上下腰椎起立筋脊椎面ブロック後の疼痛緩和の比較
2023年2月23日 更新者：Ji Hee Hong、Keimyung University Dongsan Medical Center
上下腰椎起立筋脊椎面ブロックにおける疼痛緩和と広がりレベルの比較
この研究の主要評価項目は、脊柱起立面ブロック (ESPB) が腰部神経根障害における腰痛や脚の痛みの緩和に何らかの効果があるかどうかを確認することでした。
副次的評価項目は、上腰椎または下腰椎の ESPB を実施したときの広がりレベルの数を比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
脊柱起立面ブロック (ESPB) は、侵襲性が低く、安全で、技術的にも簡単な、従来の神経軸麻酔技術に代わる手法です。
傍脊椎および硬膜外注射などの一般的な神経軸技術とは対照的に、ESPB は、脊髄、根、および胸膜から遠く離れた筋膜面を対象としています。
最初に胸部の神経因性疼痛に適用された ESPB は、現在、術後の疼痛管理に適用されており、さまざまな臨床状況が含まれています。
腹部および胸壁では、胸部 ESPB は、心臓手術、ビデオ補助胸部手術、腹腔鏡下胆嚢摘出術、および開胸術後の疼痛管理に適用できます。
最近、腰椎または下肢の手術後の良好な術後疼痛管理が、腰椎 ESPB で報告されています。
さらに、ESPB は上肢および下肢の慢性疼痛にも使用されています。
ESPB の作用機序の可能性を調査するために、以前の多くの研究では、注入された薬剤の物理的な広がりを調べることに焦点が当てられてきました。
一般的に、人間の死体への造影剤の注射は、拡散レベルを評価するために利用されてきました。
物理的拡散レベルは、直接解剖またはセクショニング、コンピューター断層撮影 (CT)、胸腔鏡検査、または放射線造影剤注入による磁気共鳴画像法 (MRI) を含むさまざまな方法を使用して決定されました。
人間の死体研究とは別に、放射線造影剤と混合された可変量の局所麻酔薬を使用して、生きている患者で物理的な拡散レベルが評価されています。
ただし、これらの研究は、含まれる患者数が少ないことによって制限されます。
したがって、注入された局所麻酔薬の正確な拡散レベルは不明のままであり、多数の患者に関する研究が依然として必要です
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Daegu、大韓民国、42601
- Hong Ji Hee
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腰椎椎間板ヘルニア
- 腰の筋肉の捻挫
- 腰部筋膜性疼痛症候群
- 腰部脊椎管狭窄症
除外基準:
- 局所麻酔薬または造影剤に対するアレルギー
- 妊娠
- 脊椎変形
- 凝固異常のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：上部腰椎 ESPB グループ
局所麻酔混合物 20 ml を使用して L2 で ESPB を実施するグループ
|
蛍光透視装置による筋膜面注入
|
|
アクティブコンパレータ：下部腰椎 ESPB グループ
局所麻酔混合液 20 ml を使用して L4 で ESPB を実施するグループ
|
蛍光透視装置による筋膜面注入
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
5回の期間で数値評価尺度が変化
時間枠：ベースライン、ESPB の 10 分後、ESPB の 1 週間後、ESPB の 2 週間後、ESPB の 4 週間後
|
5回の期間中のESPB後の数値評価尺度の変化
|
ベースライン、ESPB の 10 分後、ESPB の 1 週間後、ESPB の 2 週間後、ESPB の 4 週間後
|
|
2回の期間で腰痛機能尺度が変化
時間枠：ベースライン、ESPB の 4 週間後
|
ESPB後の腰痛機能尺度は2回の期間で変化する
|
ベースライン、ESPB の 4 週間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
頭尾方向の広がりレベル
時間枠：ベースライン、ESPB の 1 分後
|
頭尾方向の透視造影剤拡散レベル
|
ベースライン、ESPB の 1 分後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月12日
一次修了 (実際)
2023年2月24日
研究の完了 (実際)
2023年2月24日
試験登録日
最初に提出
2022年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月2日
最初の投稿 (実際)
2022年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月23日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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