上下腰椎竖脊肌平面阻滞术后疼痛缓解的比较
2023年2月23日 更新者：Ji Hee Hong、Keimyung University Dongsan Medical Center
上下腰椎竖脊肌平面阻滞疼痛缓解及扩散程度比较
本研究的主要终点是确定立肌脊柱平面阻滞 (ESPB) 是否对缓解腰椎神经根病患者的腰痛或腿痛有任何影响。
次要终点是比较执行上腰椎或下腰椎 ESPB 时扩散水平的数量。
研究概览
详细说明
竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 是一种侵入性更小、更安全且技术上简单的替代程序，可替代传统的椎管内麻醉技术。
与椎旁和硬膜外注射等常见的椎管内技术相比，ESPB 的目标是远离脊髓、根和胸膜的筋膜间平面。
ESPB 首先应用于胸神经性疼痛，目前正应用于术后疼痛控制，包括各种临床情况。
在腹部和胸壁，胸部 ESPB 可用于心脏手术、电视辅助胸外科手术、腹腔镜胆囊切除术和开胸手术后的疼痛控制。
最近，腰椎 ESPB 对腰椎或下肢手术后的术后疼痛控制效果较好。
此外，ESPB 还被用于治疗上肢和下肢的慢性疼痛。
为了研究 ESPB 的可能作用机制，许多以前的研究都集中在检查注射剂的物理扩散上。
通常，人类尸体中的对比染料注射已被用于评估传播水平。
物理扩散水平是使用各种方法确定的，包括直接解剖或切片、计算机断层扫描 (CT)、胸腔镜检查或使用放射造影剂注射的磁共振成像 (MRI)。
除了人体尸体研究外，还使用可变体积的局部麻醉剂与放射造影剂混合，对活着的患者进行了物理扩散水平评估。
然而，这些研究受到纳入患者数量少的限制。
因此，注射局麻药的确切扩散水平尚不清楚，仍需对大量患者进行研究
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Daegu、大韩民国、42601
- Hong Ji Hee
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 腰椎间盘突出症
- 腰肌扭伤
- 腰椎肌筋膜疼痛综合征
- 腰椎管狭窄症
排除标准：
- 对局部麻醉剂或造影剂过敏
- 怀孕
- 脊柱畸形
- 凝血异常患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：上腰椎 ESPB 组
使用 20 毫升局部麻醉剂混合物在 L2 进行 ESPB 的组
|
透视装置引导的筋膜平面注射
|
|
有源比较器：下腰ESPB组
使用 20 毫升局部麻醉剂混合物在 L4 进行 ESPB 的组
|
透视装置引导的筋膜平面注射
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
数值评定量表在 5 倍周期内变化
大体时间：基线，ESPB 后 10 分钟，ESPB 后 1 周，ESPB 后 2 周，ESPB 后 4 周
|
在 ESPB 之后的 5 次期间内，数值评分量表发生变化
|
基线，ESPB 后 10 分钟，ESPB 后 1 周，ESPB 后 2 周，ESPB 后 4 周
|
|
背痛功能量表在 2 倍周期内变化
大体时间：基线，ESPB 后 4 周
|
ESPB 后 2 次期间的背痛功能量表变化
|
基线，ESPB 后 4 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
头尾方向的传播水平
大体时间：基线，ESPB 后 1 分钟
|
头尾方向的荧光造影剂扩散水平
|
基线，ESPB 后 1 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月12日
初级完成 (实际的)
2023年2月24日
研究完成 (实际的)
2023年2月24日
研究注册日期
首次提交
2022年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月2日
首次发布 (实际的)
2022年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月23日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.