A Spirulina akut hatásai az étkezés utáni glikémiás reakciókra és az artériás vérnyomásra
2022. július 30. frissítette: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
A glükóz italokban lévő három adag Spirulina akut hatásai az étkezés utáni glikémiás reakciókra, az artériás vérnyomásra és a szubjektív étvágyválaszokra: Randomizált klinikai vizsgálat
Ez a tanulmány a glükóz italokban lévő három adag spirulina hatását vizsgálta az étkezés utáni glikémiás reakciókra, az artériás vérnyomásra és a szubjektív jóllakottságra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy meghatározza a glükóz italokban lévő három különböző dózisú (4, 6 és 8 g) spirulina hatását az étkezés utáni glikémiás reakciókra, a vérnyomásra és a szubjektív étvágyválaszokra egészséges fiatal felnőtteknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
13
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Görögország, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges
- nemdohányzók
- férfi és nő
- testtömeg-indexe 18 és 24,9 kg/m2 között van
- normál vérnyomás (a szisztolés vérnyomás <120 Hgmm és a diasztolés vérnyomás <80 Hgmm)
- normál éhgyomri vércukorszint (<100 mg/dl)
Kizárási kritériumok:
- Egészségügyi állapotok (pl. szív- és érrendszeri betegségek, diabetes mellitus, vese- vagy májbetegségek, súlyos klinikai depresszió, gyomor-bélrendszeri rendellenességek)
- Olyan gyógyszerek mellett, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a glikémiát (glukokortikoidok, metformin, tiazid diuretikumok)
- Allergia a spirulinára
- Terhesség
- Szoptatás
- Versenysport
- Alkohollal való visszaélés
- Kábítószer-függőség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Glükóz mint referencia élelmiszer
Tizenhárom egészséges fiatal felnőtt, 18 és 29,9 kg/m2 közötti BMI-vel (férfi: 3, nő: 10) 10-14 órás koplalás után 50 g elérhető szénhidrátot fogyasztott D-glükózból, két alkalommal, különböző hetekben referencia táplálékként. 300 ml víz; és 50 g elérhető szénhidrát 4, 6 és 8 g spirulinát tartalmazó italokból, egyszer tesztelve, különböző látogatásokon, 300 ml vízzel együtt.
A látogatások között legalább két napos kimosási időszak volt.
Az étkezés után 0, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel ujjbegyből vett kapilláris vércukormintát vettünk.
Az első glükózmintát pontosan 15 perccel a vizsgált élelmiszer fogyasztásának megkezdése után vettük.
|
Tizenhárom egészséges, 18 és 29,9 kg/m2 közötti BMI-vel (férfi: 3, nő: 10) 10-14 óra koplalás után 50 g 250 ml-es hígítású glükózt fogyasztott, kétszer tesztelve, különböző vizitekben, 5-10 percen belül.
Ujjbegyből kapilláris vércukormintát vettünk az alapvonalon, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel.
Tizenhárom egészséges, 18 és 29,9 kg/m2 közötti BMI-vel (férfi: 3, nő: 10) 10-14 óra koplalás után 50 g glükózt és 4 g spirulinát fogyasztott 250 ml-ben hígítva, egyszer tesztelve, 5-10 percen belül.
Ujjbegyből kapilláris vércukormintát vettünk az alapvonalon, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel.
Tizenhárom egészséges, 18 és 29,9 kg/m2 közötti BMI-vel (férfi: 3, nő: 10) 10-14 óra koplalás után 50 g glükózt és 6 g spirulinát fogyasztott 250 ml-ben hígítva, egyszer tesztelve, 5-10 percen belül.
Ujjbegyből kapilláris vércukormintát vettünk az alapvonalon, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel.
Tizenhárom egészséges, 18 és 29,9 kg/m2 közötti BMI-vel (férfi: 3, nő: 10) 10-14 óra koplalás után 50 g glükózt és 8 g spirulinát fogyasztott 250 ml-ben hígítva, egyszer tesztelve, 5-10 percen belül.
