Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání úlevy od bolesti po bloku horní a dolní bederní vzpřimovači páteře

23. února 2023 aktualizováno: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Srovnání úlevy od bolesti a úrovně šíření v horním a dolním bloku roviny bederního vzpřimovače páteře

Primárním cílem této studie bylo zjistit, zda má blokáda roviny eretor spinae (ESPB) nějaký účinek na zmírnění bolesti dolní části zad nebo bolesti nohou u bederní radikulopatie. Sekundárním koncovým bodem bylo porovnat počet úrovní rozšíření, když byla provedena horní nebo dolní bederní ESPB.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Blokáda roviny erector spinae (ESPB) je méně invazivní, bezpečnější a technicky snadná alternativní procedura ke konvenčním neuraxiálním anestetickým technikám. Na rozdíl od běžných neuroaxiálních technik, jako jsou paravertebrální a epidurální injekce, ESPB cílí na interfasciální rovinu, která je daleko od míchy, kořene a pleury. Poprvé aplikován na hrudní neuropatickou bolest, v současné době se ESPB používá k potlačení pooperační bolesti a zahrnuje různé klinické situace. V oblasti břicha a hrudní stěny lze hrudní ESPB použít ke kontrole bolesti po kardiochirurgickém výkonu, videoasistované hrudní chirurgii, laparoskopické cholecystektomii a torakotomii. Nedávno byla u bederní ESPB popsána příznivá kontrola pooperační bolesti po operacích bederní páteře nebo dolních končetin. Kromě toho se ESPB také používá při chronických bolestivých stavech horních a dolních končetin. Aby bylo možné prozkoumat možný mechanismus účinku ESPB, mnoho předchozích studií se zaměřilo na zkoumání fyzického šíření injikovaného činidla. K posouzení úrovně šíření se běžně používají injekce kontrastního barviva do lidských mrtvol. Úroveň fyzického šíření byla stanovena pomocí různých metod včetně přímé pitvy nebo řezů, počítačové tomografie (CT), torakoskopické kontroly nebo zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) s radiokontrastní injekcí. Kromě studií lidských mrtvol byla u živých pacientů hodnocena fyzická úroveň šíření pomocí různého objemu lokálních anestetik smíchaných s radiokontrastem. Tyto studie jsou však limitovány malým počtem zahrnutých pacientů. Přesná míra rozšíření injekčních lokálních anestetik proto zůstává nejasná a stále je zapotřebí studie na velkém počtu pacientů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • výhřez bederní ploténky
  • podvrtnutí bederního svalstva
  • syndrom lumbální myofasciální bolesti
  • lumbální spinální stenóza

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na lokální anestetika nebo kontrastní látku
  • Těhotenství
  • Deformace páteře
  • Pacienti s koagulační abnormalitou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: horní bederní skupina ESPB
Skupina, kde se provádí ESPB na L2 se směsí lokálního anestetika 20 ml
Postup: Erector spinae rovinný blok
injekce fasciální roviny vedená fluoroskopickým zařízením
Aktivní komparátor: dolní bederní skupina ESPB
Skupina, kde se provádí ESPB na L4 se směsí lokálního anestetika 20 ml
Postup: Erector spinae rovinný blok
injekce fasciální roviny vedená fluoroskopickým zařízením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení se mění mezi pětinásobky období
Časové okno: výchozí hodnota, 10 minut po ESPB, 1 týden po ESPB, 2 týdny po ESPB, 4 týdny po ESPB
číselná stupnice hodnocení se mění po ESPB mezi 5 násobky období
výchozí hodnota, 10 minut po ESPB, 1 týden po ESPB, 2 týdny po ESPB, 4 týdny po ESPB
škála funkce bolesti zad se mění mezi 2 časy
Časové okno: výchozí hodnota, 4 týdny po ESPB
škála funkce bolesti zad se mění po ESPB mezi 2 časy
výchozí hodnota, 4 týdny po ESPB

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň šíření v kranio-kaudálním směru
Časové okno: základní linie, 1 minutu po ESPB
hladina fluoroskopické kontrastní látky rozprostřená v kranio-kaudálním směru
základní linie, 1 minutu po ESPB

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

24. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

24. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Keimyung Medical School

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, chronická

Klinické studie na Erector spinae rovinný blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit