- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05487339
Comparaison du soulagement de la douleur après un bloc plan des érecteurs lombaires supérieurs et inférieurs
23 février 2023 mis à jour par: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center
Comparaison du soulagement de la douleur et du niveau de propagation dans le bloc plan du rachis de l'érecteur lombaire supérieur et inférieur
Le critère d'évaluation principal de cette étude était d'identifier si le bloc plan de l'éretor spinae (ESPB) avait un effet quelconque sur le soulagement des douleurs lombaires ou des jambes dans la radiculopathie lombaire.
Le critère secondaire était de comparer le nombre de niveaux d'étalement lorsque l'ESPB lombaire supérieur ou inférieur était réalisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale (ESPB) est une procédure alternative moins invasive, plus sûre et techniquement facile aux techniques d'anesthésie neuraxiale conventionnelles.
Contrairement aux techniques neuraxiales courantes telles que les injections paravertébrales et péridurales, l'ESPB cible un plan interfascial éloigné de la moelle épinière, de la racine et de la plèvre.
D'abord appliqué aux douleurs neuropathiques thoraciques, l'ESPB est actuellement appliqué au contrôle de la douleur postopératoire et comprend des situations cliniques variables.
Dans l'abdomen et la paroi thoracique, l'ESPB thoracique peut être appliqué pour le contrôle de la douleur après une chirurgie cardiaque, une chirurgie thoracique assistée par vidéo, une cholécystectomie laparoscopique et une thoracotomie.
Récemment, un contrôle favorable de la douleur postopératoire après des chirurgies de la colonne lombaire ou des membres inférieurs a été rapporté avec l'ESPB lombaire.
En outre, l'ESPB a également été utilisé pour les douleurs chroniques des membres supérieurs et inférieurs.
Pour étudier le mécanisme d'action possible de l'ESPB, de nombreuses études antérieures se sont concentrées sur l'examen de la propagation physique de l'agent injecté.
Généralement, des injections de colorant de contraste dans des cadavres humains ont été utilisées pour évaluer le niveau de propagation.
Le niveau de propagation physique a été déterminé à l'aide de diverses méthodes, notamment la dissection ou la section directe, la tomodensitométrie (TDM), l'inspection thoracoscopique ou l'imagerie par résonance magnétique (IRM) avec injection de radiocontraste.
Outre les études sur des cadavres humains, le niveau de propagation physique a été évalué chez des patients vivants à l'aide d'un volume variable d'anesthésiques locaux mélangés à un radiocontraste.
Cependant, ces études sont limitées par le petit nombre de patients inclus.
Par conséquent, le niveau de propagation exact des anesthésiques locaux injectés reste incertain et une étude sur un grand nombre de patients est toujours nécessaire
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Daegu, Corée, République de, 42601
- Hong ji HEE
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- hernie discale lombaire
- entorse musculaire lombaire
- syndrome de douleur myofasciale lombaire
- sténose lombaire
Critère d'exclusion:
- Allergie aux anesthésiques locaux ou au produit de contraste
- Grossesse
- Difformité de la colonne vertébrale
- Patients présentant une anomalie de la coagulation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: groupe ESPB lombaire supérieur
Groupe où l'ESPB est réalisée en L2 avec mélange anesthésique local 20 ml
|
injection dans le plan fascial guidée par un dispositif de fluoroscopie
|
Comparateur actif: groupe ESPB lombaire inférieur
Groupe où l'ESPB est réalisée en L4 avec mélange anesthésique local 20 ml
|
injection dans le plan fascial guidée par un dispositif de fluoroscopie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
L'échelle d'évaluation numérique change sur 5 périodes
Délai: ligne de base, 10 minutes après ESPB, 1 semaine après ESPB, 2 semaines après ESPB, 4 semaines après ESPB
|
l'échelle de notation numérique change après l'ESPB sur une période de 5 fois
|
ligne de base, 10 minutes après ESPB, 1 semaine après ESPB, 2 semaines après ESPB, 4 semaines après ESPB
|
l'échelle de la fonction de la douleur dorsale change entre 2 périodes
Délai: ligne de base, 4 semaines après ESPB
|
l'échelle de la fonction de la douleur dorsale change après l'ESPB sur 2 périodes
|
ligne de base, 4 semaines après ESPB
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
niveau étalé dans le sens cranio-caudal
Délai: ligne de base, 1 minute après ESPB
|
niveau de propagation du produit de contraste fluoroscopique dans la direction cranio-caudale
|
ligne de base, 1 minute après ESPB
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
24 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
24 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2022
Première publication (Réel)
4 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Keimyung Medical School
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Douleur chronique
-
Evergrain, LLCINQUIS Clinical Research Ltd.ComplétéSatiété du pain riche en fibres et riche en protéinesCanada
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterWeizmann Institute of ScienceComplétéChangements de poids corporel | Modification alimentaire | Microbiote gastro-intestinal | Pain | Tests hématologiquesIsraël
-
University of BergenUniversity of Leipzig; Chalmers University of Technology; Nofima; Paderborn UniversityComplétéHyperglycémie | Prédiabète | Contrôle glycémique | PainNorvège
-
Ege UniversityComplétéObésité | Index glycémique | Glucose sanguin | PainTurquie
-
PfizerComplétéLeucémie, Myelogenous, Chronic, Breakpoint Cluster Region-Abelson Proto-oncogene (BCR-ABL) PositifFrance, États-Unis, Canada, Espagne, Tchéquie, Singapour, Thaïlande, Danemark, Norvège, Corée, République de, Finlande, Hongrie, Suède, Pays-Bas, Italie, Allemagne, Ukraine, Afrique du Sud, Taïwan, Australie, Belgique, Israël, Mexique, Pologn... et plus
Essais cliniques sur Bloc plan érecteur du rachis
-
Diskapi Teaching and Research HospitalComplétéMal au dos | Bloquer | Douleur, MuscleTurquie
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityPas encore de recrutementDouleur, Postopératoire
-
Gulhane School of MedicineComplétéAnalgésie | Fractures de la colonne vertébrale | Anesthésie régionale | Anesthésiques locauxTurquie
-
Tanta UniversityInconnueBloc caudal conventionnel | Bloc caudal guidé par ultrasons | Bloc érecteur de la colonne vertébrale guidé par ultrasons | Chirurgie pédiatrique de la hancheEgypte
-
Burcu Bozdogan TuysuzComplétéChirurgie thoracoscopique assistée par vidéoTurquie
-
Lawson Health Research InstituteRecrutementGestion de la douleur | Chirurgie thoracique assistée par vidéo (VATS)Canada
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalComplétéDouleur postopératoire | Blessure à la colonne vertébrale | Difformité de la colonne vertébrale | Fracture de la colonne vertébrale | Malformation de la colonne vertébraleTurquie
-
Poznan University of Medical SciencesActif, ne recrute pasDouleur chronique à la hanche | Arthrose de la hanche | Arthropathie de la hanchePologne