Ujjbegyből kapilláris vércukormintát vettünk az alapvonalon, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel.
|
|
Kísérleti: 4 g spirulinát tartalmazó glükóz ital
Tizenhárom egészséges fiatal felnőtt, 18 és 29,9 kg/m2 közötti BMI-vel (férfi: 3, nő: 10) 10-14 órás koplalás után 50 g elérhető szénhidrátot fogyasztott D-glükózból, két alkalommal, különböző hetekben referencia táplálékként. 300 ml víz; és 50 g elérhető szénhidrát 4, 6 és 8 g spirulinát tartalmazó italokból, egyszer tesztelve, különböző látogatásokon, 300 ml vízzel együtt.
A látogatások között legalább két napos kimosási időszak volt.
Az étkezés után 0, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel ujjbegyből vett kapilláris vércukormintát vettünk.
Az első glükózmintát pontosan 15 perccel a vizsgált élelmiszer fogyasztásának megkezdése után vettük.
|
Tizenhárom egészséges, 18 és 29,9 kg/m2 közötti BMI-vel (férfi: 3, nő: 10) 10-14 óra koplalás után 50 g 250 ml-es hígítású glükózt fogyasztott, kétszer tesztelve, különböző vizitekben, 5-10 percen belül.
Ujjbegyből kapilláris vércukormintát vettünk az alapvonalon, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel.
Tizenhárom egészséges, 18 és 29,9 kg/m2 közötti BMI-vel (férfi: 3, nő: 10) 10-14 óra koplalás után 50 g glükózt és 4 g spirulinát fogyasztott 250 ml-ben hígítva, egyszer tesztelve, 5-10 percen belül.
Ujjbegyből kapilláris vércukormintát vettünk az alapvonalon, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel.
Tizenhárom egészséges, 18 és 29,9 kg/m2 közötti BMI-vel (férfi: 3, nő: 10) 10-14 óra koplalás után 50 g glükózt és 6 g spirulinát fogyasztott 250 ml-ben hígítva, egyszer tesztelve, 5-10 percen belül.
Ujjbegyből kapilláris vércukormintát vettünk az alapvonalon, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel.
Tizenhárom egészséges, 18 és 29,9 kg/m2 közötti BMI-vel (férfi: 3, nő: 10) 10-14 óra koplalás után 50 g glükózt és 8 g spirulinát fogyasztott 250 ml-ben hígítva, egyszer tesztelve, 5-10 percen belül.
Ujjbegyből kapilláris vércukormintát vettünk az alapvonalon, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel.
|
|
Kísérleti: 6 g spirulinát tartalmazó glükóz ital
Tizenhárom egészséges fiatal felnőtt, 18 és 29,9 kg/m2 közötti BMI-vel (férfi: 3, nő: 10) 10-14 órás koplalás után 50 g elérhető szénhidrátot fogyasztott D-glükózból, két alkalommal, különböző hetekben referencia táplálékként. 300 ml víz; és 50 g elérhető szénhidrát 4, 6 és 8 g spirulinát tartalmazó italokból, egyszer tesztelve, különböző látogatásokon, 300 ml vízzel együtt.
A látogatások között legalább két napos kimosási időszak volt.
Az étkezés után 0, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel ujjbegyből vett kapilláris vércukormintát vettünk.
Az első glükózmintát pontosan 15 perccel a vizsgált élelmiszer fogyasztásának megkezdése után vettük.
|
Tizenhárom egészséges, 18 és 29,9 kg/m2 közötti BMI-vel (férfi: 3, nő: 10) 10-14 óra koplalás után 50 g 250 ml-es hígítású glükózt fogyasztott, kétszer tesztelve, különböző vizitekben, 5-10 percen belül.
Ujjbegyből kapilláris vércukormintát vettünk az alapvonalon, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel.
Tizenhárom egészséges, 18 és 29,9 kg/m2 közötti BMI-vel (férfi: 3, nő: 10) 10-14 óra koplalás után 50 g glükózt és 4 g spirulinát fogyasztott 250 ml-ben hígítva, egyszer tesztelve, 5-10 percen belül.
Ujjbegyből kapilláris vércukormintát vettünk az alapvonalon, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel.
Tizenhárom egészséges, 18 és 29,9 kg/m2 közötti BMI-vel (férfi: 3, nő: 10) 10-14 óra koplalás után 50 g glükózt és 6 g spirulinát fogyasztott 250 ml-ben hígítva, egyszer tesztelve, 5-10 percen belül.
Ujjbegyből kapilláris vércukormintát vettünk az alapvonalon, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel.
Tizenhárom egészséges, 18 és 29,9 kg/m2 közötti BMI-vel (férfi: 3, nő: 10) 10-14 óra koplalás után 50 g glükózt és 8 g spirulinát fogyasztott 250 ml-ben hígítva, egyszer tesztelve, 5-10 percen belül.
Ujjbegyből kapilláris vércukormintát vettünk az alapvonalon, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel.
|
|
Kísérleti: 8 g spirulinát tartalmazó glükóz ital
Tizenhárom egészséges fiatal felnőtt, 18 és 29,9 kg/m2 közötti BMI-vel (férfi: 3, nő: 10) 10-14 órás koplalás után 50 g elérhető szénhidrátot fogyasztott D-glükózból, két alkalommal, különböző hetekben referencia táplálékként. 300 ml víz; és 50 g elérhető szénhidrát 4, 6 és 8 g spirulinát tartalmazó italokból, egyszer tesztelve, különböző látogatásokon, 300 ml vízzel együtt.
A látogatások között legalább két napos kimosási időszak volt.
Az étkezés után 0, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel ujjbegyből vett kapilláris vércukormintát vettünk.
Az első glükózmintát pontosan 15 perccel a vizsgált élelmiszer fogyasztásának megkezdése után vettük.
|
Tizenhárom egészséges, 18 és 29,9 kg/m2 közötti BMI-vel (férfi: 3, nő: 10) 10-14 óra koplalás után 50 g 250 ml-es hígítású glükózt fogyasztott, kétszer tesztelve, különböző vizitekben, 5-10 percen belül.
Ujjbegyből kapilláris vércukormintát vettünk az alapvonalon, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel.
Tizenhárom egészséges, 18 és 29,9 kg/m2 közötti BMI-vel (férfi: 3, nő: 10) 10-14 óra koplalás után 50 g glükózt és 4 g spirulinát fogyasztott 250 ml-ben hígítva, egyszer tesztelve, 5-10 percen belül.
Ujjbegyből kapilláris vércukormintát vettünk az alapvonalon, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel.
Tizenhárom egészséges, 18 és 29,9 kg/m2 közötti BMI-vel (férfi: 3, nő: 10) 10-14 óra koplalás után 50 g glükózt és 6 g spirulinát fogyasztott 250 ml-ben hígítva, egyszer tesztelve, 5-10 percen belül.
Ujjbegyből kapilláris vércukormintát vettünk az alapvonalon, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel.
Tizenhárom egészséges, 18 és 29,9 kg/m2 közötti BMI-vel (férfi: 3, nő: 10) 10-14 óra koplalás után 50 g glükózt és 8 g spirulinát fogyasztott 250 ml-ben hígítva, egyszer tesztelve, 5-10 percen belül.
Ujjbegyből kapilláris vércukormintát vettünk az alapvonalon, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kapilláris vércukor-válaszok
Időkeret: 2 óra
|
Klinikailag hasznos változás a vércukorszintben, úgy definiálva, mint a glükóz normál határokon belüli helyreállítása 2 órás glükóz tolerancia teszt során
|
2 óra
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 2 óra
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomás hasznos változása a három adag spirulina italban történő elfogyasztása előtt és 2 órával utána
|
2 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szubjektív étvágyértékelés
Időkeret: 2 óra
|
Hasznos változás a szubjektív étvágyban vizuális analóg skálák segítségével, 0-tól 10-ig (füzet formájában megadva, oldalanként egy skála) az alapvonalon, 15, 30, 45, 60, 90 és 120.
A minimális vagy maximális pontszám kerül értékelésre, ha jobb vagy rosszabb az étvágyváltozótól függően, pl.
éhség, jóllakottság, evési vágy stb.
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 30.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 30.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HRBD 54 06/06/2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .