Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van pijnverlichting na blokkade van het bovenste en onderste lumbale erector spinae-vlak

23 februari 2023 bijgewerkt door: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Vergelijking van pijnverlichting en spreidingsniveau in bovenste en onderste lumbale Erector Spinae Plane Block

Het primaire eindpunt van deze studie was om vast te stellen of eretor spinae plane block (ESPB) enig effect heeft bij het verlichten van lage rugpijn of beenpijn bij lumbale radiculopathie. Het secundaire eindpunt was om het aantal spreidingsniveaus te vergelijken wanneer de bovenste of onderste lumbale ESPB werd uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het erector spinae plane block (ESPB) is een minder invasieve, veiligere en technisch gemakkelijke alternatieve procedure voor conventionele neuraxiale anesthesietechnieken. In tegenstelling tot gewone neuraxiale technieken zoals paravertebrale en epidurale injecties, richt de ESPB zich op een interfasciaal vlak dat ver verwijderd is van het ruggenmerg, de wortel en het borstvlies. Eerst toegepast op thoracale neuropathische pijn, wordt ESPB momenteel toegepast op postoperatieve pijnbestrijding en omvat het variabele klinische situaties. In de buik en borstwand kan thoracale ESPB worden toegepast voor pijnbestrijding na hartchirurgie, video-geassisteerde thoracale chirurgie, laparoscopische cholecystectomie en thoracotomie. Onlangs is gunstige postoperatieve pijnbestrijding na lumbale spinale of onderste ledematenoperaties gemeld met lumbale ESPB. Bovendien is ESPB ook gebruikt voor chronische pijnaandoeningen in de bovenste en onderste ledematen. Om het mogelijke werkingsmechanisme van de ESPB te onderzoeken, hebben veel eerdere onderzoeken zich gericht op het onderzoeken van de fysieke verspreiding van het geïnjecteerde middel. Gewoonlijk zijn injecties met contrastkleurstof in menselijke kadavers gebruikt om het verspreidingsniveau te beoordelen. Het fysieke verspreidingsniveau werd bepaald met behulp van verschillende methoden, waaronder directe dissectie of sectie, computertomografie (CT), thoracoscopische inspectie of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) met radiocontrastinjectie. Afgezien van onderzoeken naar kadavers bij mensen, is het fysieke verspreidingsniveau geëvalueerd bij levende patiënten met behulp van een variabel volume lokale anesthetica gemengd met radiocontrast. Deze onderzoeken zijn echter beperkt door het kleine aantal geïncludeerde patiënten. Daarom blijft het exacte verspreidingsniveau van geïnjecteerde lokale anesthetica onduidelijk en is er nog steeds een onderzoek bij een groot aantal patiënten nodig

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • lumbale hernia
  • lumbale spierverstuiking
  • lumbaal myofasciaal pijnsyndroom
  • lumbale spinale stenose

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor plaatselijke verdoving of contrastmiddel
  • Zwangerschap
  • Vervorming van de wervelkolom
  • Patiënten met stollingsafwijkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: bovenste lumbale ESPB-groep
Groep waar ESPB wordt uitgevoerd op L2 met lokaal anestheticummengsel 20 ml
Procedure: Erector spinae vlakblok
injectie in het fasciale vlak geleid door een fluoroscopie-apparaat
Actieve vergelijker: lagere lumbale ESPB-groep
Groep waar ESPB wordt uitgevoerd op L4 met lokaal anestheticummengsel 20 ml
Procedure: Erector spinae vlakblok
injectie in het fasciale vlak geleid door een fluoroscopie-apparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke beoordelingsschaalveranderingen tussen 5 keer periode
Tijdsspanne: baseline, 10 minuten na ESPB, 1 week na ESPB, 2 weken na ESPB, 4 weken na ESPB
numerieke beoordelingsschaal verandert na ESPB over een periode van 5 keer
baseline, 10 minuten na ESPB, 1 week na ESPB, 2 weken na ESPB, 4 weken na ESPB
rugpijn functieschaal verandert tussen 2 keer periode
Tijdsspanne: baseline, 4 weken na ESPB
rugpijn functieschaal verandert na ESPB tussen 2 keer periode
baseline, 4 weken na ESPB

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
spreidingsniveau in cranio-caudale richting
Tijdsspanne: basislijn, 1 minuut na ESPB
fluoroscopisch contrastmiddel verspreid niveau in de cranio-caudale richting
basislijn, 1 minuut na ESPB

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Keimyung Medical School

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn, chronisch

Klinische onderzoeken op Erector spinae vlakblok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren