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Comparação do alívio da dor após o bloqueio do plano dos eretores da coluna lombar superior e inferior

23 de fevereiro de 2023 atualizado por: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Comparação do alívio da dor e nível de propagação no bloqueio do plano do eretor da espinha lombar superior e inferior

O objetivo primário deste estudo foi identificar se o bloqueio do plano do eretor da espinha (ESPB) tem algum efeito no alívio da dor lombar ou dor nas pernas na radiculopatia lombar. O endpoint secundário foi comparar o número de nível de propagação quando o ESPB lombar superior ou inferior foi realizado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O bloqueio do plano do eretor da espinha (ESPB) é um procedimento alternativo menos invasivo, mais seguro e tecnicamente fácil do que as técnicas anestésicas neuraxiais convencionais. Em contraste com as técnicas neuraxiais comuns, como injeções paravertebrais e epidural, o ESPB visa um plano interfascial que está longe da medula espinhal, raiz e pleura. Aplicado pela primeira vez à dor neuropática torácica, atualmente o ESPB está sendo aplicado ao controle da dor pós-operatória e inclui situações clínicas variáveis. No abdome e na parede torácica, o ESPB torácico pode ser aplicado para controle da dor após cirurgia cardíaca, cirurgia torácica videoassistida, colecistectomia laparoscópica e toracotomia. Recentemente, o controle favorável da dor pós-operatória após cirurgias da coluna lombar ou dos membros inferiores foi relatado com ESPB lombar. Além disso, o ESPB também tem sido usado para condições de dor crônica nas extremidades superiores e inferiores. Para investigar o possível mecanismo de ação do ESPB, muitos estudos anteriores se concentraram em examinar a propagação física do agente injetado. Comumente, injeções de corante de contraste em cadáveres humanos têm sido utilizadas para avaliar o nível de disseminação. O nível de disseminação física foi determinado usando vários métodos, incluindo dissecção direta ou seccionamento, tomografia computadorizada (TC), inspeção toracoscópica ou ressonância magnética (MRI) com injeção de radiocontraste. Além de estudos em cadáveres humanos, o nível de dispersão física foi avaliado em pacientes vivos usando um volume variável de anestésicos locais misturados com radiocontraste. No entanto, esses estudos são limitados pelo pequeno número de pacientes incluídos. Portanto, o nível exato de dispersão dos anestésicos locais injetados permanece incerto e um estudo em um grande número de pacientes ainda é necessário

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • hérnia de disco lombar
  • entorse muscular lombar
  • síndrome de dor miofascial lombar
  • estenose do canal lombar

Critério de exclusão:

  • Alergia a anestésicos locais ou meio de contraste
  • Gravidez
  • Deformidade da coluna
  • Pacientes com anormalidades de coagulação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo ESPB lombar superior
Grupo onde o ESPB é realizado em L2 com mistura de anestésico local 20 ml
injeção no plano fascial guiada por dispositivo de fluoroscopia
Comparador Ativo: grupo ESPB lombar inferior
Grupo onde o ESPB é realizado em L4 com mistura de anestésico local 20 ml
injeção no plano fascial guiada por dispositivo de fluoroscopia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças de escala de classificação numérica entre 5 vezes o período
Prazo: linha de base, 10 minutos após o ESPB, 1 semana após o ESPB, 2 semanas após o ESPB, 4 semanas após o ESPB
mudanças na escala de classificação numérica após o ESPB entre 5 períodos
linha de base, 10 minutos após o ESPB, 1 semana após o ESPB, 2 semanas após o ESPB, 4 semanas após o ESPB
escala de função de dor nas costas muda entre 2 períodos
Prazo: linha de base, 4 semanas após ESPB
escala de função de dor nas costas muda após ESPB entre 2 períodos
linha de base, 4 semanas após ESPB

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de propagação na direção crânio-caudal
Prazo: linha de base, 1 minuto após ESPB
nível de propagação do meio de contraste fluoroscópico na direção crânio-caudal
linha de base, 1 minuto após ESPB

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

24 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Keimyung Medical School

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Bloqueio do plano eretor da espinha

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