Adaptação Transcultural da Escala de Avaliação de Segurança para Idosos com Transtorno Neurocognitivo Maior Residindo em Casa. (ESTRAD)
Adaptação transcultural para o francês da Escala de Avaliação de Segurança para Idosos com Transtorno Neurocognitivo Maior Morando em Casa.
O principal objetivo deste estudo é adaptar a versão francesa canadense da escala de avaliação de segurança para uso na França. A Escala de Avaliação de Segurança foi desenvolvida para profissionais de saúde comunitários que trabalham com idosos com demência que estão sendo cuidados em casa, para avaliar o risco de acidentes. A versão curta da Escala de Avaliação de Segurança é uma ferramenta de triagem e a versão mais longa fornece uma avaliação aprofundada da segurança.
Essa escala é uma grade de avaliação de risco para acidentes e lesões domiciliares para idosos com transtornos neurocognitivos maiores, disponível em inglês e francês (canadense). Existem duas versões:
- A versão curta é usada para triagem. Uma pontuação de 11 a 14 indica risco moderado de lesão, enquanto uma pontuação ≥ 15 indica alto risco de lesão;
A versão longa é usada para avaliação aprofundada quando a pontuação na versão curta indica um risco moderado ou alto de lesão. O questionário é dividido em nove seções:
- Cuidador e meio ambiente, 2/tabagismo, 3/fogo e queimaduras, 4/nutrição, 5/intoxicação alimentar e substâncias tóxicas, 6/medicação e problemas de saúde, 7/vagar e adaptação a mudanças de temperatura, 8/trauma e 9/dirigir .
A versão curta inclui algumas das questões das seções 1 a 7 da versão longa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos secundários:
Os outros objetivos deste estudo são avaliar a confiabilidade teste-reteste e a confiabilidade entre avaliadores da escala traduzida e avaliar a consistência interna da versão longa da escala traduzida.
Condução da pesquisa:
Os cuidadores de pacientes com transtornos neurocognitivos importantes incluídos no estudo preencherão a escala adaptada com um investigador. Será realizada uma fase de pré-teste com 10 cuidadores: os cuidadores preencherão o questionário apenas uma vez com um investigador.
Após esta fase, a Safety Assessment Scale traduzida será corrigida caso haja dificuldades na compreensão de determinadas palavras ou frases. A nova escala será então avaliada em duas coortes de 53 cuidadores (coorte 1: os cuidadores preencherão a escala adaptada duas vezes com o mesmo investigador; coorte 2: os cuidadores preencherão a escala adaptada duas vezes com dois investigadores diferentes).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Clémence BONNOT, Occupational Therapist
- Número de telefone: +33 3 89 64 61 73
- E-mail: clemence.bonnot@ghrmsa.fr
Locais de estudo
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-
-
Mulhouse, França, 68100
- Recrutamento
- GHRMSA
-
Contato:
- Clémence Bonnot
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente morando em casa ou hospitalizado com retorno planejado para casa
Paciente com transtorno neurocognitivo maior (Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, quinta versão):
- evidência de declínio cognitivo significativo de um nível anterior de desempenho em um ou mais domínios cognitivos (atenção complexa, cognição social) com base em: uma preocupação do indivíduo, de um informante experiente ou do clínico sobre um declínio significativo na função cognitiva; e um déficit no desempenho cognitivo, preferencialmente documentado por testes neuropsicológicos padronizados ou por outra avaliação clínica quantificada
- os déficits cognitivos interferem na independência nas atividades diárias. Pelo menos, deve ser necessária assistência com atividades instrumentais complexas da vida diária, como pagar contas ou administrar medicamentos.
- os déficits cognitivos não ocorrem exclusivamente no contexto de um delirium.
- os déficits cognitivos não são melhor explicados por outro transtorno mental (por exemplo, transtorno depressivo maior, esquizofrenia).
Paciente com pelo menos um cuidador:
- confiável (sem suspeita de distúrbios cognitivos ou psiquiátricos e/ou comportamento inadequado, como manipulação ou abuso)
- capaz de responder ao questionário (ou seja, conhece o estilo de vida do paciente)
- Nenhuma objeção em participar do estudo por parte do cuidador e do paciente (se for capaz de entender o estudo)
- Nenhuma objeção à participação do tutor para pacientes sob tutela ou curatela
Critério de exclusão:
- Paciente totalmente isolado socialmente ou sem cuidador de confiança
- Pacientes acamados
- Para pacientes hospitalizados, sem retorno planejado para casa
- Pacientes sob proteção judicial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Fase de Teste: Confiabilidade de Teste-Reteste
Os cuidadores preencherão o questionário duas vezes com o mesmo investigador.
O intervalo entre os dois questionários é de 3 a 10 dias.
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Os cuidadores dos pacientes preencherão o questionário duas vezes: uma vez na inscrição e, em seguida, 3 a 10 dias após a inscrição.
|
|
Fase de teste: confiabilidade entre avaliadores
Os cuidadores preencherão o questionário duas vezes com dois investigadores diferentes.
O intervalo entre os dois questionários é de 3 a 10 dias.
|
Os cuidadores dos pacientes preencherão o questionário duas vezes: uma vez na inscrição e, em seguida, 3 a 10 dias após a inscrição.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste-reteste Confiabilidade
Prazo: 10 dias
|
O cuidador preencherá o questionário (escala de avaliação de segurança adaptada) duas vezes com o mesmo investigador
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10 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Confiabilidade entre avaliadores
Prazo: 10 dias
|
O cuidador preencherá o questionário (Escala de Avaliação de Segurança adaptada) duas vezes com dois investigadores diferentes.
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10 dias
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Consistência interna da versão longa da Safety Assessment Scale adaptada
Prazo: 10 dias
|
A consistência interna dos itens será avaliada dentro de cada uma das 9 seções da escala por meio do cálculo do coeficiente alfa de Cronbach.
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10 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Clémence BONNOT, Occupational Therapist, Groupe hospitalier de la région de Mulhouse et Sud Alsace
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GHR 1209
- 2021-A02428-33 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Transtorno Neurocognitivo Maior
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneBayerRescindido
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAtivo, não recrutandoDiagnóstico confirmado de ß-talassemia MajorEstados Unidos
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Assiut UniversityAinda não está recrutando
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Università degli Studi di FerraraConcluído
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HaEmek Medical Center, IsraelConcluído
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Cerus CorporationConcluído
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First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityPeking University People's Hospital; Ruijin Hospital; The Affiliated Hospital... e outros colaboradoresRecrutamento
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Bioray LaboratoriesFirst Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversitySuspenso
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National Taiwan University HospitalRecrutamentoTalassemia MajorTaiwan
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DisperSol Technologies, LLCConcluídoTalassemia MajorTailândia, Estados Unidos