Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tværkulturel tilpasning af sikkerhedsvurderingsskalaen for hjemmeboende ældre mennesker med en alvorlig neurokognitiv lidelse. (ESTRAD)

14. november 2025 opdateret af: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

Tværkulturel tilpasning til fransk af sikkerhedsvurderingsskalaen for ældre mennesker med en alvorlig neurokognitiv lidelse, der bor hjemme.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at tilpasse den canadisk franske version af sikkerhedsvurderingsskalaen til brug i Frankrig. Sikkerhedsvurderingsskalaen er udviklet til lokale sundhedsudbydere, der arbejder med ældre mennesker med demens, som bliver passet i hjemmet, for at vurdere risikoen for ulykker. Den korte version af Safety Assessment Scale er et screeningsværktøj, og den længere version giver en dybdegående evaluering af sikkerheden.

Denne skala er et risikovurderingsskema for ulykker og skader i hjemmet for ældre mennesker med større neurokognitive lidelser, tilgængeligt på engelsk og fransk (canadisk). Der er to versioner:

  • Den korte version bruges til screening. En score på 11 til 14 indikerer en moderat risiko for skade, mens en score ≥ 15 indikerer en høj risiko for skade;

  • Den lange version bruges til dybdegående vurdering, når scoren på den korte version indikerer en moderat eller høj risiko for skade. Spørgeskemaet er opdelt i ni sektioner:

    1. Plejegiver og miljø, 2/rygning, 3/brand og forbrændinger, 4/ernæring, 5/madforgiftning og giftige stoffer, 6/medicin og helbredsproblemer, 7/vandring og tilpasning til temperaturændringer, 8/traumer og 9/kørsel .

Den korte version indeholder nogle af spørgsmålene fra afsnit 1 til 7 i den lange version.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sekundære mål:

De andre formål med denne undersøgelse er at vurdere test-gentest-reliabiliteten og inter-rater-reliabiliteten af ​​den oversatte skala og at evaluere den interne konsistens af den lange version af den oversatte skala.

Udførelse af forskning:

Omsorgspersoner til patienter med større neurokognitive lidelser inkluderet i undersøgelsen vil fuldende den tilpassede skala med en investigator. En prætestfase vil blive udført med 10 pårørende: Pårørende vil kun udfylde spørgeskemaet én gang med en investigator.

Efter denne fase vil den oversatte sikkerhedsvurderingsskala blive rettet, hvis der er vanskeligheder med at forstå bestemte ord eller sætninger. Den nye skala vil derefter blive evalueret på to kohorter på 53 plejere (kohorte 1: plejere vil gennemføre den tilpassede skala to gange med den samme investigator; kohorte 2: omsorgspersoner gennemfører den tilpassede skala to gange med to forskellige investigatorer).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

116

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Mulhouse, Frankrig, 68100
        • GHRMSA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hjemmeboende plejere af ældre med en større neurokognitiv lidelse. Omsorgspersoner vil blive udvalgt af sundhedspersonale, der arbejder i ældreplejen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hjemmeboende eller indlagt patient med planlagt hjemkomst

  • Patient med en alvorlig neurokognitiv lidelse (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte version):

    • bevis for signifikant kognitiv tilbagegang fra et tidligere præstationsniveau i et eller flere kognitive domæner (kompleks opmærksomhed, social kognition) baseret på: en bekymring hos individet, en kyndig informant eller klinikeren om et betydeligt fald i kognitiv funktion; og et underskud i kognitiv ydeevne, helst dokumenteret ved standardiserede neuropsykologiske tests eller ved en anden kvantificeret klinisk vurdering
    • de kognitive underskud forstyrrer uafhængighed i daglige aktiviteter. I det mindste bør der kræves hjælp til komplekse, instrumentelle daglige aktiviteter, såsom betaling af regninger eller håndtering af medicin.
    • de kognitive underskud opstår ikke udelukkende i forbindelse med et delirium.
    • de kognitive underskud er ikke bedre forklaret af en anden psykisk lidelse (f.eks. svær depressiv lidelse, skizofreni).

  • Patient med mindst én pårørende:

    • pålidelig (ingen mistanke om kognitive eller psykiatriske lidelser og/eller upassende adfærd såsom manipulation eller misbrug)
    • i stand til at besvare spørgeskemaet (dvs. kender patientens livsstil)
  • Ingen indvendinger mod at deltage i undersøgelsen fra plejepersonalet og patienten (hvis i stand til at forstå undersøgelsen)
  • Ingen indvendinger mod værgedeltagelse for patienter under værgemål eller kuratorskab

Ekskluderingskriterier:

  • Patient totalt socialt isoleret eller uden en pålidelig omsorgsperson
  • Sengeliggende patienter
  • For indlagte patienter, ingen planlagt hjemrejse
  • Patienter under retsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Testfase: Test-gentest pålidelighed
Pårørende vil udfylde spørgeskemaet to gange med den samme undersøger. Intervallet mellem de to spørgeskemaer er 3 til 10 dage.
Andet: Spørgeskema: Tilpasset sikkerhedsvurderingsskala
Patienternes plejepersonale vil udfylde spørgeskemaet to gange: én gang ved tilmelding og derefter 3 til 10 dage efter tilmelding.
Testfase: Inter-rurer pålidelighed
Pårørende vil udfylde spørgeskemaet to gange med to forskellige undersøgere. Intervallet mellem de to spørgeskemaer er 3 til 10 dage.
Andet: Spørgeskema: Tilpasset sikkerhedsvurderingsskala
Patienternes plejepersonale vil udfylde spørgeskemaet to gange: én gang ved tilmelding og derefter 3 til 10 dage efter tilmelding.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test-gentest pålidelighed
Tidsramme: 10 dage
Plejeren vil udfylde spørgeskemaet (tilpasset sikkerhedsvurderingsskala) to gange med den samme investigator
10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interbedømmers pålidelighed
Tidsramme: 10 dage
Plejeren vil udfylde spørgeskemaet (tilpasset sikkerhedsvurderingsskala) to gange med to forskellige efterforskere.
10 dage
Intern sammenhæng i den lange version af den tilpassede Safety Assessment Scale
Tidsramme: 10 dage
Den interne konsistens af emnerne vil blive evalueret inden for hver af de 9 sektioner af skalaen ved at beregne Cronbachs alfa-koefficient.
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Clémence BONNOT, Occupational Therapist, Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

8. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2022

Først opslået (Faktiske)

3. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GHRMSA 1209
  • 2021-A02428-33 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større neurokognitiv lidelse

Kliniske forsøg med Spørgeskema: Tilpasset sikkerhedsvurderingsskala

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner