Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av smärtlindring efter övre och nedre ländryggen Erector Spinae Plane Block

23 februari 2023 uppdaterad av: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Jämförelse av smärtlindring och spridningsnivå i övre och nedre ländryggen Erector Spinae Plane Block

Den primära slutpunkten för denna studie var att identifiera om eretor spinae plane block (ESPB) har någon effekt för att lindra ländryggssmärta eller bensmärta vid lumbal radikulopati. Den sekundära slutpunkten var att jämföra antalet spridningsnivåer när övre eller nedre ländryggs-ESPB utfördes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Erector spinae plane block (ESPB) är ett mindre invasivt, säkrare och tekniskt enkelt alternativ till konventionella neuraxiella anestesitekniker. I motsats till vanliga neuraxiella tekniker som paravertebrala och epidurala injektioner, riktar ESPB sig mot ett interfascialt plan som är långt från ryggmärgen, roten och pleura. Först appliceras på thorax neuropatisk smärta, för närvarande används ESPB för postoperativ smärtkontroll och inkluderar varierande kliniska situationer. I buken och bröstväggen kan torakal ESPB appliceras för smärtkontroll efter hjärtkirurgi, videoassisterad bröstkirurgi, laparoskopisk kolecystektomi och torakotomi. Nyligen har gynnsam postoperativ smärtkontroll efter operationer i ländryggen eller nedre extremiteterna rapporterats med lumbal ESPB. Dessutom har ESPB även använts för kroniska smärttillstånd i de övre och nedre extremiteterna. För att undersöka den möjliga verkningsmekanismen för ESPB har många tidigare studier fokuserat på att undersöka den fysiska spridningen av det injicerade medlet. Vanligtvis har kontrastfärgningsinjektioner i mänskliga kadaver använts för att bedöma spridningsnivån. Fysisk spridningsnivå bestämdes med hjälp av olika metoder inklusive direkt dissektion eller sektionering, datortomografi (CT), torakoskopisk inspektion eller magnetisk resonanstomografi (MRT) med radiokontrastinjektion. Bortsett från studier på mänskliga kadaver har fysisk spridningsnivå utvärderats hos levande patienter med användning av en variabel volym lokalanestetika blandat med radiokontrast. Dessa studier är dock begränsade av det lilla antalet inkluderade patienter. Därför är den exakta spridningsnivån för injicerade lokalanestetika fortfarande oklart och en studie på ett stort antal patienter krävs fortfarande

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diskbråck i ländryggen
  • lumbal muskel stukning
  • lumbalt myofascialt smärtsyndrom
  • lumbal spinal stenos

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot lokalanestetika eller kontrastmedel
  • Graviditet
  • Deformitet i ryggraden
  • Patienter med koagulationsavvikelse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: övre ländryggen ESPB grupp
Grupp där ESPB utförs vid L2 med lokalbedövningsblandning 20 ml
fascialplansinjektion styrd av fluoroskopianordning
Aktiv komparator: nedre ländryggen ESPB grupp
Grupp där ESPB utförs vid L4 med lokalbedövningsblandning 20 ml
fascialplansinjektion styrd av fluoroskopianordning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk betygsskala ändras mellan 5 gånger period
Tidsram: baslinje, 10 minuter efter ESPB, 1 vecka efter ESPB, 2 veckor efter ESPB, 4 veckor efter ESPB
numerisk betygsskala ändras efter ESPB mellan 5 gånger period
baslinje, 10 minuter efter ESPB, 1 vecka efter ESPB, 2 veckor efter ESPB, 4 veckor efter ESPB
ryggsmärta funktion skala ändras mellan 2 gånger period
Tidsram: baslinje, 4 veckor efter ESPB
ryggsmärta funktionsskala ändras efter ESPB mellan 2 gånger period
baslinje, 4 veckor efter ESPB

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
spridningsnivå i kranio-kaudal riktning
Tidsram: baslinje, 1 minut efter ESPB
fluoroskopiskt kontrastmedel spridningsnivå i kranio-kaudal riktning
baslinje, 1 minut efter ESPB

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

24 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

24 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

4 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Keimyung Medical School

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera