Кросс-культурная адаптация шкалы оценки безопасности пожилых людей с тяжелым нейрокогнитивным расстройством, проживающих дома. (ESTRAD)
Кросс-культурная адаптация на французский язык шкалы оценки безопасности для пожилых людей с тяжелым нейрокогнитивным расстройством, проживающих дома.
Основной целью данного исследования является адаптация канадско-французской версии шкалы оценки безопасности для использования во Франции. Шкала оценки безопасности была разработана для медицинских работников по месту жительства, работающих с пожилыми людьми с деменцией, за которыми ухаживают на дому, для оценки риска несчастных случаев. Краткая версия Шкалы оценки безопасности представляет собой инструмент проверки, а более длинная версия обеспечивает углубленную оценку безопасности.
Эта шкала представляет собой сетку оценки риска несчастных случаев и травм в быту для пожилых людей с серьезными нейрокогнитивными расстройствами, доступную на английском и французском (канадском) языках. Есть две версии:
- Короткая версия используется для скрининга. Оценка от 11 до 14 указывает на умеренный риск травмы, а оценка ≥ 15 указывает на высокий риск травмы;
Длинная версия используется для углубленной оценки, когда оценка по короткой версии указывает на умеренный или высокий риск травмы. Анкета состоит из девяти разделов:
- Воспитатель и окружающая среда, 2/курение, 3/пожар и ожоги, 4/питание, 5/пищевые отравления и токсические вещества, 6/медикаменты и проблемы со здоровьем, 7/бродяжничество и адаптация к температурным перепадам, 8/травма, 9/вождение .
Краткая версия включает некоторые вопросы из разделов с 1 по 7 полной версии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Второстепенные цели:
Другими целями этого исследования являются оценка надежности повторного тестирования и межэкспертной надежности переведенной шкалы, а также оценка внутренней согласованности длинной версии переведенной шкалы.
Проведение исследования:
Лица, осуществляющие уход за пациентами с серьезными нейрокогнитивными расстройствами, включенными в исследование, заполняют адаптированную шкалу вместе с исследователем. Фаза предварительного тестирования будет проведена с 10 опекунами: опекуны заполнят анкету только один раз с исследователем.
После этого этапа переведенная Шкала оценки безопасности будет исправлена, если возникнут трудности с пониманием определенных слов или предложений. Затем новая шкала будет оцениваться на двух когортах из 53 лиц, осуществляющих уход (когорта 1: лица, осуществляющие уход, дважды заполняют адаптированную шкалу с одним и тем же исследователем; группа 2: лица, осуществляющие уход, дважды заполняют адаптированную шкалу с двумя разными исследователями).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mulhouse, Франция, 68100
- GHRMSA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент, проживающий дома или госпитализированный с запланированным возвращением домой
Пациент с серьезным нейрокогнитивным расстройством (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам, пятая версия):
- свидетельство значительного снижения когнитивных функций по сравнению с предыдущим уровнем производительности в одной или нескольких когнитивных областях (комплексное внимание, социальное познание), основанное на: беспокойстве человека, осведомленного информатора или клинициста о значительном снижении когнитивной функции; и дефицит когнитивных функций, предпочтительно подтвержденный стандартизированными нейропсихологическими тестами или другой количественной клинической оценкой
- когнитивный дефицит мешает независимости в повседневной деятельности. По крайней мере, помощь должна требоваться в сложных инструментальных действиях повседневной жизни, таких как оплата счетов или прием лекарств.
- когнитивный дефицит не возникает исключительно в контексте бреда.
- когнитивный дефицит лучше не объясняется другим психическим расстройством (например, большим депрессивным расстройством, шизофренией).
Пациент с по крайней мере одним опекуном:
- надежный (отсутствие подозрений на когнитивные или психические расстройства и/или неадекватное поведение, такое как манипулирование или жестокое обращение)
- способен ответить на вопросник (т. е. знает образ жизни пациента)
- Нет возражений против участия в исследовании со стороны лица, осуществляющего уход, и пациента (если оно в состоянии понять исследование)
- Нет возражений против участия опекуна для пациентов, находящихся под опекой или попечительством
Критерий исключения:
- Пациент полностью социально изолирован или не имеет надежного опекуна
- Лежачие больные
- Для госпитализированных пациентов нет запланированного возвращения домой
- Пациенты под судебной защитой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Этап тестирования: надежность тестирования и повторного тестирования
Опекуны заполняют анкету дважды с одним и тем же исследователем.
Интервал между двумя анкетами составляет от 3 до 10 дней.
|
Лица, осуществляющие уход за пациентами, заполняют анкету дважды: один раз при регистрации, а затем через 3–10 дней после регистрации.
|
|
Этап тестирования: межоценочная надежность
Лица, осуществляющие уход, заполняют анкету дважды с двумя разными исследователями.
Интервал между двумя анкетами составляет от 3 до 10 дней.
|
Лица, осуществляющие уход за пациентами, заполняют анкету дважды: один раз при регистрации, а затем через 3–10 дней после регистрации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест-ретест Надежность
Временное ограничение: 10 дней
|
Опекун заполняет анкету (адаптированную шкалу оценки безопасности) дважды с одним и тем же исследователем.
|
10 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Межрейтинговая надежность
Временное ограничение: 10 дней
|
Лицо, осуществляющее уход, заполнит анкету (адаптированную шкалу оценки безопасности) дважды с двумя разными исследователями.
|
10 дней
|
|
Внутренняя согласованность расширенной версии адаптированной шкалы оценки безопасности
Временное ограничение: 10 дней
|
Внутренняя согласованность пунктов будет оцениваться в каждом из 9 разделов шкалы путем расчета коэффициента альфа Кронбаха.
|
10 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Clémence BONNOT, Occupational Therapist, Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GHRMSA 1209
- 2021-A02428-33 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .