Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af smertelindring efter øvre og nedre lumbale Erector Spinae Plane Block

23. februar 2023 opdateret af: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Sammenligning af smertelindring og spredningsniveau i øvre og nedre lumbale Erector Spinae Plane Block

Det primære endepunkt for denne undersøgelse var at identificere, om eretor spinae plane blok (ESPB) har nogen effekt til at lindre lændesmerter eller bensmerter ved lumbal radikulopati. Det sekundære endepunkt var at sammenligne antallet af spredningsniveauer, når øvre eller nedre lumbal ESPB blev udført.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Erector spinae plane block (ESPB) er en mindre invasiv, sikrere og teknisk nem alternativ procedure til konventionelle neuraksiale anæstesiteknikker. I modsætning til almindelige neuraksielle teknikker, såsom paravertebrale og epidurale injektioner, retter ESPB sig mod et interfascialt plan, som er langt fra rygmarven, roden og lungehinden. Først anvendt til thorax neuropatisk smerte, anvendes ESPB i øjeblikket til postoperativ smertekontrol og inkluderer variable kliniske situationer. I abdomen og thoraxvæggen kan thorax ESPB anvendes til smertekontrol efter hjertekirurgi, videoassisteret thoraxkirurgi, laparoskopisk kolecystektomi og thorakotomi. For nylig er der rapporteret gunstig postoperativ smertekontrol efter lumbale spinal- eller underekstremitetsoperationer med lumbal ESPB. Derudover er ESPB også blevet brugt til kroniske smertetilstande i over- og underekstremiteterne. For at undersøge den mulige virkningsmekanisme af ESPB har mange tidligere undersøgelser fokuseret på at undersøge den fysiske spredning af det injicerede middel. Normalt er kontrastfarvestofinjektioner i menneskelige kadavere blevet brugt til at vurdere spredningsniveauet. Fysisk spredningsniveau blev bestemt ved hjælp af forskellige metoder, herunder direkte dissektion eller sektionering, computertomografi (CT), thorakoskopisk inspektion eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) med radiokontrastinjektion. Bortset fra undersøgelser af menneskelig kadaver er det fysiske spredningsniveau blevet evalueret hos levende patienter ved brug af en variabel mængde lokalbedøvelse blandet med radiokontrast. Disse undersøgelser er dog begrænset af det lille antal inkluderede patienter. Derfor er det nøjagtige spredningsniveau af injicerede lokalbedøvelsesmidler stadig uklart, og en undersøgelse af et stort antal patienter er stadig påkrævet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diskusprolaps i lænden
  • lændemuskulær forstuvning
  • lumbalt myofascialt smertesyndrom
  • lumbal spinal stenose

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for lokalbedøvelse eller kontrastmiddel
  • Graviditet
  • Rygsøjle deformitet
  • Patienter med koagulationsabnormitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: øvre lænde ESPB gruppe
Gruppe hvor ESPB udføres ved L2 med lokalbedøvende blanding 20 ml
fascieplaninjektion styret af fluoroskopianordning
Aktiv komparator: nedre lænde ESPB gruppe
Gruppe hvor ESPB udføres ved L4 med lokalbedøvelsesblanding 20 ml
fascieplaninjektion styret af fluoroskopianordning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den numeriske vurderingsskala skifter mellem 5 gange periode
Tidsramme: baseline, 10 minutter efter ESPB, 1 uge efter ESPB, 2 uger efter ESPB, 4 uger efter ESPB
numerisk vurderingsskala ændres efter ESPB mellem 5 gange periode
baseline, 10 minutter efter ESPB, 1 uge efter ESPB, 2 uger efter ESPB, 4 uger efter ESPB
rygsmerter funktion skala skifter mellem 2 gange periode
Tidsramme: baseline, 4 uger efter ESPB
rygsmerter funktion skala ændres efter ESPB mellem 2 gange periode
baseline, 4 uger efter ESPB

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
spredningsniveau i kranio-kaudal retning
Tidsramme: baseline, 1 minut efter ESPB
fluoroskopisk kontrastmiddel spredningsniveau i kranio-kaudal retning
baseline, 1 minut efter ESPB

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

24. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2022

Først opslået (Faktiske)

4. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Keimyung Medical School

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte, kronisk

Kliniske forsøg med Erector spinae plane blok

Abonner