Akutní účinky Spiruliny na postprandiální glykemické odpovědi a arteriální krevní tlak
30. července 2022 aktualizováno: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Akutní účinky tří dávek spiruliny v glukózových nápojích na postprandiální glykemické odezvy, arteriální krevní tlak a subjektivní reakce na chuť k jídlu: Randomizovaná klinická studie
Tato studie zkoumala účinky tří dávek spiruliny v glukózových nápojích na postprandiální glykemické reakce, arteriální krevní tlak a subjektivní sytost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Cílem této studie bylo určit účinky tří různých dávek (4, 6 a 8 g) spiruliny v glukózových nápojích na postprandiální glykemické reakce, krevní tlak a subjektivní reakce na chuť k jídlu u zdravých mladých dospělých.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Řecko, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý
- nekuřáci
- muži a ženy
- index tělesné hmotnosti mezi 18 a 24,9 kg/m2
- normální krevní tlak (systolický krevní tlak <120 mmHg a diastolický krevní tlak <80 mmHg)
- normální koncentrace glukózy v krvi nalačno (<100 mg/dl)
Kritéria vyloučení:
- Zdravotní stavy (např. kardiovaskulární onemocnění, diabetes mellitus, onemocnění ledvin nebo jater, těžká klinická deprese, gastrointestinální poruchy)
- Pod léky, o kterých je známo, že ovlivňují glykémii (glukokortikoidy, metformin, thiazidová diuretika)
- Alergie na spirulinu
- Těhotenství
- Laktace
- Soutěžní sporty
- Zneužití alkoholu
- Drogová závislost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Glukóza jako referenční potravina
Třináct zdravých mladých dospělých s BMI mezi 18 a 29,9 kg/m2 (muži: 3, ženy: 10) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z D-glukózy dvakrát, v různých týdnech jako referenční potravinu spolu s 300 ml vody; a 50 g dostupných sacharidů z nápojů obsahujících 4, 6 a 8 g spiruliny, testovaných jednou při různých návštěvách, spolu s 300 ml vody.
Mezi návštěvami byla promývací perioda nejméně dva dny.
Vzorky glykémie z kapiláry z prstu byly odebrány 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po jídle.
První vzorek glukózy byl odebrán přesně 15 minut po začátku konzumace testované potraviny.
|
Třináct zdravých s BMI mezi 18 a 29,9 kg/m2 (muži: 3, ženy: 10) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g glukózy zředěné ve 250 ml, testováno dvakrát, při různých návštěvách, během 5-10 minut.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Třináct zdravých, s BMI mezi 18 a 29,9 kg/m2 (muži: 3, ženy: 10) po 10-14 hodinách hladovění, zkonzumovalo 50 g glukózy a 4 g spiruliny zředěné ve 250 ml, testováno jednou, během 5-10 minut.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Třináct zdravých, s BMI mezi 18 a 29,9 kg/m2 (muži: 3, ženy: 10) po 10-14 hodinách hladovění, zkonzumovalo 50 g glukózy a 6 g spiruliny zředěné ve 250 ml, testováno jednou, během 5-10 minut.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Třináct zdravých, s BMI mezi 18 a 29,9 kg/m2 (muži: 3, ženy: 10) po 10-14 hodinách hladovění, zkonzumovalo 50 g glukózy a 8 g spiruliny zředěné ve 250 ml, testováno jednou, během 5-10 minut.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
|
|
Experimentální: Glukózový nápoj obsahující 4 g spiruliny
Třináct zdravých mladých dospělých s BMI mezi 18 a 29,9 kg/m2 (muži: 3, ženy: 10) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z D-glukózy dvakrát, v různých týdnech jako referenční potravinu spolu s 300 ml vody; a 50 g dostupných sacharidů z nápojů obsahujících 4, 6 a 8 g spiruliny, testovaných jednou při různých návštěvách, spolu s 300 ml vody.
Mezi návštěvami byla promývací perioda nejméně dva dny.
Vzorky glykémie z kapiláry z prstu byly odebrány 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po jídle.
První vzorek glukózy byl odebrán přesně 15 minut po začátku konzumace testované potraviny.
|
Třináct zdravých s BMI mezi 18 a 29,9 kg/m2 (muži: 3, ženy: 10) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g glukózy zředěné ve 250 ml, testováno dvakrát, při různých návštěvách, během 5-10 minut.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Třináct zdravých, s BMI mezi 18 a 29,9 kg/m2 (muži: 3, ženy: 10) po 10-14 hodinách hladovění, zkonzumovalo 50 g glukózy a 4 g spiruliny zředěné ve 250 ml, testováno jednou, během 5-10 minut.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Třináct zdravých, s BMI mezi 18 a 29,9 kg/m2 (muži: 3, ženy: 10) po 10-14 hodinách hladovění, zkonzumovalo 50 g glukózy a 6 g spiruliny zředěné ve 250 ml, testováno jednou, během 5-10 minut.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Třináct zdravých, s BMI mezi 18 a 29,9 kg/m2 (muži: 3, ženy: 10) po 10-14 hodinách hladovění, zkonzumovalo 50 g glukózy a 8 g spiruliny zředěné ve 250 ml, testováno jednou, během 5-10 minut.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
|
|
Experimentální: Glukózový nápoj obsahující 6 g spiruliny
Třináct zdravých mladých dospělých s BMI mezi 18 a 29,9 kg/m2 (muži: 3, ženy: 10) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z D-glukózy dvakrát, v různých týdnech jako referenční potravinu spolu s 300 ml vody; a 50 g dostupných sacharidů z nápojů obsahujících 4, 6 a 8 g spiruliny, testovaných jednou při různých návštěvách, spolu s 300 ml vody.
Mezi návštěvami byla promývací perioda nejméně dva dny.
Vzorky glykémie z kapiláry z prstu byly odebrány 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po jídle.
První vzorek glukózy byl odebrán přesně 15 minut po začátku konzumace testované potraviny.
|
Třináct zdravých s BMI mezi 18 a 29,9 kg/m2 (muži: 3, ženy: 10) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g glukózy zředěné ve 250 ml, testováno dvakrát, při různých návštěvách, během 5-10 minut.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Třináct zdravých, s BMI mezi 18 a 29,9 kg/m2 (muži: 3, ženy: 10) po 10-14 hodinách hladovění, zkonzumovalo 50 g glukózy a 4 g spiruliny zředěné ve 250 ml, testováno jednou, během 5-10 minut.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Třináct zdravých, s BMI mezi 18 a 29,9 kg/m2 (muži: 3, ženy: 10) po 10-14 hodinách hladovění, zkonzumovalo 50 g glukózy a 6 g spiruliny zředěné ve 250 ml, testováno jednou, během 5-10 minut.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Třináct zdravých, s BMI mezi 18 a 29,9 kg/m2 (muži: 3, ženy: 10) po 10-14 hodinách hladovění, zkonzumovalo 50 g glukózy a 8 g spiruliny zředěné ve 250 ml, testováno jednou, během 5-10 minut.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
|
|
Experimentální: Glukózový nápoj obsahující 8 g spiruliny
Třináct zdravých mladých dospělých s BMI mezi 18 a 29,9 kg/m2 (muži: 3, ženy: 10) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z D-glukózy dvakrát, v různých týdnech jako referenční potravinu spolu s 300 ml vody; a 50 g dostupných sacharidů z nápojů obsahujících 4, 6 a 8 g spiruliny, testovaných jednou při různých návštěvách, spolu s 300 ml vody.
Mezi návštěvami byla promývací perioda nejméně dva dny.
Vzorky glykémie z kapiláry z prstu byly odebrány 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po jídle.
První vzorek glukózy byl odebrán přesně 15 minut po začátku konzumace testované potraviny.
|
Třináct zdravých s BMI mezi 18 a 29,9 kg/m2 (muži: 3, ženy: 10) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g glukózy zředěné ve 250 ml, testováno dvakrát, při různých návštěvách, během 5-10 minut.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Třináct zdravých, s BMI mezi 18 a 29,9 kg/m2 (muži: 3, ženy: 10) po 10-14 hodinách hladovění, zkonzumovalo 50 g glukózy a 4 g spiruliny zředěné ve 250 ml, testováno jednou, během 5-10 minut.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Třináct zdravých, s BMI mezi 18 a 29,9 kg/m2 (muži: 3, ženy: 10) po 10-14 hodinách hladovění, zkonzumovalo 50 g glukózy a 6 g spiruliny zředěné ve 250 ml, testováno jednou, během 5-10 minut.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Třináct zdravých, s BMI mezi 18 a 29,9 kg/m2 (muži: 3, ženy: 10) po 10-14 hodinách hladovění, zkonzumovalo 50 g glukózy a 8 g spiruliny zředěné ve 250 ml, testováno jednou, během 5-10 minut.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakce glukózy v kapilární krvi
Časové okno: 2 hodiny
|
Klinicky užitečná změna hladiny glukózy v krvi, definovaná jako obnovení hladiny glukózy v normálních mezích během 2hodinového glukózového tolerančního testu
|
2 hodiny
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 2 hodiny
|
Užitečná změna systolického a diastolického krevního tlaku před a 2 hodiny po konzumaci tří dávek spiruliny v nápojích
|
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní hodnocení chuti k jídlu
Časové okno: 2 hodiny
|
Užitečná změna subjektivní chuti k jídlu pomocí vizuálních analogových škál se skóre 0 až 10 (ve formě brožury, jedna škála na stránku) na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120.
Minimální nebo maximální skóre bude hodnoceno, pokud je lepší nebo horší v závislosti na proměnné chuti k jídlu, např.
hlad, sytost, chuť k jídlu atd.
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
26. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HRBD 54 06/06/2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krevní tlak
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy
-
CorMedixNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy, Turecko (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityZatím nenabírámePneumonie získaná ventilátorem | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Tlakový vřed (PU) | Tlakový vřed spojený s použitím zdravotnického prostředku (MDRPU)Bangladéš, Japonsko