Adaptation interculturelle de l'échelle d'évaluation de la sécurité pour les personnes âgées atteintes d'un trouble neurocognitif majeur vivant à domicile. (ESTRAD)
Adaptation interculturelle en français de l'échelle d'évaluation de la sécurité des personnes âgées atteintes d'un trouble neurocognitif majeur vivant à domicile.
L'objectif principal de cette étude est d'adapter la version française canadienne de l'échelle d'évaluation de la sécurité pour une utilisation en France. L'échelle d'évaluation de la sécurité a été développée pour les prestataires de soins de santé communautaires travaillant avec des personnes âgées atteintes de démence qui sont soignées à domicile, afin d'évaluer le risque d'accidents. La version courte de l'échelle d'évaluation de la sécurité est un outil de dépistage et la version longue fournit une évaluation approfondie de la sécurité.
Cette échelle est une grille d'évaluation des risques d'accidents et de blessures à domicile pour les personnes âgées atteintes de troubles neurocognitifs majeurs, disponible en anglais et en français (canadien). Il existe deux versions :
- La version courte est utilisée pour le dépistage. Un score de 11 à 14 indique un risque modéré de blessure, tandis qu'un score ≥ 15 indique un risque élevé de blessure ;
La version longue est utilisée pour une évaluation approfondie lorsque le score de la version courte indique un risque modéré ou élevé de blessure. Le questionnaire est divisé en neuf sections :
- Soignant et environnement, 2/tabac, 3/incendie et brûlures, 4/nutrition, 5/intoxication alimentaire et substances toxiques, 6/médicaments et problèmes de santé, 7/errance et adaptation aux changements de température, 8/traumatisme et 9/conduite automobile .
La version courte comprend certaines des questions des sections 1 à 7 de la version longue.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs secondaires :
Les autres objectifs de cette étude sont d'évaluer la fidélité test-retest et la fidélité inter-juges de l'échelle traduite et d'évaluer la cohérence interne de la version longue de l'échelle traduite.
Conduite de la recherche :
Les aidants des patients atteints de troubles neurocognitifs majeurs inclus dans l'étude compléteront l'échelle adaptée avec un investigateur. Une phase de pré-test sera réalisée auprès de 10 soignants : les soignants ne rempliront le questionnaire qu'une seule fois avec un investigateur.
Après cette phase, l'échelle d'évaluation de la sécurité traduite sera corrigée s'il y a des difficultés à comprendre certains mots ou phrases. La nouvelle échelle sera ensuite évaluée sur deux cohortes de 53 aidants (cohorte 1 : les aidants rempliront deux fois l'échelle adaptée avec le même investigateur ; cohorte 2 : les aidants rempliront l'échelle adaptée deux fois avec deux investigateurs différents).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mulhouse, France, 68100
- GHRMSA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient vivant à domicile ou hospitalisé avec un retour à domicile prévu
Patient présentant un trouble neurocognitif majeur (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième version) :
- preuve d'un déclin cognitif significatif par rapport à un niveau antérieur de performance dans un ou plusieurs domaines cognitifs (attention complexe, cognition sociale) basé sur : une préoccupation de l'individu, d'un informateur averti ou du clinicien concernant un déclin significatif de la fonction cognitive ; et un déficit des performances cognitives, de préférence documenté par des tests neuropsychologiques standardisés ou par une autre évaluation clinique quantifiée
- les déficits cognitifs interfèrent avec l'indépendance dans les activités quotidiennes. Au moins, une assistance devrait être requise pour les activités instrumentales complexes de la vie quotidienne, telles que le paiement des factures ou la gestion des médicaments.
- les déficits cognitifs ne surviennent pas exclusivement dans le cadre d'un délire.
- les déficits cognitifs ne sont pas mieux expliqués par un autre trouble mental (ex. : trouble dépressif majeur, schizophrénie).
Patient avec au moins un soignant :
- fiable (pas de suspicion de troubles cognitifs ou psychiatriques et/ou de comportement inapproprié tel que manipulation ou abus)
- capable de répondre au questionnaire (c.-à-d., connaît le mode de vie du patient)
- Aucune objection à participer à l'étude de la part du soignant et du patient (s'il est capable de comprendre l'étude)
- Pas d'objection à la participation du tuteur pour les patients sous tutelle ou curatelle
Critère d'exclusion:
- Patient totalement isolé socialement ou sans soignant fiable
- Patients alités
- Pour les patients hospitalisés, pas de retour à domicile prévu
- Patients sous protection judiciaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Phase de test : Fiabilité test-retest
Les soignants rempliront le questionnaire deux fois avec le même enquêteur.
L'intervalle entre les deux questionnaires est de 3 à 10 jours.
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Les soignants des patients rempliront le questionnaire deux fois : une fois à l'inscription, puis 3 à 10 jours après l'inscription.
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Phase de test : Fiabilité inter-évaluateurs
Les soignants rempliront le questionnaire deux fois avec deux enquêteurs différents.
L'intervalle entre les deux questionnaires est de 3 à 10 jours.
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Les soignants des patients rempliront le questionnaire deux fois : une fois à l'inscription, puis 3 à 10 jours après l'inscription.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fiabilité test-retest
Délai: 10 jours
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L'aidant remplira le questionnaire (Échelle d'évaluation de la sécurité adaptée) deux fois avec le même investigateur
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10 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fiabilité inter-évaluateurs
Délai: 10 jours
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L'aidant remplira le questionnaire (Échelle d'évaluation de la sécurité adaptée) deux fois avec deux investigateurs différents.
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10 jours
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Cohérence interne de la version longue de l'échelle d'évaluation de la sécurité adaptée
Délai: 10 jours
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La cohérence interne des items sera évaluée au sein de chacune des 9 sections de l'échelle en calculant le coefficient alpha de Cronbach.
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10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Clémence BONNOT, Occupational Therapist, Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GHRMSA 1209
- 2021-A02428-33 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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