Effets aigus de la spiruline sur les réponses glycémiques postprandiales et la pression artérielle
30 juillet 2022 mis à jour par: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Effets aigus de trois doses de spiruline dans des boissons au glucose sur les réponses glycémiques postprandiales, la pression artérielle et les réponses subjectives à l'appétit : un essai clinique randomisé
Cette étude a examiné les effets de trois doses de spiruline dans des boissons au glucose sur les réponses glycémiques postprandiales, la pression artérielle et la satiété subjective.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude visait à déterminer les effets de trois doses différentes (4, 6 et 8 g) de spiruline dans des boissons à base de glucose sur les réponses glycémiques postprandiales, la pression artérielle et les réponses subjectives à l'appétit chez de jeunes adultes en bonne santé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Attica
-
Athens, Attica, Grèce, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- en bonne santé
- non-fumeurs
- hommes et femmes
- indice de masse corporelle entre 18 et 24,9 kg/m2
- pression artérielle normale (pression artérielle systolique <120 mmHg et pression artérielle diastolique <80 mmHg)
- glycémie à jeun normale (<100 mg/dL)
Critère d'exclusion:
- Affections médicales (par exemple, maladies cardiovasculaires, diabète sucré, affections rénales ou hépatiques, dépression clinique grave, troubles gastro-intestinaux)
- Sous médicaments connus pour affecter la glycémie (glucocorticoïdes, metformine, diurétiques thiazidiques)
- Allergie à la spiruline
- Grossesse
- Lactation
- Les sports de compétition
- L'abus d'alcool
- Dépendance à la drogue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le glucose comme aliment de référence
Treize jeunes adultes en bonne santé, avec un IMC compris entre 18 et 29,9 kg/m2 (homme : 3, femme : 10) après 10 à 14 h de jeûne, ont consommé 50 g de glucides disponibles à partir du D-glucose, deux fois, au cours de différentes semaines, comme aliment de référence avec 300 ml d'eau; et 50 g de glucides disponibles provenant de boissons contenant 4, 6 et 8 g de spiruline, testés une fois, lors de différentes visites, avec 300 ml d'eau.
Il y avait une période de sevrage d'au moins deux jours entre les visites.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés à 0, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après les repas.
Le premier échantillon de glucose a été prélevé exactement 15min après le début de la consommation de l'aliment testé.
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Treize personnes en bonne santé, avec un IMC entre 18 et 29,9 kg/m2 (homme : 3, femme : 10) après 10-14h de jeûne, ont consommé 50g de glucose dilué dans 250ml, testé deux fois, lors de visites différentes, en 5-10min.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Treize en bonne santé, avec un IMC entre 18 et 29,9 kg/m2 (homme : 3, femme : 10) après 10-14h de jeûne, ont consommé 50g de glucose et 4g de spiruline dilués dans 250ml, testés une fois, en 5-10min.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Treize en bonne santé, avec un IMC entre 18 et 29,9 kg/m2 (homme : 3, femme : 10) après 10-14h de jeûne, ont consommé 50g de glucose et 6g de spiruline dilués dans 250ml, testés une fois, en 5-10min.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Treize en bonne santé, avec un IMC entre 18 et 29,9 kg/m2 (homme : 3, femme : 10) après 10-14h de jeûne, ont consommé 50g de glucose et 8g de spiruline dilués dans 250ml, testés une fois, en 5-10min.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
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Expérimental: Boisson glucosée contenant 4 g de spiruline
Treize jeunes adultes en bonne santé, avec un IMC compris entre 18 et 29,9 kg/m2 (homme : 3, femme : 10) après 10 à 14 h de jeûne, ont consommé 50 g de glucides disponibles à partir du D-glucose, deux fois, au cours de différentes semaines, comme aliment de référence avec 300 ml d'eau; et 50 g de glucides disponibles provenant de boissons contenant 4, 6 et 8 g de spiruline, testés une fois, lors de différentes visites, avec 300 ml d'eau.
Il y avait une période de sevrage d'au moins deux jours entre les visites.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés à 0, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après les repas.
Le premier échantillon de glucose a été prélevé exactement 15min après le début de la consommation de l'aliment testé.
