Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tverrkulturell tilpasning av sikkerhetsvurderingsskalaen for eldre mennesker med en alvorlig nevrokognitiv lidelse som bor hjemme. (ESTRAD)

16. august 2023 oppdatert av: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

Tverrkulturell tilpasning til fransk av sikkerhetsvurderingsskalaen for eldre mennesker med en alvorlig nevrokognitiv lidelse som bor hjemme.

Hovedmålet med denne studien er å tilpasse den kanadisk franske versjonen av sikkerhetsvurderingsskalaen for bruk i Frankrike. Sikkerhetsvurderingsskalaen ble utviklet for lokale helsepersonell som arbeider med eldre mennesker med demens som blir tatt hånd om hjemme, for å vurdere risikoen for ulykker. Den korte versjonen av Safety Assessment Scale er et screeningsverktøy og den lengre versjonen gir en grundig evaluering av sikkerheten.

Denne skalaen er et risikovurderingsnett for ulykker og skader i hjemmet for eldre mennesker med store nevrokognitive lidelser, tilgjengelig på engelsk og fransk (kanadisk). Det er to versjoner:

  • Kortversjonen brukes til screening. En skår på 11 til 14 indikerer en moderat risiko for skade, mens en skåre ≥ 15 indikerer en høy risiko for skade;

  • Den lange versjonen brukes til dybdevurdering når skåren på den korte versjonen indikerer moderat eller høy risiko for skade. Spørreskjemaet er delt inn i ni deler:

    1. Omsorgsperson og miljø, 2/røyking, 3/brann og brannskader, 4/ernæring, 5/matforgiftning og giftige stoffer, 6/medisiner og helseproblemer, 7/vandring og tilpasning til temperaturendringer, 8/traumer og 9/kjøring .

Den korte versjonen inkluderer noen av spørsmålene fra seksjonene 1 til 7 i den lange versjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sekundære mål:

De andre målene med denne studien er å vurdere test-retest-reliabiliteten og inter-rater-reliabiliteten til den oversatte skalaen og å evaluere den interne konsistensen til den lange versjonen av den oversatte skalaen.

Gjennomføring av forskning:

Omsorgspersoner til pasienter med store nevrokognitive lidelser inkludert i studien vil fullføre den tilpassede skalaen med en utreder. En pre-testfase vil bli gjennomført med 10 omsorgspersoner: omsorgspersonene vil bare fylle ut spørreskjemaet én gang med en etterforsker.

Etter denne fasen vil den oversatte sikkerhetsvurderingsskalaen bli korrigert hvis det er vanskeligheter med å forstå bestemte ord eller setninger. Den nye skalaen vil deretter bli evaluert på to kohorter på 53 omsorgspersoner (kohort 1: omsorgspersoner vil fullføre den tilpassede skalaen to ganger med samme utreder; kohort 2: omsorgspersoner vil fullføre den tilpassede skalaen to ganger med to forskjellige utredere).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

116

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Mulhouse, Frankrike, 68100
        • Rekruttering
        • GHRMSA
        • Ta kontakt med:
          • Clémence Bonnot

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hjemmeboende omsorgspersoner for eldre med en alvorlig nevrokognitiv lidelse. Omsorgspersoner vil bli valgt ut av helsepersonell som arbeider i eldreomsorgen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som bor hjemme eller innlagt på sykehus med planlagt hjemreise

  • Pasient med en alvorlig nevrokognitiv lidelse (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte versjon):

    • bevis på betydelig kognitiv nedgang fra et tidligere nivå av ytelse i ett eller flere kognitive domener (kompleks oppmerksomhet, sosial kognisjon) basert på: en bekymring fra individet, en kunnskapsrik informant eller klinikeren om en betydelig nedgang i kognitiv funksjon; og et underskudd i kognitiv ytelse, fortrinnsvis dokumentert ved standardiserte nevropsykologiske tester eller ved en annen kvantifisert klinisk vurdering
    • de kognitive underskuddene forstyrrer uavhengighet i daglige aktiviteter. I det minste bør det kreves hjelp med komplekse instrumentelle aktiviteter i dagliglivet, som å betale regninger eller administrere medisiner.
    • de kognitive defektene oppstår ikke utelukkende i sammenheng med et delirium.
    • de kognitive underskuddene er ikke bedre forklart av en annen psykisk lidelse (f.eks. alvorlig depressiv lidelse, schizofreni).

  • Pasient med minst én omsorgsperson:

    • pålitelig (ingen mistanke om kognitive eller psykiatriske lidelser og/eller upassende oppførsel som manipulasjon eller misbruk)
    • i stand til å svare på spørreskjemaet (dvs. kjenner pasientens livsstil)
  • Ingen innvendinger mot å delta i studien fra omsorgspersonen og pasienten (hvis i stand til å forstå studien)
  • Ingen innvendinger mot vergemedvirkning for pasienter under vergemål eller kuratorskap

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten er totalt sosialt isolert eller uten en pålitelig omsorgsperson
  • Sengeliggende pasienter
  • For innlagte pasienter, ingen planlagt hjemreise
  • Pasienter under rettslig beskyttelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Testfase: Test-retest pålitelighet
Omsorgspersoner vil fylle ut spørreskjemaet to ganger med samme etterforsker. Intervallet mellom de to spørreskjemaene er 3 til 10 dager.
Annen: Spørreskjema : Tilpasset sikkerhetsvurderingsskala
Pasientens omsorgspersoner vil fylle ut spørreskjemaet to ganger: én gang ved registrering, deretter 3 til 10 dager etter registrering.
Testfase: Intervurder-pålitelighet
Omsorgspersoner vil fylle ut spørreskjemaet to ganger med to forskjellige etterforskere. Intervallet mellom de to spørreskjemaene er 3 til 10 dager.
Annen: Spørreskjema : Tilpasset sikkerhetsvurderingsskala
Pasientens omsorgspersoner vil fylle ut spørreskjemaet to ganger: én gang ved registrering, deretter 3 til 10 dager etter registrering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Test-retest pålitelighet
Tidsramme: 10 dager
Pleieren vil fylle ut spørreskjemaet (tilpasset sikkerhetsvurderingsskala) to ganger med samme etterforsker
10 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inter-rater pålitelighet
Tidsramme: 10 dager
Pleieren vil fylle ut spørreskjemaet (tilpasset Safety Assessment Scale) to ganger med to forskjellige etterforskere.
10 dager
Intern konsistens i den lange versjonen av den tilpassede Safety Assessment Scale
Tidsramme: 10 dager
Den interne konsistensen til elementene vil bli evaluert innenfor hver av de 9 delene av skalaen ved å beregne Cronbachs alfa-koeffisienten.
10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Clémence BONNOT, Occupational Therapist, Groupe hospitalier de la région de Mulhouse et Sud Alsace

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GHR 1209
  • 2021-A02428-33 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Større nevrokognitiv lidelse

Kliniske studier på Spørreskjema : Tilpasset sikkerhetsvurderingsskala

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere