verenpaine
Aikaikkuna: 2 tuntia
Hyödyllinen systolisen ja diastolisen verenpaineen muutos ennen kolmen spirulina-annoksen juomista ja 2 tuntia sen jälkeen
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiiviset ruokahaluarviot
Aikaikkuna: 2 tuntia
Hyödyllinen muutos subjektiivisessa ruokahalussa käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja pisteillä 0–10 (annettu vihkon muodossa, yksi asteikko sivua kohden), 15, 30, 45, 60, 90 ja 120. Minimi- tai maksimipistemäärä arvioidaan, onko se parempi vai huonompi ruokahalumuuttujan mukaan esim. nälkä, kylläisyys, halu syödä jne.
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Agricultural University of Athens

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HRBD 54 06/06/2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenpaine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa