Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av smertelindring etter øvre og nedre lumbale Erector Spinae Plane Block

23. februar 2023 oppdatert av: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Sammenligning av smertelindring og spredningsnivå i øvre og nedre lumbale Erector Spinae Plane Block

Det primære endepunktet for denne studien var å identifisere om eretor spinae plane block (ESPB) har noen effekt for å lindre korsryggsmerter eller bensmerter ved lumbal radikulopati. Det sekundære endepunktet var å sammenligne antall spredningsnivåer når øvre eller nedre lumbale ESPB ble utført.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Erector spinae plane blokken (ESPB) er en mindre invasiv, tryggere og teknisk enkel alternativ prosedyre til konvensjonelle nevraksiale anestesiteknikker. I motsetning til vanlige nevraksiale teknikker som paravertebrale og epidurale injeksjoner, retter ESPB seg mot et interfascialt plan som er langt fra ryggmargen, roten og pleura. Først brukt på thorax nevropatisk smerte, brukes ESPB for tiden til postoperativ smertekontroll og inkluderer variable kliniske situasjoner. I buk og thoraxvegg kan thorax ESPB brukes for smertekontroll etter hjertekirurgi, videoassistert thoraxkirurgi, laparoskopisk kolecystektomi og thorakotomi. Nylig er det rapportert om gunstig postoperativ smertekontroll etter lumbale spinal- eller underekstremitetsoperasjoner med lumbal ESPB. I tillegg har ESPB også blitt brukt ved kroniske smertetilstander i øvre og nedre ekstremiteter. For å undersøke den mulige virkningsmekanismen til ESPB, har mange tidligere studier fokusert på å undersøke den fysiske spredningen av det injiserte midlet. Vanligvis har kontrastfargeinjeksjoner i menneskelige kadaver blitt brukt for å vurdere spredningsnivået. Fysisk spredningsnivå ble bestemt ved hjelp av ulike metoder inkludert direkte disseksjon eller seksjonering, computertomografi (CT), thorakoskopisk inspeksjon eller magnetisk resonansavbildning (MRI) med radiokontrastinjeksjon. Bortsett fra studier av menneskelig kadaver, har fysisk spredningsnivå blitt evaluert hos levende pasienter ved bruk av et variabelt volum av lokalbedøvelse blandet med radiokontrast. Disse studiene er imidlertid begrenset av det lille antallet inkluderte pasienter. Derfor er det nøyaktige spredningsnivået for injiserte lokalbedøvelse fortsatt uklart, og en studie på et stort antall pasienter er fortsatt nødvendig

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • lumbal skiveprolaps
  • lumbal muskelforstuing
  • lumbal myofascial smertesyndrom
  • lumbal spinal stenose

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot lokalbedøvelse eller kontrastmiddel
  • Svangerskap
  • Deformitet i ryggraden
  • Pasienter med koagulasjonsavvik

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: øvre lumbal ESPB gruppe
Gruppe hvor ESPB utføres ved L2 med lokalbedøvelsesblanding 20 ml
Fremgangsmåte: Erector spinae flyblokk
fascieplaninjeksjon ledet av fluoroskopi-enhet
Aktiv komparator: nedre korsrygg ESPB gruppe
Gruppe hvor ESPB utføres ved L4 med lokalbedøvelsesblanding 20 ml
Fremgangsmåte: Erector spinae flyblokk
fascieplaninjeksjon ledet av fluoroskopi-enhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den numeriske vurderingsskalaen endres mellom 5 tidsperioder
Tidsramme: baseline, 10 minutter etter ESPB, 1 uke etter ESPB, 2 uker etter ESPB, 4 uker etter ESPB
numerisk vurderingsskala endres etter ESPB mellom 5 ganger periode
baseline, 10 minutter etter ESPB, 1 uke etter ESPB, 2 uker etter ESPB, 4 uker etter ESPB
ryggsmerter funksjon skala endres mellom 2 ganger periode
Tidsramme: baseline, 4 uker etter ESPB
ryggsmerter funksjon skala endres etter ESPB mellom 2 ganger periode
baseline, 4 uker etter ESPB

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
spredningsnivå i kranio-kaudal retning
Tidsramme: baseline, 1 minutt etter ESPB
fluoroskopisk kontrastmiddel spredningsnivå i kranio-kaudal retning
baseline, 1 minutt etter ESPB

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

24. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

24. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Keimyung Medical School

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte, kronisk

Kliniske studier på Erector spinae flyblokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere