Tvärkulturell anpassning av säkerhetsbedömningsskalan för äldre personer med en allvarlig neurokognitiv störning som bor hemma. (ESTRAD)
Tvärkulturell anpassning till franska av säkerhetsbedömningsskalan för äldre personer med en allvarlig neurokognitiv störning som bor hemma.
Huvudsyftet med denna studie är att anpassa den kanadensiska franska versionen av säkerhetsbedömningsskalan för användning i Frankrike. Säkerhetsbedömningsskalan har utvecklats för närvårdare som arbetar med äldre personer med demens som vårdas i hemmet, för att bedöma risken för olyckor. Den korta versionen av Safety Assessment Scale är ett screeningverktyg och den längre versionen ger en djupgående utvärdering av säkerheten.
Denna skala är en riskbedömningsruta för olyckor och skador i hemmet för äldre personer med allvarliga neurokognitiva störningar, tillgänglig på engelska och franska (kanadensiska). Det finns två versioner:
- Den korta versionen används för screening. En poäng på 11 till 14 indikerar en måttlig risk för skada, medan en poäng ≥ 15 indikerar en hög risk för skada;
Den långa versionen används för fördjupad bedömning när poängen på den korta versionen indikerar måttlig eller hög risk för skada. Frågeformuläret är uppdelat i nio avsnitt:
- Vårdgivare och miljö, 2/rökning, 3/eld och brännskador, 4/näring, 5/matförgiftning och giftiga ämnen, 6/medicinering och hälsoproblem, 7/vandring och anpassning till temperaturförändringar, 8/trauma och 9/körning .
Den korta versionen innehåller några av frågorna från avsnitt 1 till 7 i den långa versionen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sekundära mål:
De andra syftena med denna studie är att bedöma test-omtest-tillförlitligheten och interbedömartillförlitligheten för den översatta skalan och att utvärdera den interna konsistensen hos den långa versionen av den översatta skalan.
Utförande av forskning:
Vårdgivare till patienter med allvarliga neurokognitiva störningar som ingår i studien kommer att komplettera den anpassade skalan med en utredare. En förtestfas kommer att genomföras med 10 vårdgivare: vårdgivarna kommer att fylla i frågeformuläret endast en gång med en utredare.
Efter denna fas kommer den översatta säkerhetsbedömningsskalan att korrigeras om det finns svårigheter att förstå vissa ord eller meningar. Den nya skalan kommer sedan att utvärderas på två kohorter om 53 vårdgivare (kohort 1: vårdgivare kommer att slutföra den anpassade skalan två gånger med samma utredare; kohort 2: vårdgivare kommer att slutföra den anpassade skalan två gånger med två olika utredare).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mulhouse, Frankrike, 68100
- GHRMSA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hemmaboende eller inlagd patient med planerad hemkomst
Patient med en allvarlig neurokognitiv störning (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte versionen):
- bevis på signifikant kognitiv försämring från en tidigare prestationsnivå inom en eller flera kognitiva domäner (komplex uppmärksamhet, social kognition) baserat på: en oro från individen, en kunnig informant eller läkaren om en signifikant nedgång i kognitiv funktion; och en brist i kognitiv prestation, helst dokumenterad genom standardiserade neuropsykologiska tester eller genom annan kvantifierad klinisk bedömning
- de kognitiva bristerna stör självständigheten i dagliga aktiviteter. Åtminstone bör det krävas hjälp med komplexa instrumentella aktiviteter i det dagliga livet, som att betala räkningar eller hantera mediciner.
- de kognitiva bristerna uppstår inte uteslutande i samband med ett delirium.
- de kognitiva bristerna förklaras inte bättre av en annan psykisk störning (t.ex. egentlig depression, schizofreni).
Patient med minst en vårdgivare:
- tillförlitlig (ingen misstanke om kognitiva eller psykiatriska störningar och/eller olämpligt beteende som manipulation eller övergrepp)
- kunna besvara frågeformuläret (dvs. känner till patientens livsstil)
- Ingen invändning mot att delta i studien från vårdgivaren och patienten (om de kan förstå studien)
- Ingen invändning mot vårdnadshavares medverkan för patienter under vårdnad eller kurator
Exklusions kriterier:
- Patienten helt socialt isolerad eller utan en pålitlig vårdgivare
- Sängliggande patienter
- För inlagda patienter, ingen planerad hemresa
- Patienter under rättsligt skydd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Testfas: Test-Retest Reliability
Vårdgivare kommer att fylla i frågeformuläret två gånger med samma utredare.
Intervallet mellan de två frågeformulären är 3 till 10 dagar.
|
Patienternas vårdgivare kommer att fylla i frågeformuläret två gånger: en gång vid inskrivningen, sedan 3 till 10 dagar efter inskrivningen.
|
|
Testfas: Interbedömartillförlitlighet
Vårdgivare kommer att fylla i frågeformuläret två gånger med två olika utredare.
Intervallet mellan de två frågeformulären är 3 till 10 dagar.
|
Patienternas vårdgivare kommer att fylla i frågeformuläret två gånger: en gång vid inskrivningen, sedan 3 till 10 dagar efter inskrivningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Test-omtest Reliability
Tidsram: 10 dagar
|
Vårdgivaren kommer att fylla i frågeformuläret (anpassad Safety Assessment Scale) två gånger med samma utredare
|
10 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interbedömares tillförlitlighet
Tidsram: 10 dagar
|
Vårdgivaren kommer att fylla i frågeformuläret (anpassad Safety Assessment Scale) två gånger med två olika utredare.
|
10 dagar
|
|
Intern överensstämmelse i den långa versionen av den anpassade säkerhetsbedömningsskalan
Tidsram: 10 dagar
|
Den interna konsistensen av objekten kommer att utvärderas inom var och en av de 9 sektionerna av skalan genom att beräkna Cronbachs alfakoefficient.
|
10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Clémence BONNOT, Occupational Therapist, Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GHRMSA 1209
- 2021-A02428-33 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .