Akuta effekter av Spirulina på postprandiella glykemiska reaktioner och arteriellt blodtryck
30 juli 2022 uppdaterad av: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Akuta effekter av tre doser av Spirulina i glukosdrycker på postprandiala glykemiska svar, arteriellt blodtryck och subjektiva aptitsvar: en randomiserad klinisk prövning
Denna studie undersökte effekterna av tre doser av spirulina i glukosdrycker på postprandiala glykemiska svar, arteriellt blodtryck och subjektiv mättnad.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftade till att bestämma effekterna av tre olika doser (4, 6 och 8 g) av spirulina i glukosdrycker på postprandiala glykemiska svar, blodtryck och subjektiva aptitsvar hos friska unga vuxna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grekland, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska
- icke-rökare
- män och kvinnor
- body mass index mellan 18 och 24,9 kg/m2
- normalt blodtryck (systoliskt blodtryck <120 mmHg och diastoliskt blodtryck <80 mmHg)
- normala blodsockerkoncentrationer vid fastande (<100 mg/dL)
Exklusions kriterier:
- Medicinska tillstånd (t.ex. hjärt-kärlsjukdomar, diabetes mellitus, njur- eller leversjukdomar, svår klinisk depression, gastrointestinala störningar)
- Under mediciner som är kända för att påverka glykemi (glukokortikoider, metformin, tiaziddiuretika)
- Allergi mot spirulina
- Graviditet
- Laktation
- Elitidrott
- Alkoholmissbruk
- Narkotikaberoende
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Glukos som referensmat
Tretton friska unga vuxna, med BMI mellan 18 och 29,9 kg/m2 (man: 3, hona:10) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50 g tillgängliga kolhydrater från D-glukos, två gånger, under olika veckor som referensmat tillsammans med 300 ml vatten; och 50 g tillgängliga kolhydrater från drycker innehållande 4, 6 och 8 g spirulina, testade en gång, vid olika besök, tillsammans med 300 ml vatten.
Det var en tvättperiod på minst två dagar mellan besöken.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs 0, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter måltid.
Det första glukosprovet togs exakt 15 minuter efter början av konsumtionen av den testade maten.
|
Tretton friska, med BMI mellan 18 och 29,9 kg/m2 (man: 3, hona:10) efter 10-14 timmars fasta, åt 50 g glukos utspädd i 250 ml, testade två gånger, vid olika besök, inom 5-10 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Tretton friska, med BMI mellan 18 och 29,9 kg/m2 (man: 3, hona:10) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50 g glukos och 4 g spirulina utspädd i 250 ml, testade en gång, inom 5-10 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Tretton friska, med BMI mellan 18 och 29,9 kg/m2 (man: 3, hona:10) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50 g glukos och 6 g spirulina utspädd i 250 ml, testade en gång, inom 5-10 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Tretton friska, med BMI mellan 18 och 29,9 kg/m2 (man: 3, hona:10) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50 g glukos och 8 g spirulina utspädd i 250 ml, testade en gång, inom 5-10 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
|
|
Experimentell: Glukosdryck innehållande 4 g spirulina
Tretton friska unga vuxna, med BMI mellan 18 och 29,9 kg/m2 (man: 3, hona:10) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50 g tillgängliga kolhydrater från D-glukos, två gånger, under olika veckor som referensmat tillsammans med 300 ml vatten; och 50 g tillgängliga kolhydrater från drycker innehållande 4, 6 och 8 g spirulina, testade en gång, vid olika besök, tillsammans med 300 ml vatten.
Det var en tvättperiod på minst två dagar mellan besöken.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs 0, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter måltid.
Det första glukosprovet togs exakt 15 minuter efter början av konsumtionen av den testade maten.
|
Tretton friska, med BMI mellan 18 och 29,9 kg/m2 (man: 3, hona:10) efter 10-14 timmars fasta, åt 50 g glukos utspädd i 250 ml, testade två gånger, vid olika besök, inom 5-10 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Tretton friska, med BMI mellan 18 och 29,9 kg/m2 (man: 3, hona:10) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50 g glukos och 4 g spirulina utspädd i 250 ml, testade en gång, inom 5-10 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Tretton friska, med BMI mellan 18 och 29,9 kg/m2 (man: 3, hona:10) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50 g glukos och 6 g spirulina utspädd i 250 ml, testade en gång, inom 5-10 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Tretton friska, med BMI mellan 18 och 29,9 kg/m2 (man: 3, hona:10) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50 g glukos och 8 g spirulina utspädd i 250 ml, testade en gång, inom 5-10 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
|
|
Experimentell: Glukosdryck innehållande 6 g spirulina
Tretton friska unga vuxna, med BMI mellan 18 och 29,9 kg/m2 (man: 3, hona:10) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50 g tillgängliga kolhydrater från D-glukos, två gånger, under olika veckor som referensmat tillsammans med 300 ml vatten; och 50 g tillgängliga kolhydrater från drycker innehållande 4, 6 och 8 g spirulina, testade en gång, vid olika besök, tillsammans med 300 ml vatten.
Det var en tvättperiod på minst två dagar mellan besöken.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs 0, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter måltid.
Det första glukosprovet togs exakt 15 minuter efter början av konsumtionen av den testade maten.
|
Tretton friska, med BMI mellan 18 och 29,9 kg/m2 (man: 3, hona:10) efter 10-14 timmars fasta, åt 50 g glukos utspädd i 250 ml, testade två gånger, vid olika besök, inom 5-10 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Tretton friska, med BMI mellan 18 och 29,9 kg/m2 (man: 3, hona:10) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50 g glukos och 4 g spirulina utspädd i 250 ml, testade en gång, inom 5-10 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Tretton friska, med BMI mellan 18 och 29,9 kg/m2 (man: 3, hona:10) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50 g glukos och 6 g spirulina utspädd i 250 ml, testade en gång, inom 5-10 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Tretton friska, med BMI mellan 18 och 29,9 kg/m2 (man: 3, hona:10) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50 g glukos och 8 g spirulina utspädd i 250 ml, testade en gång, inom 5-10 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
|
|
Experimentell: Glukosdryck innehållande 8 g spirulina
Tretton friska unga vuxna, med BMI mellan 18 och 29,9 kg/m2 (man: 3, hona:10) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50 g tillgängliga kolhydrater från D-glukos, två gånger, under olika veckor som referensmat tillsammans med 300 ml vatten; och 50 g tillgängliga kolhydrater från drycker innehållande 4, 6 och 8 g spirulina, testade en gång, vid olika besök, tillsammans med 300 ml vatten.
Det var en tvättperiod på minst två dagar mellan besöken.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs 0, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter måltid.
Det första glukosprovet togs exakt 15 minuter efter början av konsumtionen av den testade maten.
|
Tretton friska, med BMI mellan 18 och 29,9 kg/m2 (man: 3, hona:10) efter 10-14 timmars fasta, åt 50 g glukos utspädd i 250 ml, testade två gånger, vid olika besök, inom 5-10 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Tretton friska, med BMI mellan 18 och 29,9 kg/m2 (man: 3, hona:10) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50 g glukos och 4 g spirulina utspädd i 250 ml, testade en gång, inom 5-10 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Tretton friska, med BMI mellan 18 och 29,9 kg/m2 (man: 3, hona:10) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50 g glukos och 6 g spirulina utspädd i 250 ml, testade en gång, inom 5-10 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Tretton friska, med BMI mellan 18 och 29,9 kg/m2 (man: 3, hona:10) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50 g glukos och 8 g spirulina utspädd i 250 ml, testade en gång, inom 5-10 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertoppar togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kapillärt blodsockersvar
Tidsram: 2 timmar
|
Kliniskt användbar förändring i blodsocker, definierad som återställande av glukos inom normala gränser under 2 timmars glukostoleranstest
|
2 timmar
|
|
Blodtryck
Tidsram: 2 timmar
|
Användbar förändring av systoliskt och diastoliskt blodtryck före och 2 timmar efter konsumtion av de tre doserna av spirulina i drycker
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiva aptitbetyg
Tidsram: 2 timmar
|
Användbar förändring av subjektiv aptit med hjälp av visuella analoga skalor med poängen 0 till 10 (given i form av häfte, en skala per sida) vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120.
Minsta eller maximala poäng kommer att utvärderas om det är bättre eller sämre beroende på aptitvariabeln t.ex.
hunger, mättnad, lust att äta mm.
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
26 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2022
Första postat (Faktisk)
2 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HRBD 54 06/06/2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .