Mezikulturní adaptace stupnice hodnocení bezpečnosti pro starší lidi s velkou neurokognitivní poruchou žijící doma. (ESTRAD)
Mezikulturní adaptace do francouzštiny na stupnici hodnocení bezpečnosti pro starší lidi s velkou neurokognitivní poruchou žijící doma.
Hlavním cílem této studie je přizpůsobit kanadsko-francouzskou verzi stupnice hodnocení bezpečnosti pro použití ve Francii. Stupnice hodnocení bezpečnosti byla vyvinuta pro komunitní poskytovatele zdravotní péče, kteří pracují se staršími lidmi s demencí, o které se pečuje doma, za účelem posouzení rizika nehod. Krátká verze Safety Assessment Scale je screeningový nástroj a delší verze poskytuje hloubkové hodnocení bezpečnosti.
Tato stupnice je mřížkou pro hodnocení rizik pro nehody a zranění doma pro starší lidi s velkými neurokognitivními poruchami, která je k dispozici v angličtině a francouzštině (kanadštině). Existují dvě verze:
- Krátká verze se používá pro screening. Skóre 11 až 14 znamená střední riziko zranění, zatímco skóre ≥ 15 znamená vysoké riziko zranění;
Dlouhá verze se používá pro hloubkové hodnocení, když skóre na krátké verzi ukazuje na střední nebo vysoké riziko zranění. Dotazník je rozdělen do devíti částí:
- Pečovatel a prostředí, 2/kouření, 3/požár a popáleniny, 4/výživa, 5/otrava jídlem a toxické látky, 6/léky a zdravotní problémy, 7/toulání a adaptace na změny teplot, 8/trauma a 9/řízení .
Krátká verze obsahuje některé otázky z sekcí 1 až 7 dlouhé verze.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sekundární cíle:
Dalšími cíli této studie je vyhodnotit test-retest spolehlivost a inter-rater spolehlivost přeložené škály a vyhodnotit vnitřní konzistenci dlouhé verze přeložené škály.
Provádění výzkumu:
Pečovatelé pacientů s hlavními neurokognitivními poruchami zahrnutými do studie doplní upravenou škálu s vyšetřovatelem. Fáze předběžného testu bude provedena s 10 pečovateli: pečovatelé vyplní dotazník pouze jednou s vyšetřovatelem.
Po této fázi bude přeložená stupnice hodnocení bezpečnosti opravena, pokud dojde k potížím s pochopením určitých slov nebo vět. Nová škála bude poté vyhodnocena na dvou kohortách po 53 pečovatelích (kohorta 1: pečovatelé doplní upravenou škálu dvakrát se stejným zkoušejícím; kohorta 2: pečovatelé doplní upravenou škálu dvakrát se dvěma různými zkoušejícími).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mulhouse, Francie, 68100
- GHRMSA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient žijící doma nebo hospitalizovaný s plánovaným návratem domů
Pacient s velkou neurokognitivní poruchou (Diagnostický a statistický manuál duševních poruch, pátá verze):
- důkaz významného kognitivního poklesu z předchozí úrovně výkonu v jedné nebo více kognitivních doménách (komplexní pozornost, sociální poznávání) na základě: obav jednotlivce, informovaného informátora nebo lékaře o významném poklesu kognitivních funkcí; a deficit kognitivní výkonnosti, nejlépe dokumentovaný standardizovanými neuropsychologickými testy nebo jiným kvantifikovaným klinickým hodnocením
- kognitivní deficity narušují nezávislost v každodenních činnostech. Přinejmenším by měla být vyžadována pomoc se složitými instrumentálními činnostmi každodenního života, jako je placení účtů nebo správa léků.
- kognitivní deficity se nevyskytují výhradně v kontextu deliria.
- kognitivní deficity nelze lépe vysvětlit jinou duševní poruchou (např. velká depresivní porucha, schizofrenie).
Pacient s alespoň jedním pečovatelem:
- spolehlivý (žádné podezření na kognitivní nebo psychiatrické poruchy a/nebo nevhodné chování, jako je manipulace nebo zneužívání)
- schopen odpovědět na dotazník (t.j. zná životní styl pacienta)
- Žádné námitky proti účasti ve studii ze strany pečovatele a pacienta (pokud je schopen studii porozumět)
- Žádné námitky proti účasti opatrovníka u pacientů pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
Kritéria vyloučení:
- Pacient zcela sociálně izolovaný nebo bez spolehlivého pečovatele
- Pacienti upoutaní na lůžko
- U hospitalizovaných pacientů žádný plánovaný návrat domů
- Pacienti pod soudní ochranou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Testovací fáze: Test-Retest spolehlivost
Pečovatelé vyplní dotazník dvakrát se stejným výzkumníkem.
Interval mezi dvěma dotazníky je 3 až 10 dní.
|
Pečovatelé pacientů vyplní dotazník dvakrát: jednou při zápisu, poté 3 až 10 dnů po zápisu.
|
|
Testovací fáze: Spolehlivost mezi hodnocenými
Pečovatelé vyplní dotazník dvakrát se dvěma různými vyšetřovateli.
Interval mezi dvěma dotazníky je 3 až 10 dní.
|
Pečovatelé pacientů vyplní dotazník dvakrát: jednou při zápisu, poté 3 až 10 dnů po zápisu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test-retest Spolehlivost
Časové okno: 10 dní
|
Pečovatel vyplní dotazník (upravená stupnice hodnocení bezpečnosti) dvakrát se stejným zkoušejícím
|
10 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spolehlivost mezi hodnotiteli
Časové okno: 10 dní
|
Pečovatel vyplní dotazník (upravená stupnice hodnocení bezpečnosti) dvakrát se dvěma různými zkoušejícími.
|
10 dní
|
|
Vnitřní konzistence dlouhé verze upravené stupnice hodnocení bezpečnosti
Časové okno: 10 dní
|
Vnitřní konzistence položek bude hodnocena v rámci každé z 9 částí škály výpočtem Cronbachova koeficientu alfa.
|
10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Clémence BONNOT, Occupational Therapist, Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GHRMSA 1209
- 2021-A02428-33 (Jiný identifikátor: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Závažná neurokognitivní porucha
-
University of California, Los AngelesNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Nábor
-
University of Child Health Sciences and Children...Aktivní, ne náborMajor Depressive DiorderPákistán
-
Technical University of MunichDokončenoDuodenální papila, majorNěmecko
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdZatím nenabírámeβ-thalasémie majorČína
-
Yonsei UniversityDokončeno
-
Zhifen LiuNáborMajor Depressive DiorderČína
-
University of Texas at AustinZatím nenabírámeTrauma v raném životě | Major Depressive DiorderSpojené státy
-
Janssen Research & Development, LLCNáborDepresivní porucha, majorSpojené státy
-
Janssen Research & Development, LLCNáborDepresivní porucha, majorTchaj-wan, Spojené státy, Maďarsko, Španělsko, Itálie, Brazílie
-
Janssen Research & Development, LLCAktivní, ne náborDepresivní porucha, majorSpojené státy