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Treize personnes en bonne santé, avec un IMC entre 18 et 29,9 kg/m2 (homme : 3, femme : 10) après 10-14h de jeûne, ont consommé 50g de glucose dilué dans 250ml, testé deux fois, lors de visites différentes, en 5-10min.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Treize en bonne santé, avec un IMC entre 18 et 29,9 kg/m2 (homme : 3, femme : 10) après 10-14h de jeûne, ont consommé 50g de glucose et 4g de spiruline dilués dans 250ml, testés une fois, en 5-10min.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Treize en bonne santé, avec un IMC entre 18 et 29,9 kg/m2 (homme : 3, femme : 10) après 10-14h de jeûne, ont consommé 50g de glucose et 6g de spiruline dilués dans 250ml, testés une fois, en 5-10min.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Treize en bonne santé, avec un IMC entre 18 et 29,9 kg/m2 (homme : 3, femme : 10) après 10-14h de jeûne, ont consommé 50g de glucose et 8g de spiruline dilués dans 250ml, testés une fois, en 5-10min.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
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Expérimental: Boisson glucosée contenant 6 g de spiruline
Treize jeunes adultes en bonne santé, avec un IMC compris entre 18 et 29,9 kg/m2 (homme : 3, femme : 10) après 10 à 14 h de jeûne, ont consommé 50 g de glucides disponibles à partir du D-glucose, deux fois, au cours de différentes semaines, comme aliment de référence avec 300 ml d'eau; et 50 g de glucides disponibles provenant de boissons contenant 4, 6 et 8 g de spiruline, testés une fois, lors de différentes visites, avec 300 ml d'eau.
Il y avait une période de sevrage d'au moins deux jours entre les visites.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés à 0, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après les repas.
Le premier échantillon de glucose a été prélevé exactement 15min après le début de la consommation de l'aliment testé.
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Treize personnes en bonne santé, avec un IMC entre 18 et 29,9 kg/m2 (homme : 3, femme : 10) après 10-14h de jeûne, ont consommé 50g de glucose dilué dans 250ml, testé deux fois, lors de visites différentes, en 5-10min.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Treize en bonne santé, avec un IMC entre 18 et 29,9 kg/m2 (homme : 3, femme : 10) après 10-14h de jeûne, ont consommé 50g de glucose et 4g de spiruline dilués dans 250ml, testés une fois, en 5-10min.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Treize en bonne santé, avec un IMC entre 18 et 29,9 kg/m2 (homme : 3, femme : 10) après 10-14h de jeûne, ont consommé 50g de glucose et 6g de spiruline dilués dans 250ml, testés une fois, en 5-10min.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Treize en bonne santé, avec un IMC entre 18 et 29,9 kg/m2 (homme : 3, femme : 10) après 10-14h de jeûne, ont consommé 50g de glucose et 8g de spiruline dilués dans 250ml, testés une fois, en 5-10min.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
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Expérimental: Boisson glucosée contenant 8 g de spiruline
Treize jeunes adultes en bonne santé, avec un IMC compris entre 18 et 29,9 kg/m2 (homme : 3, femme : 10) après 10 à 14 h de jeûne, ont consommé 50 g de glucides disponibles à partir du D-glucose, deux fois, au cours de différentes semaines, comme aliment de référence avec 300 ml d'eau; et 50 g de glucides disponibles provenant de boissons contenant 4, 6 et 8 g de spiruline, testés une fois, lors de différentes visites, avec 300 ml d'eau.
Il y avait une période de sevrage d'au moins deux jours entre les visites.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés à 0, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après les repas.
Le premier échantillon de glucose a été prélevé exactement 15min après le début de la consommation de l'aliment testé.
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Treize personnes en bonne santé, avec un IMC entre 18 et 29,9 kg/m2 (homme : 3, femme : 10) après 10-14h de jeûne, ont consommé 50g de glucose dilué dans 250ml, testé deux fois, lors de visites différentes, en 5-10min.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Treize en bonne santé, avec un IMC entre 18 et 29,9 kg/m2 (homme : 3, femme : 10) après 10-14h de jeûne, ont consommé 50g de glucose et 4g de spiruline dilués dans 250ml, testés une fois, en 5-10min.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Treize en bonne santé, avec un IMC entre 18 et 29,9 kg/m2 (homme : 3, femme : 10) après 10-14h de jeûne, ont consommé 50g de glucose et 6g de spiruline dilués dans 250ml, testés une fois, en 5-10min.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Treize en bonne santé, avec un IMC entre 18 et 29,9 kg/m2 (homme : 3, femme : 10) après 10-14h de jeûne, ont consommé 50g de glucose et 8g de spiruline dilués dans 250ml, testés une fois, en 5-10min.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponses glycémiques capillaires
Délai: 2 heures
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Changement cliniquement utile de la glycémie, défini comme la restauration du glucose dans les limites normales au cours d'un test de tolérance au glucose de 2 heures
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2 heures
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Pression artérielle
Délai: 2 heures
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Modification utile de la pression artérielle systolique et diastolique avant et 2h après la consommation des trois doses de spiruline dans les boissons
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2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluations subjectives de l'appétit
Délai: 2 heures
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Modification utile de l'appétit subjectif à l'aide d'échelles visuelles analogiques avec un score de 0 à 10 (donné sous forme de livret, une échelle par page) au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120.
Le score minimum ou maximum sera évalué s'il est meilleur ou moins bon en fonction de la variable d'appétit, par ex.
faim, satiété, envie de manger etc.
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
26 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2022
Première publication (Réel)
2 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HRBD 54 06/06/2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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