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Comparaison du soulagement de la douleur après un bloc plan des érecteurs lombaires supérieurs et inférieurs

23 février 2023 mis à jour par: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Comparaison du soulagement de la douleur et du niveau de propagation dans le bloc plan du rachis de l'érecteur lombaire supérieur et inférieur

Le critère d'évaluation principal de cette étude était d'identifier si le bloc plan de l'éretor spinae (ESPB) avait un effet quelconque sur le soulagement des douleurs lombaires ou des jambes dans la radiculopathie lombaire. Le critère secondaire était de comparer le nombre de niveaux d'étalement lorsque l'ESPB lombaire supérieur ou inférieur était réalisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale (ESPB) est une procédure alternative moins invasive, plus sûre et techniquement facile aux techniques d'anesthésie neuraxiale conventionnelles. Contrairement aux techniques neuraxiales courantes telles que les injections paravertébrales et péridurales, l'ESPB cible un plan interfascial éloigné de la moelle épinière, de la racine et de la plèvre. D'abord appliqué aux douleurs neuropathiques thoraciques, l'ESPB est actuellement appliqué au contrôle de la douleur postopératoire et comprend des situations cliniques variables. Dans l'abdomen et la paroi thoracique, l'ESPB thoracique peut être appliqué pour le contrôle de la douleur après une chirurgie cardiaque, une chirurgie thoracique assistée par vidéo, une cholécystectomie laparoscopique et une thoracotomie. Récemment, un contrôle favorable de la douleur postopératoire après des chirurgies de la colonne lombaire ou des membres inférieurs a été rapporté avec l'ESPB lombaire. En outre, l'ESPB a également été utilisé pour les douleurs chroniques des membres supérieurs et inférieurs. Pour étudier le mécanisme d'action possible de l'ESPB, de nombreuses études antérieures se sont concentrées sur l'examen de la propagation physique de l'agent injecté. Généralement, des injections de colorant de contraste dans des cadavres humains ont été utilisées pour évaluer le niveau de propagation. Le niveau de propagation physique a été déterminé à l'aide de diverses méthodes, notamment la dissection ou la section directe, la tomodensitométrie (TDM), l'inspection thoracoscopique ou l'imagerie par résonance magnétique (IRM) avec injection de radiocontraste. Outre les études sur des cadavres humains, le niveau de propagation physique a été évalué chez des patients vivants à l'aide d'un volume variable d'anesthésiques locaux mélangés à un radiocontraste. Cependant, ces études sont limitées par le petit nombre de patients inclus. Par conséquent, le niveau de propagation exact des anesthésiques locaux injectés reste incertain et une étude sur un grand nombre de patients est toujours nécessaire

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • hernie discale lombaire
  • entorse musculaire lombaire
  • syndrome de douleur myofasciale lombaire
  • sténose lombaire

Critère d'exclusion:

  • Allergie aux anesthésiques locaux ou au produit de contraste
  • Grossesse
  • Difformité de la colonne vertébrale
  • Patients présentant une anomalie de la coagulation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe ESPB lombaire supérieur
Groupe où l'ESPB est réalisée en L2 avec mélange anesthésique local 20 ml
injection dans le plan fascial guidée par un dispositif de fluoroscopie
Comparateur actif: groupe ESPB lombaire inférieur
Groupe où l'ESPB est réalisée en L4 avec mélange anesthésique local 20 ml
injection dans le plan fascial guidée par un dispositif de fluoroscopie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle d'évaluation numérique change sur 5 périodes
Délai: ligne de base, 10 minutes après ESPB, 1 semaine après ESPB, 2 semaines après ESPB, 4 semaines après ESPB
l'échelle de notation numérique change après l'ESPB sur une période de 5 fois
ligne de base, 10 minutes après ESPB, 1 semaine après ESPB, 2 semaines après ESPB, 4 semaines après ESPB
l'échelle de la fonction de la douleur dorsale change entre 2 périodes
Délai: ligne de base, 4 semaines après ESPB
l'échelle de la fonction de la douleur dorsale change après l'ESPB sur 2 périodes
ligne de base, 4 semaines après ESPB

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau étalé dans le sens cranio-caudal
Délai: ligne de base, 1 minute après ESPB
niveau de propagation du produit de contraste fluoroscopique dans la direction cranio-caudale
ligne de base, 1 minute après ESPB

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

24 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

24 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2022

Première publication (Réel)

4 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Keimyung Medical School

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur chronique

Essais cliniques sur Bloc plan érecteur du rachis

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