自宅に住む重度の神経認知障害を持つ高齢者のための安全性評価尺度の異文化適応。 (ESTRAD)
自宅に住む重度の神経認知障害を持つ高齢者のための安全性評価尺度のフランス語への異文化適応。
この研究の主な目的は、カナダのフランス語版の安全性評価尺度をフランスで使用するために適合させることです。 安全性評価尺度は、自宅で介護を受けている認知症の高齢者に対応する地域の医療提供者が事故のリスクを評価するために開発されました。 安全性評価スケールの短いバージョンはスクリーニング ツールであり、長いバージョンは安全性の詳細な評価を提供します。
このスケールは、重度の神経認知障害を持つ高齢者の自宅での事故や怪我のリスク評価グリッドで、英語とフランス語 (カナダ) で利用できます。 次の 2 つのバージョンがあります。
- ショートバージョンはスクリーニングに使用されます。 スコアが 11 ～ 14 の場合は負傷のリスクが中程度であることを示し、スコアが 15 以上の場合は負傷のリスクが高いことを示します。
短いバージョンのスコアが中程度または高い負傷のリスクを示している場合、長いバージョンは詳細な評価に使用されます。 アンケートは次の 9 つのセクションに分かれています。
- 介護者と環境、2/喫煙、3/火災と火傷、4/栄養、5/食中毒と有害物質、6/薬と健康問題、7/徘徊と温度変化への適応、8/トラウマ、9/運転.
短いバージョンには、長いバージョンのセクション 1 から 7 までの質問の一部が含まれています。
調査の概要
詳細な説明
副次的な目的:
この研究の他の目的は、翻訳されたスケールの再テストの信頼性と評価者間の信頼性を評価し、翻訳されたスケールの長いバージョンの内部の一貫性を評価することです。
調査の実施:
研究に含まれる主要な神経認知障害を持つ患者の介護者は、研究者と一緒に適応スケールを完成させます。 予備試験フェーズは、10 人の介護者で実施されます。介護者は、調査員に対して 1 回だけ質問票に記入します。
この段階の後、特定の単語や文章を理解するのが難しい場合、翻訳された安全性評価尺度が修正されます。 新しいスケールは、53 人の介護者の 2 つのコホートで評価されます (コホート 1: 介護者は、同じ調査員で適応スケールを 2 回完了します。コホート 2: 介護者は、2 人の異なる調査員で適応スケールを 2 回完了します)。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Clémence BONNOT, Occupational Therapist
- 電話番号：+33 3 89 64 61 73
- メール：clemence.bonnot@ghrmsa.fr
研究場所
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Mulhouse、フランス、68100
- 募集
- GHRMSA
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コンタクト：
- Clémence Bonnot
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 在宅または帰国予定の入院患者
主要な神経認知障害の患者 (精神障害の診断および統計マニュアル、第 5 版) :
- 1 つまたは複数の認知領域 (複雑な注意、社会的認知) におけるパフォーマンスの以前のレベルからの有意な認知機能低下の証拠: 以下に基づく: 認知機能の有意な低下に関する個人、知識豊富な情報提供者、または臨床医による懸念;および認知能力の欠如、できれば標準化された神経心理学的検査または別の定量化された臨床評価によって実証される
- 認知障害は、日常活動における自立を妨げます。 少なくとも、請求書の支払いや薬の管理など、日常生活の複雑な道具的活動には支援が必要です。
- 認知障害は、せん妄の状況でのみ発生するわけではありません。
- 認知障害は、別の精神障害 (例えば、大うつ病性障害、統合失調症) ではうまく説明できません。
少なくとも 1 人の介護者がいる患者:
- 信頼できる（認知障害または精神障害、および/または操作や虐待などの不適切な行動の疑いがない）
- アンケートに答えることができる（つまり、患者のライフスタイルを知っている）
- 介護者および患者から研究への参加に異議がないこと（研究を理解できる場合）
- 後見・保佐中の患者は保護者参加に異議なし
除外基準:
- 完全に社会的に孤立しているか、信頼できる介護者がいない患者
- 寝たきりの患者
- 入院患者の場合、帰宅予定なし
- 司法保護下にある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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テストフェーズ：テストと再テストの信頼性
介護者は、同じ調査員に対してアンケートに 2 回回答します。
2 つのアンケートの間隔は 3 ～ 10 日です。
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患者の介護者はアンケートに 2 回回答します。登録時に 1 回、登録後 3 ～ 10 日です。
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テスト段階: 評価者間信頼性
介護者は、2 人の異なる研究者と共にアンケートに 2 回回答します。
2 つのアンケートの間隔は 3 ～ 10 日です。
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患者の介護者はアンケートに 2 回回答します。登録時に 1 回、登録後 3 ～ 10 日です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再テストの信頼性
時間枠：10日間
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介護者は、同じ調査員と一緒にアンケート (適合安全性評価尺度) に 2 回回答します。
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10日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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評価者間信頼性
時間枠：10日間
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介護者は、2 人の異なる研究者と共に 2 回、アンケート (適合安全性評価尺度) に記入します。
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10日間
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適応された安全性評価尺度の長いバージョンの内部一貫性
時間枠：10日間
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クロンバックのアルファ係数を計算することにより、項目の内部整合性がスケールの 9 つのセクションのそれぞれで評価されます。
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10日間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Clémence BONNOT, Occupational Therapist、Groupe hospitalier de la région de Mulhouse et Sud Alsace
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
主要な神経認知障害の臨床試験
アンケート：適応安全性評価尺度の臨床試験
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New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein Institute...積極的、募集していない
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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens募集
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University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science Foundation募集