患有严重神经认知障碍的居家老年人安全评估量表的跨文化改编。 (ESTRAD)
2025年11月14日 更新者：Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace
对患有严重神经认知障碍的居家老年人安全评估量表的法语跨文化改编。
本研究的主要目的是改编加拿大法语版的安全评估量表，以便在法国使用。 安全评估量表是为与在家接受护理的痴呆症老年人打交道的社区医疗保健提供者开发的，用于评估事故风险。 安全评估量表的短版是一种筛选工具，而长版则提供对安全性的深入评估。
该量表是针对患有严重神经认知障碍的老年人在家中发生事故和伤害的风险评估表格，提供英语和法语（加拿大）版本。 有两个版本：
- 短版用于放映。 11-14分表示中等伤害风险，≥15分表示高风险伤害；
当短版上的分数显示中度或高度受伤风险时，长版用于深入评估。 问卷分为九个部分：
- 照顾者和环境，2/吸烟，3/火灾和烧伤，4/营养，5/食物中毒和有毒物质，6/药物和健康问题，7/流浪和适应温度变化，8/外伤，9/驾驶.
短版包括长版第 1 至 7 部分的一些问题。
研究概览
详细说明
次要目标：
本研究的其他目标是评估翻译量表的重测信度和评分者间信度，并评估翻译量表长版的内部一致性。
研究进行：
研究中包括的主要神经认知障碍患者的护理人员将与研究者一起完成改编量表。 将对 10 名护理人员进行预测试阶段：护理人员将仅与调查员一起完成问卷调查一次。
在此阶段之后，如果在理解某些单词或句子时遇到困难，将对翻译后的安全评估量表进行更正。 然后，将在两个由 53 名护理人员组成的队列中评估新量表（队列 1：护理人员将与同一调查员一起完成两次适应量表；队列 2：护理人员将与两名不同的调查员一起完成两次适应量表）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
116
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Mulhouse、法国、68100
- GHRMSA
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有严重神经认知障碍的居家老人的看护者。
护理人员将由从事老年护理的医疗保健专业人员选择。
描述
纳入标准：
- 计划回家或住院的患者
患有主要神经认知障碍的患者（精神障碍诊断和统计手册，第五版）：
- 在一个或多个认知领域（复杂注意力、社会认知）的先前表现水平显着认知下降的证据基于：个人、知识渊博的线人或临床医生对认知功能显着下降的担忧；以及认知表现的缺陷，最好通过标准化的神经心理学测试或其他量化的临床评估来记录
- 认知缺陷会影响日常活动的独立性。 至少，日常生活中复杂的工具性活动应该需要帮助，例如支付账单或管理药物。
- 认知缺陷并不仅仅发生在谵妄的情况下。
- 认知缺陷不能用另一种精神障碍（例如重度抑郁症、精神分裂症）更好地解释。
至少有一名护理人员的患者：
- 可靠（没有怀疑认知或精神障碍和/或不当行为，如操纵或虐待）
- 能够回答问卷（即了解患者的生活方式）
- 护理人员和患者不反对参与研究（如果能够理解研究）
- 不反对监护人或监护人的监护人参与
排除标准：
- 患者完全与社会隔绝或没有可靠的照顾者
- 卧床不起的病人
- 对于住院患者，没有计划回家
- 受司法保护的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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测试阶段：重测信度
护理人员将与同一调查员一起完成两次问卷。
两次问卷之间的间隔为3至10天。
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患者护理人员将完成问卷两次：一次是在入组时，然后是入组后 3 至 10 天。
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测试阶段：评分者间信度
护理人员将与两名不同的调查员一起完成问卷两次。
两次问卷之间的间隔为3至10天。
|
患者护理人员将完成问卷两次：一次是在入组时，然后是入组后 3 至 10 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重测信度
大体时间：10天
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护理人员将与同一调查员一起完成两次问卷调查（改编后的安全评估量表）
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10天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评分者间信度
大体时间：10天
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护理人员将与两名不同的调查员一起完成问卷（改编的安全评估量表）两次。
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10天
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经改编的安全评估量表长版的内部一致性
大体时间：10天
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项目的内部一致性将通过计算 Cronbach 的 alpha 系数在量表的 9 个部分中的每一个中进行评估。
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10天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Clémence BONNOT, Occupational Therapist、Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月8日
研究完成 (实际的)
2023年12月8日
研究注册日期
首次提交
2022年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月1日
首次发布 (实际的)
2022年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月14日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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