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Vergleich der Schmerzlinderung nach oberer und unterer lumbaler Erector-Spinae-Plane-Blockade

23. Februar 2023 aktualisiert von: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Vergleich der Schmerzlinderung und des Ausmaßes der Ausbreitung im oberen und unteren lumbalen Erector-Spinae-Plane-Block

Der primäre Endpunkt dieser Studie war die Identifizierung, ob die Eretor Spinae Plane-Blockade (ESPB) irgendeine Wirkung bei der Linderung von Rückenschmerzen oder Beinschmerzen bei lumbaler Radikulopathie hat. Der sekundäre Endpunkt bestand darin, die Anzahl der Ausbreitungsgrade zu vergleichen, wenn obere oder untere lumbale ESPB durchgeführt wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Erector Spinae Plane Block (ESPB) ist ein weniger invasives, sichereres und technisch einfaches Alternativverfahren zu herkömmlichen neuroaxialen Anästhesietechniken. Im Gegensatz zu gängigen neuroaxialen Techniken wie paravertebralen und epiduralen Injektionen zielt die ESPB auf eine interfasziale Ebene ab, die weit entfernt von Rückenmark, Wurzel und Pleura liegt. Zunächst bei thorakalen neuropathischen Schmerzen angewendet, wird ESPB derzeit zur postoperativen Schmerzkontrolle eingesetzt und umfasst verschiedene klinische Situationen. In der Bauch- und Brustwand kann thorakale ESPB zur Schmerzkontrolle nach Herzchirurgie, videoassistierter Thoraxchirurgie, laparoskopischer Cholezystektomie und Thorakotomie angewendet werden. Kürzlich wurde über eine günstige postoperative Schmerzkontrolle nach Operationen an der Lendenwirbelsäule oder an den unteren Extremitäten mit lumbaler ESPB berichtet. Darüber hinaus wurde ESPB auch bei chronischen Schmerzzuständen in den oberen und unteren Extremitäten eingesetzt. Um den möglichen Wirkungsmechanismus des ESPB zu untersuchen, haben sich viele frühere Studien darauf konzentriert, die physikalische Ausbreitung des injizierten Wirkstoffs zu untersuchen. Üblicherweise wurden Kontrastmittelinjektionen in menschliche Leichen verwendet, um das Ausbreitungsniveau zu beurteilen. Das physikalische Ausbreitungsniveau wurde unter Verwendung verschiedener Methoden bestimmt, einschließlich direkter Dissektion oder Schnitte, Computertomographie (CT), thorakoskopischer Inspektion oder Magnetresonanztomographie (MRI) mit Radiokontrastinjektion. Abgesehen von Studien an menschlichen Leichen wurde das physikalische Ausbreitungsniveau bei lebenden Patienten unter Verwendung eines variablen Volumens von Lokalanästhetika, gemischt mit Radiokontrast, bewertet. Diese Studien sind jedoch durch die geringe Anzahl eingeschlossener Patienten limitiert. Daher bleibt der genaue Ausbreitungsgrad von injizierten Lokalanästhetika unklar und eine Studie an einer großen Anzahl von Patienten ist noch erforderlich

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bandscheibenvorfall
  • lumbale Muskelverstauchung
  • lumbales myofasziales Schmerzsyndrom
  • lumbale Spinalkanalstenose

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Lokalanästhetika oder Kontrastmittel
  • Schwangerschaft
  • Deformität der Wirbelsäule
  • Patienten mit Gerinnungsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: obere lumbale ESPB-Gruppe
Gruppe, in der ESPB bei L2 mit Lokalanästhetikum-Mischung 20 ml durchgeführt wird
Injektion in die Faszienebene, geführt von einem Fluoroskopiegerät
Aktiver Komparator: untere lumbale ESPB-Gruppe
Gruppe, in der ESPB bei L4 mit Lokalanästhetikum-Mischung 20 ml durchgeführt wird
Injektion in die Faszienebene, geführt von einem Fluoroskopiegerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala ändert sich zwischen 5 Zeiten
Zeitfenster: Grundlinie, 10 Minuten nach ESPB, 1 Woche nach ESPB, 2 Wochen nach ESPB, 4 Wochen nach ESPB
Die numerische Bewertungsskala ändert sich nach ESPB zwischen 5-Zeiträumen
Grundlinie, 10 Minuten nach ESPB, 1 Woche nach ESPB, 2 Wochen nach ESPB, 4 Wochen nach ESPB
Die Skala der Rückenschmerzfunktion ändert sich zwischen zwei Zeiträumen
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen nach ESPB
Die Skala der Rückenschmerzfunktion ändert sich nach ESPB zwischen zwei Perioden
Baseline, 4 Wochen nach ESPB

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spreizebene in kranio-kaudaler Richtung
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Minute nach ESPB
fluoroskopische Kontrastmittelausbreitungsebene in kranio-kaudaler Richtung
Grundlinie, 1 Minute nach ESPB

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Keimyung Medical School

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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