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Interkulturelle Anpassung der Sicherheitsbewertungsskala für ältere Menschen mit einer schweren neurokognitiven Störung, die zu Hause leben. (ESTRAD)

16. August 2023 aktualisiert von: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

Interkulturelle Anpassung der Sicherheitsbewertungsskala für ältere Menschen mit einer schweren neurokognitiven Störung, die zu Hause leben, ins Französische.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die kanadisch-französische Version der Sicherheitsbewertungsskala für die Verwendung in Frankreich anzupassen. Die Safety Assessment Scale wurde für kommunale Gesundheitsdienstleister entwickelt, die mit älteren Menschen mit Demenz arbeiten, die zu Hause gepflegt werden, um das Unfallrisiko einzuschätzen. Die Kurzversion der Sicherheitsbewertungsskala ist ein Screening-Tool und die längere Version bietet eine eingehende Bewertung der Sicherheit.

Diese Skala ist ein Risikobewertungsraster für Unfälle und Verletzungen zu Hause für ältere Menschen mit schweren neurokognitiven Störungen, verfügbar in Englisch und Französisch (Kanada). Es gibt zwei Versionen:

  • Die Kurzfassung wird zum Screening verwendet. Ein Score von 11 bis 14 weist auf ein mittleres Verletzungsrisiko hin, während ein Score ≥ 15 auf ein hohes Verletzungsrisiko hinweist;

  • Die Langversion dient der vertieften Beurteilung, wenn die Punktzahl der Kurzversion auf ein mittleres oder hohes Verletzungsrisiko hinweist. Der Fragebogen ist in neun Abschnitte gegliedert:

    1. Betreuer und Umwelt, 2/Rauchen, 3/Feuer und Verbrennungen, 4/Ernährung, 5/Lebensmittelvergiftung und giftige Substanzen, 6/Medikamente und Gesundheitsprobleme, 7/Wandern und Anpassung an Temperaturänderungen, 8/Trauma und 9/Autofahren .

Die Kurzfassung enthält einige der Fragen aus den Abschnitten 1 bis 7 der Langfassung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sekundäre Ziele:

Die anderen Ziele dieser Studie sind die Bewertung der Test-Retest-Zuverlässigkeit und der Interrater-Zuverlässigkeit der übersetzten Skala sowie die Bewertung der internen Konsistenz der Langversion der übersetzten Skala.

Durchführung der Forschung:

Betreuer von Patienten mit schweren neurokognitiven Störungen, die an der Studie teilnehmen, vervollständigen die angepasste Skala mit einem Prüfarzt. Es wird eine Vortestphase mit 10 Betreuern durchgeführt: Die Betreuer füllen den Fragebogen nur einmal mit einem Prüfarzt aus.

Nach dieser Phase wird die übersetzte Sicherheitsbewertungsskala korrigiert, wenn es Schwierigkeiten gibt, bestimmte Wörter oder Sätze zu verstehen. Die neue Skala wird dann an zwei Kohorten von 53 Betreuern evaluiert (Kohorte 1: Betreuer werden die angepasste Skala zweimal mit demselben Untersucher absolvieren; Kohorte 2: Betreuer werden die angepasste Skala zweimal mit zwei verschiedenen Untersuchern absolvieren).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

116

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Mulhouse, Frankreich, 68100
        • Rekrutierung
        • GHRMSA
        • Kontakt:
          • Clémence Bonnot

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Betreuer älterer Menschen mit einer schweren neurokognitiven Störung, die zu Hause leben. Die Pflegekräfte werden von den in der Altenpflege tätigen Gesundheitsfachkräften ausgewählt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der zu Hause lebt oder ins Krankenhaus eingeliefert wird und eine geplante Rückkehr nach Hause hat

  • Patient mit einer schweren neurokognitiven Störung (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fünfte Version) :

    • Nachweis eines signifikanten kognitiven Rückgangs von einem früheren Leistungsniveau in einem oder mehreren kognitiven Bereichen (komplexe Aufmerksamkeit, soziale Kognition) basierend auf: einer Besorgnis des Individuums, eines sachkundigen Informanten oder des Arztes über einen signifikanten Rückgang der kognitiven Funktion; und ein Defizit in der kognitiven Leistungsfähigkeit, vorzugsweise dokumentiert durch standardisierte neuropsychologische Tests oder durch eine andere quantifizierte klinische Bewertung
    • Die kognitiven Defizite beeinträchtigen die Unabhängigkeit bei täglichen Aktivitäten. Zumindest bei komplexen instrumentellen Tätigkeiten des täglichen Lebens, wie dem Bezahlen von Rechnungen oder der Verwaltung von Medikamenten, sollte Unterstützung erforderlich sein.
    • die kognitiven Defizite treten nicht ausschließlich im Rahmen eines Delirs auf.
    • die kognitiven Defizite lassen sich nicht besser durch eine andere psychische Störung (z. B. Major Depression, Schizophrenie) erklären.

  • Patient mit mindestens einer Bezugsperson:

    • zuverlässig (kein Verdacht auf kognitive oder psychiatrische Störungen und/oder unangemessenes Verhalten wie Manipulation oder Missbrauch)
    • den Fragebogen beantworten können (d. h. den Lebensstil des Patienten kennen)
  • Keine Einwände gegen die Teilnahme an der Studie seitens der Pflegeperson und des Patienten (wenn er die Studie verstehen kann)
  • Kein Einwand gegen die Mitwirkung des Vormunds bei Patienten unter Vormundschaft oder Pflegschaft

Ausschlusskriterien:

  • Patient völlig sozial isoliert oder ohne verlässliche Bezugsperson
  • Bettlägerige Patienten
  • Für hospitalisierte Patienten keine geplante Rückkehr nach Hause
  • Patienten unter gerichtlichem Schutz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Testphase: Test-Retest-Zuverlässigkeit
Betreuer füllen den Fragebogen zweimal mit demselben Untersucher aus. Der Abstand zwischen den beiden Fragebögen beträgt 3 bis 10 Tage.
Sonstiges: Fragebogen: Angepasste Sicherheitsbewertungsskala
Die Betreuer der Patienten füllen den Fragebogen zweimal aus: einmal bei der Einschreibung, dann 3 bis 10 Tage nach der Einschreibung.
Testphase: Inter-Rater-Zuverlässigkeit
Betreuer füllen den Fragebogen zweimal mit zwei verschiedenen Ermittlern aus. Der Abstand zwischen den beiden Fragebögen beträgt 3 bis 10 Tage.
Sonstiges: Fragebogen: Angepasste Sicherheitsbewertungsskala
Die Betreuer der Patienten füllen den Fragebogen zweimal aus: einmal bei der Einschreibung, dann 3 bis 10 Tage nach der Einschreibung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Test-Retest-Zuverlässigkeit
Zeitfenster: 10 Tage
Die Pflegekraft füllt den Fragebogen (angepasste Sicherheitsbewertungsskala) zweimal mit demselben Prüfer aus
10 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inter-Rater-Zuverlässigkeit
Zeitfenster: 10 Tage
Die Pflegekraft füllt den Fragebogen (angepasste Sicherheitsbewertungsskala) zweimal mit zwei verschiedenen Untersuchern aus.
10 Tage
Interne Konsistenz der Langfassung der angepassten Sicherheitsbewertungsskala
Zeitfenster: 10 Tage
Die interne Konsistenz der Items wird innerhalb jedes der 9 Abschnitte der Skala durch Berechnung des Cronbach-Alpha-Koeffizienten bewertet.
10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

Ermittler

  • Hauptermittler: Clémence BONNOT, Occupational Therapist, Groupe hospitalier de la région de Mulhouse et Sud Alsace

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GHR 1209
  • 2021-A02428-33 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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