Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun lievityksen vertailu ylä- ja alaselän erekteerin tasolohkon jälkeen

torstai 23. helmikuuta 2023 päivittänyt: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Kivun lievityksen ja leviämisen tason vertailu ylä- ja alaselän erekteerin tasolohkossa

Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste oli selvittää, onko eretor spinae tasoblokauksella (ESPB) vaikutusta alaselän tai jalkakivun lievitykseen lanneradikulopatiassa. Toissijaisena päätepisteenä oli verrata leviämistasoa, kun ylempi tai alempi lannerangan ESPB suoritettiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erector spinae tasoblokki (ESPB) on vähemmän invasiivinen, turvallisempi ja teknisesti helppo vaihtoehto tavanomaisille neuraksiaalisille anestesiatekniikoille. Päinvastoin kuin tavalliset neuraksiaaliset tekniikat, kuten paravertebraaliset ja epiduraaliset injektiot, ESPB kohdistaa interfassiaaliseen tasoon, joka on kaukana selkäytimestä, juuresta ja pleurasta. Ensin sovellettiin rintakehän neuropaattiseen kipuun, tällä hetkellä ESPB:tä sovelletaan postoperatiiviseen kivunhallintaan, ja se sisältää vaihtelevia kliinisiä tilanteita. Vatsassa ja rintakehän seinämässä rintakehän ESPB:tä voidaan käyttää kivunhallintaan sydänleikkauksen, videoavusteisen rintakehän leikkauksen, laparoskooppisen kolekystektomian ja rintakehäleikkauksen jälkeen. Äskettäin lannerangan ESPB:llä on raportoitu suotuisaa postoperatiivista kivunhallintaa lannerangan tai alaraajan leikkausten jälkeen. Lisäksi ESPB:tä on käytetty myös kroonisiin kiputiloihin ylä- ja alaraajoissa. ESPB:n mahdollisen vaikutusmekanismin selvittämiseksi monet aiemmat tutkimukset ovat keskittyneet injektoidun aineen fyysisen leviämisen tutkimiseen. Yleisesti varjoaineinjektioita ihmisen ruumiille on käytetty leviämistason arvioimiseen. Fyysinen leviämistaso määritettiin käyttämällä erilaisia ​​menetelmiä, mukaan lukien suora dissektio tai leikkaus, tietokonetomografia (CT), torakoskooppinen tarkastus tai magneettikuvaus (MRI) radiokontrastiinjektiolla. Ihmisen ruumistutkimusten lisäksi fyysistä leviämistä on arvioitu elävillä potilailla käyttämällä vaihtelevaa määrää paikallispuudutetta sekoitettuna radiokontrastiin. Näitä tutkimuksia rajoittaa kuitenkin mukana olevien potilaiden pieni määrä. Siksi injektoitujen paikallispuudutusaineiden tarkka leviämistaso on edelleen epäselvä, ja tutkimusta suurella määrällä potilaita tarvitaan edelleen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lannerangan levytyrä
  • lannerangan lihasten nyrjähdys
  • lannerangan myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
  • lannerangan ahtauma

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia paikallispuuduteille tai varjoaineille
  • Raskaus
  • Selkärangan epämuodostuma
  • Potilaat, joilla on koagulaatiohäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ylempi lannerangan ESPB-ryhmä
Ryhmä, jossa ESPB suoritetaan L2:lla paikallispuudutusseoksella 20 ml
Menettely: Erector spinae tasolohko
Faskiatasoinjektio fluoroskopialaitteen ohjaamana
Active Comparator: alaselän ESPB-ryhmä
Ryhmä, jossa ESPB suoritetaan L4 paikallispuudutusseoksella 20 ml
Menettely: Erector spinae tasolohko
Faskiatasoinjektio fluoroskopialaitteen ohjaamana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikko muuttuu 5-kertaisen jakson välillä
Aikaikkuna: lähtötaso, 10 minuuttia ESPB:n jälkeen, 1 viikko ESPB:n jälkeen, 2 viikkoa ESPB:n jälkeen, 4 viikkoa ESPB:n jälkeen
numeerinen luokitusasteikko muuttuu ESPB:n jälkeen 5-kertaisen jakson välillä
lähtötaso, 10 minuuttia ESPB:n jälkeen, 1 viikko ESPB:n jälkeen, 2 viikkoa ESPB:n jälkeen, 4 viikkoa ESPB:n jälkeen
selkäkiputoimintojen asteikko muuttuu 2 kertaa
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa ESPB:n jälkeen
selkäkipufunktion asteikko muuttuu ESPB:n jälkeen 2 kertaa
lähtötaso, 4 viikkoa ESPB:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
levinneisyystaso kallon ja hännän suunnassa
Aikaikkuna: perusviiva, 1 minuutti ESPB:n jälkeen
fluoroskopisen varjoaineen leviämisen taso kranio-kaudaalisessa suunnassa
perusviiva, 1 minuutti ESPB:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Keimyung University Dongsan Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Keimyung Medical School

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, krooninen

Kliiniset tutkimukset Erector spinae tasolohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa