Adaptación transcultural de la Escala de Evaluación de la Seguridad para Personas Mayores con Trastorno Neurocognitivo Mayor que Viven en su Hogar. (ESTRAD)
Adaptación transcultural al francés de la Escala de Evaluación de la Seguridad para Personas Mayores con Trastorno Neurocognitivo Mayor que Viven en su Hogar.
El principal objetivo de este estudio es adaptar la versión en francés canadiense de la escala de evaluación de la seguridad para su uso en Francia. La Escala de evaluación de la seguridad se desarrolló para proveedores de atención médica comunitaria que trabajan con personas mayores con demencia que reciben atención en el hogar, para evaluar el riesgo de accidentes. La versión corta de la Escala de evaluación de la seguridad es una herramienta de detección y la versión más larga proporciona una evaluación detallada de la seguridad.
Esta escala es una tabla de evaluación de riesgos de accidentes y lesiones en el hogar para personas mayores con trastornos neurocognitivos importantes, disponible en inglés y francés (canadiense). Hay dos versiones:
- La versión corta se utiliza para la proyección. Una puntuación de 11 a 14 indica un riesgo moderado de lesión, mientras que una puntuación ≥ 15 indica un riesgo alto de lesión;
La versión larga se utiliza para una evaluación en profundidad cuando la puntuación de la versión corta indica un riesgo de lesión moderado o alto. El cuestionario se divide en nueve secciones:
- Cuidador y entorno, 2/tabaquismo, 3/incendios y quemaduras, 4/nutrición, 5/intoxicaciones alimentarias y tóxicos, 6/medicamentos y problemas de salud, 7/deambulación y adaptación a los cambios de temperatura, 8/traumatismos y 9/conducción .
La versión corta incluye algunas de las preguntas de las secciones 1 a 7 de la versión larga.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos secundarios:
Los otros objetivos de este estudio son evaluar la confiabilidad test-retest y la confiabilidad entre evaluadores de la escala traducida y evaluar la consistencia interna de la versión larga de la escala traducida.
Realización de la investigación:
Los cuidadores de pacientes con trastornos neurocognitivos mayores incluidos en el estudio completarán la escala adaptada con un investigador. Se realizará una fase de pre-test con 10 cuidadores: los cuidadores completarán el cuestionario una sola vez con un investigador.
Después de esta fase, la escala de evaluación de la seguridad traducida se corregirá si hay dificultades para comprender ciertas palabras o frases. Luego, la nueva escala se evaluará en dos cohortes de 53 cuidadores (cohorte 1: los cuidadores completarán la escala adaptada dos veces con el mismo investigador; cohorte 2: los cuidadores completarán la escala adaptada dos veces con dos investigadores diferentes).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Clémence BONNOT, Occupational Therapist
- Número de teléfono: +33 3 89 64 61 73
- Correo electrónico: clemence.bonnot@ghrmsa.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mulhouse, Francia, 68100
- Reclutamiento
- GHRMSA
-
Contacto:
- Clémence Bonnot
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente domiciliario u hospitalizado con regreso planificado
Paciente con un trastorno neurocognitivo mayor (Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, quinta versión):
- evidencia de deterioro cognitivo significativo de un nivel previo de rendimiento en uno o más dominios cognitivos (atención compleja, cognición social) basado en: una preocupación del individuo, un informador informado o el médico acerca de un deterioro significativo en la función cognitiva; y un déficit en el rendimiento cognitivo, preferiblemente documentado por pruebas neuropsicológicas estandarizadas o por otra evaluación clínica cuantificada
- los déficits cognitivos interfieren con la independencia en las actividades diarias. Al menos, se debe requerir asistencia con actividades instrumentales complejas de la vida diaria, como pagar facturas o administrar medicamentos.
- los déficits cognitivos no ocurren exclusivamente en el contexto de un delirio.
- los déficits cognitivos no se explican mejor por otro trastorno mental (p. ej., trastorno depresivo mayor, esquizofrenia).
Paciente con al menos un cuidador:
- confiable (sin sospecha de trastornos cognitivos o psiquiátricos y/o comportamiento inapropiado como manipulación o abuso)
- capaz de responder el cuestionario (es decir, conoce el estilo de vida del paciente)
- Ninguna objeción a participar en el estudio por parte del cuidador y el paciente (si puede entender el estudio)
- No objeción a la participación del tutor para pacientes bajo tutela o curatela
Criterio de exclusión:
- Paciente totalmente aislado socialmente o sin un cuidador confiable
- Pacientes postrados en cama
- Para pacientes hospitalizados, sin regreso planificado a casa
- Pacientes bajo tutela judicial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Fase de prueba: confiabilidad de prueba y repetición de prueba
Los cuidadores completarán el cuestionario dos veces con el mismo investigador.
El intervalo entre los dos cuestionarios es de 3 a 10 días.
|
Los cuidadores de los pacientes completarán el cuestionario dos veces: una vez en el momento de la inscripción y luego de 3 a 10 días después de la inscripción.
|
|
Fase de prueba: Confiabilidad entre evaluadores
Los cuidadores completarán el cuestionario dos veces con dos investigadores diferentes.
El intervalo entre los dos cuestionarios es de 3 a 10 días.
|
Los cuidadores de los pacientes completarán el cuestionario dos veces: una vez en el momento de la inscripción y luego de 3 a 10 días después de la inscripción.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Confiabilidad test-retest
Periodo de tiempo: 10 días
|
El cuidador completará el cuestionario (Escala de evaluación de seguridad adaptada) dos veces con el mismo investigador
|
10 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fiabilidad entre
Periodo de tiempo: 10 días
|
El cuidador completará el cuestionario (Escala de evaluación de seguridad adaptada) dos veces con dos investigadores diferentes.
|
10 días
|
|
Consistencia interna de la versión larga de la Escala de evaluación de la seguridad adaptada
Periodo de tiempo: 10 días
|
La consistencia interna de los ítems se evaluará dentro de cada uno de los 9 apartados de la escala mediante el cálculo del coeficiente alfa de Cronbach.
|
10 días
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Clémence BONNOT, Occupational Therapist, Groupe hospitalier de la région de Mulhouse et Sud Alsace
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GHR 1209
- 2021-A02428-33 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .