식후 혈당 반응과 동맥 혈압에 대한 스피루리나의 급성 효과
2022년 7월 30일 업데이트: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
식후 혈당 반응, 동맥 혈압 및 주관적 식욕 반응에 대한 포도당 음료의 스피루리나 3회 복용의 급성 효과: 무작위 임상 시험
이 연구는 식후 혈당 반응, 동맥 혈압 및 주관적 포만감에 대한 포도당 음료의 스피루리나 3회 복용량의 효과를 조사했습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구는 건강한 젊은 성인의 식후 혈당 반응, 혈압 및 주관적 식욕 반응에 대한 포도당 음료의 스피루리나 3가지 용량(4, 6 및 8g)의 효과를 확인하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Attica
-
Athens, Attica, 그리스, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한
- 비흡연자
- 남자와 여자
- 18~24.9kg/m2 사이의 체질량 지수
- 정상 혈압(수축기 혈압 <120 mmHg 및 확장기 혈압 <80 mmHg)
- 정상 공복 혈당 농도(<100 mg/dL)
제외 기준:
- 의학적 상태(예: 심혈관 질환, 진성 당뇨병, 신장 또는 간 상태, 중증 우울증, 위장 장애)
- 혈당에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(글루코코르티코이드, 메트포르민, 티아지드 이뇨제)
- 스피루리나 알레르기
- 임신
- 젖 분비
- 경쟁 스포츠
- 알코올 남용
- 약물 의존
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 참고 식품으로 포도당
10-14시간 단식 후 BMI가 18~29.9kg/m2(남성: 3, 여성:10)인 13명의 건강한 젊은 성인은 D-포도당에서 가용 탄수화물 50g을 두 번, 다른 주에 기준 식품으로 섭취했습니다. 물 300ml; 4, 6, 8g의 스피루리나를 함유한 음료에서 50g의 이용 가능한 탄수화물을 300mL의 물과 함께 다른 방문에서 한 번 테스트했습니다.
방문 사이에 적어도 이틀의 워시아웃 기간이 있었습니다.
식후 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
첫 번째 포도당 샘플은 테스트된 음식 섭취 시작 후 정확히 15분 후에 채취되었습니다.
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10~14시간 금식 후 BMI가 18~29.9kg/m2(남성: 3, 여성:10)인 13명의 건강한 사람이 250ml에 희석된 50g 포도당을 섭취하고, 다른 방문에서 5~10분 이내에 두 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
10~14시간 금식 후 BMI가 18~29.9kg/m2(남성: 3, 여성:10)인 13명의 건강한 사람이 50g 포도당과 250ml에 희석된 4g 스피루리나를 섭취하고 5~10분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
10~14시간 금식 후 BMI가 18~29.9kg/m2(남성: 3, 여성:10)인 13명의 건강한 사람이 50g 포도당과 250ml에 희석된 6g 스피루리나를 섭취하고 5~10분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
10~14시간 금식 후 BMI가 18~29.9kg/m2(남성: 3, 여성:10)인 13명의 건강한 사람이 50g 포도당과 250ml에 희석된 8g 스피루리나를 섭취하고 5~10분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
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실험적: 스피루리나 4g 함유 포도당 음료
10-14시간 단식 후 BMI가 18~29.9kg/m2(남성: 3, 여성:10)인 13명의 건강한 젊은 성인은 D-포도당에서 가용 탄수화물 50g을 두 번, 다른 주에 기준 식품으로 섭취했습니다. 물 300ml; 4, 6, 8g의 스피루리나를 함유한 음료에서 50g의 이용 가능한 탄수화물을 300mL의 물과 함께 다른 방문에서 한 번 테스트했습니다.
방문 사이에 적어도 이틀의 워시아웃 기간이 있었습니다.
식후 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
첫 번째 포도당 샘플은 테스트된 음식 섭취 시작 후 정확히 15분 후에 채취되었습니다.
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10~14시간 금식 후 BMI가 18~29.9kg/m2(남성: 3, 여성:10)인 13명의 건강한 사람이 250ml에 희석된 50g 포도당을 섭취하고, 다른 방문에서 5~10분 이내에 두 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
10~14시간 금식 후 BMI가 18~29.9kg/m2(남성: 3, 여성:10)인 13명의 건강한 사람이 50g 포도당과 250ml에 희석된 4g 스피루리나를 섭취하고 5~10분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
10~14시간 금식 후 BMI가 18~29.9kg/m2(남성: 3, 여성:10)인 13명의 건강한 사람이 50g 포도당과 250ml에 희석된 6g 스피루리나를 섭취하고 5~10분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
10~14시간 금식 후 BMI가 18~29.9kg/m2(남성: 3, 여성:10)인 13명의 건강한 사람이 50g 포도당과 250ml에 희석된 8g 스피루리나를 섭취하고 5~10분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
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실험적: 스피루리나 6g 함유 포도당 음료
10-14시간 단식 후 BMI가 18~29.9kg/m2(남성: 3, 여성:10)인 13명의 건강한 젊은 성인은 D-포도당에서 가용 탄수화물 50g을 두 번, 다른 주에 기준 식품으로 섭취했습니다. 물 300ml; 4, 6, 8g의 스피루리나를 함유한 음료에서 50g의 이용 가능한 탄수화물을 300mL의 물과 함께 다른 방문에서 한 번 테스트했습니다.
방문 사이에 적어도 이틀의 워시아웃 기간이 있었습니다.
식후 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
첫 번째 포도당 샘플은 테스트된 음식 섭취 시작 후 정확히 15분 후에 채취되었습니다.
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10~14시간 금식 후 BMI가 18~29.9kg/m2(남성: 3, 여성:10)인 13명의 건강한 사람이 250ml에 희석된 50g 포도당을 섭취하고, 다른 방문에서 5~10분 이내에 두 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
10~14시간 금식 후 BMI가 18~29.9kg/m2(남성: 3, 여성:10)인 13명의 건강한 사람이 50g 포도당과 250ml에 희석된 4g 스피루리나를 섭취하고 5~10분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
10~14시간 금식 후 BMI가 18~29.9kg/m2(남성: 3, 여성:10)인 13명의 건강한 사람이 50g 포도당과 250ml에 희석된 6g 스피루리나를 섭취하고 5~10분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
10~14시간 금식 후 BMI가 18~29.9kg/m2(남성: 3, 여성:10)인 13명의 건강한 사람이 50g 포도당과 250ml에 희석된 8g 스피루리나를 섭취하고 5~10분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
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실험적: 스피루리나 8g 함유 포도당 음료
10-14시간 단식 후 BMI가 18~29.9kg/m2(남성: 3, 여성:10)인 13명의 건강한 젊은 성인은 D-포도당에서 가용 탄수화물 50g을 두 번, 다른 주에 기준 식품으로 섭취했습니다. 물 300ml; 4, 6, 8g의 스피루리나를 함유한 음료에서 50g의 이용 가능한 탄수화물을 300mL의 물과 함께 다른 방문에서 한 번 테스트했습니다.
방문 사이에 적어도 이틀의 워시아웃 기간이 있었습니다.
식후 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
첫 번째 포도당 샘플은 테스트된 음식 섭취 시작 후 정확히 15분 후에 채취되었습니다.
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10~14시간 금식 후 BMI가 18~29.9kg/m2(남성: 3, 여성:10)인 13명의 건강한 사람이 250ml에 희석된 50g 포도당을 섭취하고, 다른 방문에서 5~10분 이내에 두 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
10~14시간 금식 후 BMI가 18~29.9kg/m2(남성: 3, 여성:10)인 13명의 건강한 사람이 50g 포도당과 250ml에 희석된 4g 스피루리나를 섭취하고 5~10분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
10~14시간 금식 후 BMI가 18~29.9kg/m2(남성: 3, 여성:10)인 13명의 건강한 사람이 50g 포도당과 250ml에 희석된 6g 스피루리나를 섭취하고 5~10분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
10~14시간 금식 후 BMI가 18~29.9kg/m2(남성: 3, 여성:10)인 13명의 건강한 사람이 50g 포도당과 250ml에 희석된 8g 스피루리나를 섭취하고 5~10분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모세혈관 혈당 반응
기간: 2시간
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2시간 내당능 검사 동안 정상 범위 내에서 포도당이 회복되는 것으로 정의되는 임상적으로 유용한 혈당 변화
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2시간
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혈압
기간: 2시간
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스피루리나 3회분을 음료로 섭취하기 전과 섭취 후 2시간 후 수축기 및 이완기 혈압의 유용한 변화
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주관적인 식욕 평가
기간: 2시간
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기준점, 15, 30, 45, 60, 90 및 120에서 점수 0~10(소책자 형식, 페이지당 하나의 척도)으로 시각적 아날로그 척도를 사용한 주관적 식욕의 유용한 변화.
최소 또는 최대 점수는 식욕 변수에 따라 더 좋거나 더 나쁠 경우 평가됩니다.
배고픔, 포만감, 먹고 싶은 욕구 등
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 7일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
혈압에 대한 임상 시험
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