Interculturele aanpassing van de veiligheidsbeoordelingsschaal voor thuiswonende ouderen met een ernstige neurocognitieve stoornis. (ESTRAD)
Interculturele aanpassing in het Frans van de veiligheidsbeoordelingsschaal voor thuiswonende ouderen met een ernstige neurocognitieve stoornis.
Het hoofddoel van deze studie is om de Canadese Franse versie van de veiligheidsbeoordelingsschaal aan te passen voor gebruik in Frankrijk. De Safety Assessment Scale is ontwikkeld voor zorgverleners in de gemeenschap die werken met ouderen met dementie die thuis worden verzorgd, om het risico op ongevallen te beoordelen. De korte versie van de Safety Assessment Scale is een screeningsinstrument en de langere versie biedt een diepgaande evaluatie van de veiligheid.
Deze schaal is een risicobeoordelingsraster voor ongevallen en verwondingen thuis voor ouderen met ernstige neurocognitieve stoornissen, beschikbaar in het Engels en Frans (Canadees). Er zijn twee versies:
- De korte versie wordt gebruikt voor screening. Een score van 11 tot 14 geeft een matig risico op letsel aan, terwijl een score ≥ 15 een hoog risico op letsel aangeeft;
De lange versie wordt gebruikt voor een diepgaande beoordeling wanneer de score op de korte versie een matig of hoog risico op letsel aangeeft. De vragenlijst is verdeeld in negen delen:
- Verzorger en omgeving, 2/roken, 3/vuur en brandwonden, 4/voeding, 5/voedselvergiftiging en giftige stoffen, 6/medicatie en gezondheidsproblemen, 7/zwerven en aanpassing aan temperatuurwisselingen, 8/trauma, en 9/rijden .
De korte versie bevat een aantal vragen uit sectie 1 tot en met 7 van de lange versie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Secundaire doelstellingen:
De andere doelstellingen van dit onderzoek zijn het beoordelen van de test-hertestbetrouwbaarheid en de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van de vertaalde schaal en het evalueren van de interne consistentie van de lange versie van de vertaalde schaal.
Uitvoering van onderzoek:
Zorgverleners van patiënten met ernstige neurocognitieve stoornissen die in het onderzoek zijn opgenomen, vullen de aangepaste schaal samen met een onderzoeker in. Er wordt een pre-testfase uitgevoerd met 10 zorgverleners: de zorgverleners vullen de vragenlijst eenmalig in met een onderzoeker.
Na deze fase wordt de vertaalde veiligheidsbeoordelingsschaal gecorrigeerd als er problemen zijn met het begrijpen van bepaalde woorden of zinnen. De nieuwe schaal wordt vervolgens geëvalueerd op twee cohorten van 53 zorgverleners (cohort 1: zorgverleners vullen de aangepaste schaal twee keer in bij dezelfde onderzoeker; cohorte 2: zorgverleners vullen de aangepaste schaal twee keer in bij twee verschillende onderzoekers).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mulhouse, Frankrijk, 68100
- GHRMSA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt woont thuis of is opgenomen in het ziekenhuis met een geplande terugkeer naar huis
Patiënt met een ernstige neurocognitieve stoornis (diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen, vijfde versie):
- bewijs van significante cognitieve achteruitgang ten opzichte van een eerder prestatieniveau in een of meer cognitieve domeinen (complexe aandacht, sociale cognitie) op basis van: een bezorgdheid van het individu, een goed geïnformeerde informant of de arts over een significante achteruitgang van de cognitieve functie; en een tekort aan cognitieve prestaties, bij voorkeur gedocumenteerd door gestandaardiseerde neuropsychologische tests of door een andere gekwantificeerde klinische beoordeling
- de cognitieve tekorten belemmeren de onafhankelijkheid bij dagelijkse activiteiten. Er moet in ieder geval hulp nodig zijn bij complexe instrumentele activiteiten van het dagelijks leven, zoals het betalen van rekeningen of het beheren van medicijnen.
- de cognitieve stoornissen komen niet uitsluitend voor in de context van een delirium.
- de cognitieve tekorten kunnen niet beter worden verklaard door een andere psychische stoornis (bijvoorbeeld depressieve stoornis, schizofrenie).
Patiënt met ten minste één verzorger:
- betrouwbaar (geen vermoeden van cognitieve of psychiatrische stoornissen en/of ongepast gedrag zoals manipulatie of misbruik)
- in staat om de vragenlijst te beantwoorden (d.w.z. kent de levensstijl van de patiënt)
- Geen bezwaar tegen deelname aan het onderzoek van de verzorger en de patiënt (indien in staat om het onderzoek te begrijpen)
- Geen bezwaar tegen voogdijparticipatie voor patiënten onder curatele of curatele
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt totaal sociaal geïsoleerd of zonder betrouwbare verzorger
- Bedlegerige patiënten
- Voor gehospitaliseerde patiënten geen geplande terugkeer naar huis
- Patiënten onder gerechtelijke bescherming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Testfase: test-hertestbetrouwbaarheid
Zorgverleners vullen de vragenlijst twee keer in bij dezelfde onderzoeker.
Het interval tussen de twee vragenlijsten is 3 tot 10 dagen.
|
De zorgverleners van patiënten vullen de vragenlijst twee keer in: eenmaal bij inschrijving, vervolgens 3 tot 10 dagen na inschrijving.
|
|
Testfase: interbeoordelaarsbetrouwbaarheid
Zorgverleners vullen de vragenlijst twee keer in met twee verschillende onderzoekers.
Het interval tussen de twee vragenlijsten is 3 tot 10 dagen.
|
De zorgverleners van patiënten vullen de vragenlijst twee keer in: eenmaal bij inschrijving, vervolgens 3 tot 10 dagen na inschrijving.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Test-hertest Betrouwbaarheid
Tijdsspanne: 10 dagen
|
De zorgverlener vult de vragenlijst (aangepaste Safety Assessment Scale) tweemaal in met dezelfde onderzoeker
|
10 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid
Tijdsspanne: 10 dagen
|
De zorgverlener vult de vragenlijst (aangepaste Safety Assessment Scale) twee keer in met twee verschillende onderzoekers.
|
10 dagen
|
|
Interne consistentie van de lange versie van de aangepaste Safety Assessment Scale
Tijdsspanne: 10 dagen
|
De interne consistentie van de items wordt geëvalueerd binnen elk van de 9 secties van de schaal door de Cronbach's alpha-coëfficiënt te berekenen.
|
10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Clémence BONNOT, Occupational Therapist, Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GHRMSA 1209
- 2021-A02428-33 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .