Akutte effekter av Spirulina på postprandiale glykemiske responser og arterielt blodtrykk
30. juli 2022 oppdatert av: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Akutte effekter av tre doser Spirulina i glukosedrikker på postprandiale glykemiske responser, arterielt blodtrykk og subjektiv appetittrespons: En randomisert klinisk studie
Denne studien undersøkte effekten av tre doser spirulina i glukosedrikker på postprandiale glykemiske responser, arterielt blodtrykk og subjektiv metthet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Denne studien hadde som mål å bestemme effekten av tre forskjellige doser (4, 6 og 8 g) av spirulina i glukosedrikker på postprandiale glykemiske responser, blodtrykk og subjektive appetittresponser hos friske unge voksne.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Hellas, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunn
- ikke-røykere
- menn og kvinner
- kroppsmasseindeks mellom 18 og 24,9 kg/m2
- normalt blodtrykk (systolisk blodtrykk <120 mmHg og diastolisk blodtrykk <80 mmHg)
- normal fastende blodsukkerkonsentrasjon (<100 mg/dL)
Ekskluderingskriterier:
- Medisinske tilstander (f.eks. kardiovaskulære sykdommer, diabetes mellitus, nyre- eller leversykdommer, alvorlig klinisk depresjon, gastrointestinale lidelser)
- Under medisiner kjent for å påvirke glykemi (glukokortikoider, metformin, tiaziddiuretika)
- Allergi mot spirulina
- Svangerskap
- Amming
- Konkurranseidretter
- Alkoholmisbruk
- Narkotikaavhengighet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Glukose som referansemat
Tretten friske unge voksne, med BMI mellom 18 og 29,9 kg/m2 (mann: 3, kvinne: 10) etter 10-14 timer faste, konsumerte 50 g tilgjengelige karbohydrater fra D-glukose, to ganger, i forskjellige uker som referansemat sammen med 300 ml vann; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra drikker som inneholder 4, 6 og 8 g spirulina, testet én gang, ved forskjellige besøk, sammen med 300 ml vann.
Det var en utvaskingsperiode på minst to dager mellom besøkene.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid.
Den første glukoseprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter begynnelsen av inntaket av den testede maten.
|
Tretten friske, med BMI mellom 18 og 29,9 kg/m2 (mann: 3, kvinne:10) etter 10-14 timers faste, konsumerte 50 g glukose fortynnet i 250 ml, testet to ganger, ved forskjellige besøk, innen 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Tretten friske, med BMI mellom 18 og 29,9 kg/m2 (hann: 3, kvinnelig: 10) etter 10-14 timer fast, konsumerte 50 g glukose og 4 g spirulina fortynnet i 250 ml, testet én gang, innen 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Tretten friske, med BMI mellom 18 og 29,9 kg/m2 (hann: 3, kvinnelig: 10) etter 10-14 timer fast, konsumerte 50 g glukose og 6 g spirulina fortynnet i 250 ml, testet én gang, innen 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Tretten friske, med BMI mellom 18 og 29,9 kg/m2 (hann: 3, kvinnelig: 10) etter 10-14 timer fast, konsumerte 50 g glukose og 8 g spirulina fortynnet i 250 ml, testet én gang, innen 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
|
|
Eksperimentell: Glukosedrikk som inneholder 4 g spirulina
Tretten friske unge voksne, med BMI mellom 18 og 29,9 kg/m2 (mann: 3, kvinne: 10) etter 10-14 timer faste, konsumerte 50 g tilgjengelige karbohydrater fra D-glukose, to ganger, i forskjellige uker som referansemat sammen med 300 ml vann; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra drikker som inneholder 4, 6 og 8 g spirulina, testet én gang, ved forskjellige besøk, sammen med 300 ml vann.
Det var en utvaskingsperiode på minst to dager mellom besøkene.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid.
Den første glukoseprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter begynnelsen av inntaket av den testede maten.
|
Tretten friske, med BMI mellom 18 og 29,9 kg/m2 (mann: 3, kvinne:10) etter 10-14 timers faste, konsumerte 50 g glukose fortynnet i 250 ml, testet to ganger, ved forskjellige besøk, innen 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Tretten friske, med BMI mellom 18 og 29,9 kg/m2 (hann: 3, kvinnelig: 10) etter 10-14 timer fast, konsumerte 50 g glukose og 4 g spirulina fortynnet i 250 ml, testet én gang, innen 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Tretten friske, med BMI mellom 18 og 29,9 kg/m2 (hann: 3, kvinnelig: 10) etter 10-14 timer fast, konsumerte 50 g glukose og 6 g spirulina fortynnet i 250 ml, testet én gang, innen 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Tretten friske, med BMI mellom 18 og 29,9 kg/m2 (hann: 3, kvinnelig: 10) etter 10-14 timer fast, konsumerte 50 g glukose og 8 g spirulina fortynnet i 250 ml, testet én gang, innen 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
|
|
Eksperimentell: Glukosedrikk som inneholder 6 g spirulina
Tretten friske unge voksne, med BMI mellom 18 og 29,9 kg/m2 (mann: 3, kvinne: 10) etter 10-14 timer faste, konsumerte 50 g tilgjengelige karbohydrater fra D-glukose, to ganger, i forskjellige uker som referansemat sammen med 300 ml vann; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra drikker som inneholder 4, 6 og 8 g spirulina, testet én gang, ved forskjellige besøk, sammen med 300 ml vann.
Det var en utvaskingsperiode på minst to dager mellom besøkene.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid.
Den første glukoseprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter begynnelsen av inntaket av den testede maten.
|
Tretten friske, med BMI mellom 18 og 29,9 kg/m2 (mann: 3, kvinne:10) etter 10-14 timers faste, konsumerte 50 g glukose fortynnet i 250 ml, testet to ganger, ved forskjellige besøk, innen 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Tretten friske, med BMI mellom 18 og 29,9 kg/m2 (hann: 3, kvinnelig: 10) etter 10-14 timer fast, konsumerte 50 g glukose og 4 g spirulina fortynnet i 250 ml, testet én gang, innen 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Tretten friske, med BMI mellom 18 og 29,9 kg/m2 (hann: 3, kvinnelig: 10) etter 10-14 timer fast, konsumerte 50 g glukose og 6 g spirulina fortynnet i 250 ml, testet én gang, innen 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Tretten friske, med BMI mellom 18 og 29,9 kg/m2 (hann: 3, kvinnelig: 10) etter 10-14 timer fast, konsumerte 50 g glukose og 8 g spirulina fortynnet i 250 ml, testet én gang, innen 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
|
|
Eksperimentell: Glukosedrikk som inneholder 8 g spirulina
Tretten friske unge voksne, med BMI mellom 18 og 29,9 kg/m2 (mann: 3, kvinne: 10) etter 10-14 timer faste, konsumerte 50 g tilgjengelige karbohydrater fra D-glukose, to ganger, i forskjellige uker som referansemat sammen med 300 ml vann; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra drikker som inneholder 4, 6 og 8 g spirulina, testet én gang, ved forskjellige besøk, sammen med 300 ml vann.
Det var en utvaskingsperiode på minst to dager mellom besøkene.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid.
Den første glukoseprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter begynnelsen av inntaket av den testede maten.
|
Tretten friske, med BMI mellom 18 og 29,9 kg/m2 (mann: 3, kvinne:10) etter 10-14 timers faste, konsumerte 50 g glukose fortynnet i 250 ml, testet to ganger, ved forskjellige besøk, innen 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Tretten friske, med BMI mellom 18 og 29,9 kg/m2 (hann: 3, kvinnelig: 10) etter 10-14 timer fast, konsumerte 50 g glukose og 4 g spirulina fortynnet i 250 ml, testet én gang, innen 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Tretten friske, med BMI mellom 18 og 29,9 kg/m2 (hann: 3, kvinnelig: 10) etter 10-14 timer fast, konsumerte 50 g glukose og 6 g spirulina fortynnet i 250 ml, testet én gang, innen 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Tretten friske, med BMI mellom 18 og 29,9 kg/m2 (hann: 3, kvinnelig: 10) etter 10-14 timer fast, konsumerte 50 g glukose og 8 g spirulina fortynnet i 250 ml, testet én gang, innen 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kapillære blodsukkerresponser
Tidsramme: 2 timer
|
Klinisk nyttig endring i blodsukker, definert som gjenoppretting av glukose innenfor normale grenser under 2 timers glukosetoleransetest
|
2 timer
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 2 timer
|
Nyttig endring i systolisk og diastolisk blodtrykk før og 2 timer etter inntak av de tre dosene spirulina i drikkevarer
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektive appetittvurderinger
Tidsramme: 2 timer
|
Nyttig endring i subjektiv appetitt ved bruk av visuelle analoge skalaer med poengsum 0 til 10 (gitt i form av hefte, én skala per side) ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120.
Minimum eller maksimum score vil bli evaluert om det er bedre eller dårligere avhengig av appetittvariabelen f.eks.
sult, metthet, lyst til å spise etc.
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
26. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HRBD 54 06/06/2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .