AL8326对中国健康成人受试者的饮食影响研究

纳入标准：

1. 年龄在18～65岁（包括18岁和65岁）的健康男性或女性受试者；
2. 男性体重≥50公斤，女性≥45公斤，体重指数在19-26公斤/米^2（含19和26）之间（BMI=体重（公斤）/身高2（M2）） ;
3. 无精神异常，无心血管、神经、呼吸、消化、泌尿、内分泌及代谢异常史；
4. 既往病史、体格检查、生命体征、血常规、尿常规、血生化、凝血常规、妊娠试验（女）、肝炎、HIV、梅毒、12导联心电图、胸部X光等检查，全部结果必须在与年龄、性别相匹配的正常范围内，或符合方案规定，或超出正常范围则判定为“无临床意义（NCS）”；
5. 那些同意在研究期间和最后一次研究药物给药后至少 3 个月内戒烟或采取有效非药物避孕措施的人（女性受试者也需要在研究前两周戒酒或采取有效非药物避孕措施）学习入学）；
6. 受试者能够与研究者进行良好的沟通，理解并遵守本研究的所有要求，理解并签署知情同意书。

排除标准：

1. 过敏体质（对两种或多种物质过敏）或已知对研究药物或同一种药物过敏；
2. 筛选期检查异常且具有临床意义。
3. 入组前6个月内经常使用镇静剂、催眠剂或其他成瘾药物；
4. 入组前12个月内有药物滥用史或尿液药物滥用筛查阳性者；
5. 每天吸烟超过5支，或试验期间不能停止使用任何烟草制品者；
6. 酒精吸入试验阳性或入组前 6 个月内经常饮酒者，每天饮酒量超过 3 个单位，或每周饮酒量超过 21 个单位（一瓶 350 毫升啤酒配 120 毫升白酒或 30 毫升烈酒作为 1 个饮用单位）；
7. 入组前 4 周内使用过任何处方药、中草药，和/或首次服药前 2 周内使用过任何非处方药 (OTC)、食品补充剂（包括维生素、钙片等） ;
8. 入组前3个月内参加过其他临床试验并服用过研究药物；
9. 有献血者（配料献血）或失血400毫升，或入组前3个月内输血；入组前1个月内献血（含献血成分）或失血200毫升（女性生理性失血除外）；
10. 筛选前 3 个月有重大疾病或大手术、外伤史。
11. 入组前一周内有引起恶心、呕吐、腹泻或吸收不良综合征等临床显着症状的胃肠道疾病或有严重呕吐、腹泻病史；
12. 怀孕、哺乳期女性受试者和育龄女性受试者不能按要求提供避孕措施；
13. 乙肝表面抗原阳性、丙肝抗体阳性、梅毒抗体阳性、HIV抗体阳性者；
14. 对饮食的特殊要求（包括乳糖不耐症），无法遵守所提供的饮食和各自的处方；
15. 在第一次给药前 48 小时直至研究结束，受试者否认停止饮用任何含有甲基黄嘌呤的饮料或食物，例如咖啡因（咖啡、茶、可乐、巧克力等）；
16. 受试者在第一次给药前 7 天否认停止饮用任何含有葡萄柚的饮料或食物，直至研究结束；
17. 不能耐受静脉穿刺采血或血管状况不佳；
18. 研究者判断不适合参加本研究的受试者。