Międzykulturowa adaptacja skali oceny bezpieczeństwa dla osób starszych z poważnymi zaburzeniami neurokognitywnymi mieszkającymi w domu. (ESTRAD)
Adaptacja międzykulturowa do języka francuskiego skali oceny bezpieczeństwa dla osób starszych z poważnymi zaburzeniami neurokognitywnymi mieszkającymi w domu.
Głównym celem tego badania jest dostosowanie kanadyjsko-francuskiej wersji skali oceny bezpieczeństwa do użytku we Francji. Skala oceny bezpieczeństwa została opracowana dla środowiskowych świadczeniodawców opieki zdrowotnej pracujących z osobami starszymi z demencją, którymi opiekuje się w domu, w celu oceny ryzyka wypadków. Krótka wersja Skali Oceny Bezpieczeństwa jest narzędziem przesiewowym, a dłuższa wersja zapewnia dogłębną ocenę bezpieczeństwa.
Ta skala to siatka oceny ryzyka wypadków i urazów w domu dla osób starszych z poważnymi zaburzeniami neurokognitywnymi, dostępna w języku angielskim i francuskim (kanadyjskim). Istnieją dwie wersje:
- Krótka wersja jest używana do badań przesiewowych. Wynik od 11 do 14 wskazuje na umiarkowane ryzyko urazu, podczas gdy wynik ≥ 15 wskazuje na wysokie ryzyko urazu;
Wersja długa jest używana do dogłębnej oceny, gdy wynik w wersji krótkiej wskazuje na umiarkowane lub wysokie ryzyko kontuzji. Kwestionariusz podzielony jest na dziewięć części:
- Opiekun i otoczenie, 2/palenie tytoniu, 3/pożar i oparzenia, 4/odżywianie, 5/zatrucia pokarmowe i substancje toksyczne, 6/leki i problemy zdrowotne, 7/wędrowanie i adaptacja do zmian temperatury, 8/uraz, 9/prowadzenie samochodu .
Krótka wersja zawiera niektóre pytania z sekcji od 1 do 7 wersji długiej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele drugorzędne:
Inne cele tego badania to ocena rzetelności testu-retestu i rzetelności między oceniającymi przetłumaczonej skali oraz ocena wewnętrznej spójności długiej wersji przetłumaczonej skali.
Prowadzenie badań:
Opiekunowie pacjentów z poważnymi zaburzeniami neurokognitywnymi włączonymi do badania uzupełnią dostosowaną skalę o badacza. Faza testu wstępnego zostanie przeprowadzona z udziałem 10 opiekunów: opiekunowie wypełnią kwestionariusz tylko raz z badaczem.
Po tej fazie przetłumaczona Skala Oceny Bezpieczeństwa zostanie poprawiona, jeśli pojawią się trudności w zrozumieniu niektórych słów lub zdań. Nowa skala zostanie następnie oceniona na dwóch kohortach po 53 opiekunów (kohorta 1: opiekunowie dwukrotnie wypełnią dostosowaną skalę z tym samym badaczem; kohorta 2: opiekunowie dwukrotnie wypełnią dostosowaną skalę z dwoma różnymi badaczami).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mulhouse, Francja, 68100
- GHRMSA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent mieszkający w domu lub hospitalizowany z planowanym powrotem do domu
Pacjent z poważnymi zaburzeniami neuropoznawczymi (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wersja piąta):
- dowód znacznego pogorszenia zdolności poznawczych w stosunku do poprzedniego poziomu sprawności w jednej lub kilku domenach poznawczych (złożona uwaga, poznanie społeczne) w oparciu o: obawy osoby, dobrze poinformowanego informatora lub klinicysty dotyczące znacznego pogorszenia funkcji poznawczych; oraz deficyt zdolności poznawczych, najlepiej udokumentowany za pomocą standardowych testów neuropsychologicznych lub innej ilościowej oceny klinicznej
- deficyty poznawcze utrudniają samodzielność w codziennych czynnościach. Przynajmniej pomoc powinna być wymagana przy złożonych czynnościach codziennego życia, takich jak płacenie rachunków lub przyjmowanie leków.
- deficyty poznawcze nie występują wyłącznie w kontekście delirium.
- deficytów poznawczych nie da się lepiej wytłumaczyć innym zaburzeniem psychicznym (np. dużym zaburzeniem depresyjnym, schizofrenią).
Pacjent z co najmniej jednym opiekunem:
- rzetelny (brak podejrzenia zaburzeń poznawczych lub psychicznych i/lub niewłaściwego zachowania, takiego jak manipulacja lub nadużycie)
- w stanie odpowiedzieć na kwestionariusz (czyli zna styl życia pacjenta)
- Brak sprzeciwu wobec udziału w badaniu ze strony opiekuna i pacjenta (jeśli są w stanie zrozumieć badanie)
- Brak sprzeciwu wobec udziału opiekuna w przypadku pacjentów pozostających pod kuratelą lub kuratelą
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent całkowicie odizolowany społecznie lub bez godnego zaufania opiekuna
- Pacjenci przykuci do łóżka
- Dla pacjentów hospitalizowanych brak planowanego powrotu do domu
- Pacjenci pod ochroną sądową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Faza testowa: test-retest niezawodności
Opiekunowie wypełnią kwestionariusz dwukrotnie z tym samym badaczem.
Przerwa między dwoma kwestionariuszami wynosi od 3 do 10 dni.
|
Opiekunowie pacjentów będą wypełniać kwestionariusz dwukrotnie: raz przy rejestracji, następnie od 3 do 10 dni po rejestracji.
|
|
Faza testowa: Wiarygodność oceniających
Opiekunowie wypełnią kwestionariusz dwukrotnie z dwoma różnymi badaczami.
Przerwa między dwoma kwestionariuszami wynosi od 3 do 10 dni.
|
Opiekunowie pacjentów będą wypełniać kwestionariusz dwukrotnie: raz przy rejestracji, następnie od 3 do 10 dni po rejestracji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testuj ponownie Niezawodność
Ramy czasowe: 10 dni
|
Opiekun dwukrotnie wypełni kwestionariusz (dostosowana skala oceny bezpieczeństwa) z tym samym badaczem
|
10 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiarygodność między oceniającymi
Ramy czasowe: 10 dni
|
Opiekun dwukrotnie wypełni kwestionariusz (dostosowana skala oceny bezpieczeństwa) z dwoma różnymi badaczami.
|
10 dni
|
|
Wewnętrzna spójność długiej wersji zaadaptowanej Skali Oceny Bezpieczeństwa
Ramy czasowe: 10 dni
|
Wewnętrzna spójność pozycji zostanie oceniona w każdym z 9 działów skali poprzez obliczenie współczynnika alfa Cronbacha.
|
10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Clémence BONNOT, Occupational Therapist, Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GHRMSA 1209
- 2021-A02428-33 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .