Turvallisuusarviointiasteikon monikulttuurinen mukauttaminen kotona asuville iäkkäille ihmisille, joilla on vakava neurokognitiivinen häiriö. (ESTRAD)
Monikulttuurinen sopeutuminen ranskan kieleen kotona asuvien iäkkäiden ihmisten, joilla on vakava neurokognitiivinen häiriö, turvallisuusarviointiasteikon.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on mukauttaa Kanadan ranskankielinen versio turvallisuusarviointiasteikosta käytettäväksi Ranskassa. Turvallisuusarviointiasteikko on kehitetty paikallisten terveydenhuollon tarjoajille, jotka työskentelevät kotona hoidettavien dementoituneiden iäkkäiden ihmisten kanssa tapaturmariskin arvioimiseksi. Turvallisuusarviointiasteikon lyhyt versio on seulontatyökalu ja pidempi versio tarjoaa perusteellisen turvallisuuden arvioinnin.
Tämä asteikko on englannin- ja ranskankielinen (kanadalainen) ikääntyneiden, joilla on vakavia neurokognitiivisia häiriöitä, riskinarviointitaulukko kodin tapaturmien ja vammojen arvioimiseksi. On kaksi versiota:
- Lyhytversiota käytetään seulonnassa. Pistemäärä 11–14 tarkoittaa kohtalaista loukkaantumisriskiä, kun taas pistemäärä ≥ 15 tarkoittaa suurta loukkaantumisriskiä;
Pitkää versiota käytetään perusteelliseen arviointiin, kun lyhyen version pisteet viittaavat kohtalaiseen tai korkeaan loukkaantumisriskiin. Kyselylomake on jaettu yhdeksään osaan:
- Omaishoitaja ja ympäristö, 2/tupakointi, 3/palo ja palovammat, 4/ravitsemus, 5/ruokamyrkytys ja myrkylliset aineet, 6/lääkkeet ja terveysongelmat, 7/vaeltaminen ja lämpötilan muutoksiin sopeutuminen, 8/trauma ja 9/ajo .
Lyhyt versio sisältää joitain kysymyksiä pitkän version osioista 1-7.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toissijaiset tavoitteet:
Tämän tutkimuksen muita tavoitteita on arvioida käännetyn asteikon testi-uudelleentestausluotettavuutta ja arvioijien välistä luotettavuutta sekä arvioida käännetyn asteikon pitkän version sisäistä johdonmukaisuutta.
Tutkimuksen suorittaminen:
Tutkimukseen osallistuvien vakavista neurokognitiivisista häiriöistä kärsivien potilaiden omaishoitajat täydentävät sovitetun asteikon tutkijan kanssa. Esitestivaihe suoritetaan 10 hoitajan kanssa: omaishoitajat täyttävät kyselyn vain kerran tutkijan kanssa.
Tämän vaiheen jälkeen käännetty turvallisuusarviointiasteikko korjataan, jos tiettyjen sanojen tai lauseiden ymmärtämisessä on vaikeuksia. Uutta asteikkoa arvioidaan sitten kahdella 53 hoitajan kohortilla (kohortti 1: hoitajat täyttävät mukautetun asteikon kahdesti saman tutkijan kanssa; kohortti 2: hoitajat täyttävät mukautetun asteikon kahdesti kahden eri tutkijan kanssa).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mulhouse, Ranska, 68100
- GHRMSA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka asuu kotona tai on sairaalahoidossa, ja hänen on tarkoitus palata kotiin
Potilas, jolla on vakava neurokognitiivinen häiriö (psyykkisten häiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, viides versio):
- todisteet merkittävästä kognitiivisesta heikkenemisestä aiemmasta suoritustasosta yhdellä tai useammalla kognitiivisella alueella (monimutkainen huomio, sosiaalinen kognitio), joka perustuu: yksilön, asiantuntevan informantin tai lääkärin huoleen kognitiivisten toimintojen merkittävästä heikkenemisestä; ja kognitiivisen suorituskyvyn puute, mieluiten dokumentoitu standardoiduilla neuropsykologisilla testeillä tai muulla kvantitatiivisella kliinisellä arvioinnilla
- kognitiiviset puutteet häiritsevät itsenäisyyttä päivittäisessä toiminnassa. Apua tulisi vaatia ainakin monimutkaisissa arjen instrumentaalisissa toimissa, kuten laskujen maksamisessa tai lääkkeiden hallinnassa.
- kognitiiviset puutteet eivät esiinny yksinomaan deliriumin yhteydessä.
- kognitiiviset puutteet eivät ole paremmin selitettävissä toisella mielenterveyshäiriöllä (esim. vakava masennushäiriö, skitsofrenia).
Potilas, jolla on vähintään yksi hoitaja:
- luotettava (ei epäilystäkään kognitiivisista tai psykiatrisista häiriöistä ja/tai sopimattomasta käytöksestä, kuten manipuloinnista tai hyväksikäytöstä)
- osaa vastata kyselyyn (eli tuntee potilaan elämäntavat)
- Omaishoitaja ja potilas ei vastusta tutkimukseen osallistumista (jos pystyy ymmärtämään tutkimuksen)
- Huoltajan osallistumista ei vastusteta huoltajina tai huoltajina oleville potilaille
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas täysin sosiaalisesti eristetty tai ilman luotettavaa hoitajaa
- Vuodepotilaat
- Sairaalapotilaille ei suunniteltu paluuta kotiin
- Oikeussuojassa olevat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Testivaihe: Testaa ja testaa uudelleen luotettavuutta
Omaishoitajat täyttävät kyselylomakkeen kahdesti saman tutkijan kanssa.
Kahden kyselyn välinen aika on 3-10 päivää.
|
Potilaiden omaishoitajat täyttävät kyselylomakkeen kahdesti: kerran ilmoittautumisen yhteydessä, sitten 3–10 päivää ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Testivaihe: arvioijien välinen luotettavuus
Omaishoitajat täyttävät kyselylomakkeen kahdesti kahden eri tutkijan kanssa.
Kahden kyselyn välinen aika on 3-10 päivää.
|
Potilaiden omaishoitajat täyttävät kyselylomakkeen kahdesti: kerran ilmoittautumisen yhteydessä, sitten 3–10 päivää ilmoittautumisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testi-uudelleentesti Luotettavuus
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Omaishoitaja täyttää kyselylomakkeen (mukautettu turvallisuusarviointiasteikko) kahdesti saman tutkijan kanssa
|
10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inter-rater luotettavuus
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Omaishoitaja täyttää kyselylomakkeen (mukautettu turvallisuusarviointiasteikko) kahdesti kahden eri tutkijan kanssa.
|
10 päivää
|
|
Muokatun turvallisuusarviointiasteikon pitkän version sisäinen johdonmukaisuus
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Kohteiden sisäinen johdonmukaisuus arvioidaan kussakin asteikon 9 osassa laskemalla Cronbachin alfa-kerroin.
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Clémence BONNOT, Occupational Therapist, Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GHRMSA 1209
- 2021-A02428-33 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .