Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie łagodzenia bólu po blokadzie płaszczyzny kręgosłupa prostownika górnego i dolnego odcinka lędźwiowego

23 lutego 2023 zaktualizowane przez: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Porównanie łagodzenia bólu i poziomu rozprzestrzeniania się w górnym i dolnym bloku prostownika kręgosłupa lędźwiowego

Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania było stwierdzenie, czy blokada płaszczyzny kręgosłupa lędźwiowego (ESPB) ma jakikolwiek wpływ na złagodzenie bólu krzyża lub bólu nóg w radikulopatii lędźwiowej. Drugorzędowym punktem końcowym było porównanie liczby stopni rozwarcia podczas wykonywania ESPB górnego lub dolnego odcinka lędźwiowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESPB) jest mniej inwazyjną, bezpieczniejszą i technicznie łatwą procedurą alternatywną dla konwencjonalnych technik znieczulenia neuroosiowego. W przeciwieństwie do powszechnych technik neuroosiowych, takich jak zastrzyki przykręgosłupowe i zewnątrzoponowe, ESPB celuje w płaszczyznę międzypowięziową, która jest daleko od rdzenia kręgowego, korzenia i opłucnej. Po raz pierwszy zastosowana do bólu neuropatycznego w klatce piersiowej, obecnie ESPB jest stosowana do kontroli bólu pooperacyjnego i obejmuje różne sytuacje kliniczne. W jamie brzusznej i ścianie klatki piersiowej ESPB klatki piersiowej można zastosować w celu opanowania bólu po operacjach kardiochirurgicznych, chirurgii klatki piersiowej wspomaganej wideo, cholecystektomii laparoskopowej i torakotomii. Ostatnio doniesiono o korzystnej kontroli bólu pooperacyjnego po operacjach kręgosłupa lędźwiowego lub kończyn dolnych w przypadku ESPB lędźwiowego. Ponadto ESPB był również stosowany w przewlekłych stanach bólowych kończyn górnych i dolnych. Aby zbadać możliwy mechanizm działania ESPB, wiele wcześniejszych badań koncentrowało się na badaniu fizycznego rozprzestrzeniania się wstrzykniętego czynnika. Powszechnie do oceny poziomu rozprzestrzeniania się używa się wstrzyknięć barwnika kontrastowego do ludzkich zwłok. Fizyczny poziom rozprzestrzenienia określono za pomocą różnych metod, w tym bezpośredniej sekcji lub cięcia na skrawki, tomografii komputerowej (CT), badania torakoskopowego lub obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) z wstrzyknięciem kontrastu promieniotwórczego. Poza badaniami na zwłokach ludzkich, poziom rozprzestrzeniania fizycznego oceniano u żywych pacjentów, stosując zmienną objętość środka miejscowo znieczulającego zmieszanego z kontrastem radiowym. Jednak badania te są ograniczone przez niewielką liczbę włączonych pacjentów. W związku z tym dokładny poziom rozprzestrzeniania się wstrzykiwanych środków miejscowo znieczulających pozostaje niejasny i nadal wymagane jest badanie na dużej liczbie pacjentów

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przepuklina dysku lędźwiowego
  • skręcenie mięśnia lędźwiowego
  • zespół bólu mięśniowo-powięziowego odcinka lędźwiowego
  • stenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na miejscowe środki znieczulające lub środek kontrastowy
  • Ciąża
  • Deformacja kręgosłupa
  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: górna grupa lędźwiowa ESPB
Grupa, w której wykonuje się ESPB w L2 z mieszanką miejscowo znieczulającą 20 ml
wstrzyknięcie do płaszczyzny powięziowej pod kontrolą urządzenia fluoroskopowego
Aktywny komparator: dolna grupa lędźwiowa ESPB
Grupa, w której wykonuje się ESPB na poziomie L4 z mieszaniną miejscowo znieczulającą 20 ml
wstrzyknięcie do płaszczyzny powięziowej pod kontrolą urządzenia fluoroskopowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala ocen zmienia się w 5-krotnym okresie
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 10 minut po ESPB, 1 tydzień po ESPB, 2 tygodnie po ESPB, 4 tygodnie po ESPB
numeryczna skala ocen zmienia się po ESPB w 5-krotnym okresie
linia wyjściowa, 10 minut po ESPB, 1 tydzień po ESPB, 2 tygodnie po ESPB, 4 tygodnie po ESPB
skala funkcji bólu pleców zmienia się w 2-krotnym okresie
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 tygodnie po ESPB
skala funkcji bólu pleców zmienia się po ESPB w 2-krotnym okresie
linii bazowej, 4 tygodnie po ESPB

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom rozpiętości w kierunku czaszkowo-ogonowym
Ramy czasowe: linii bazowej, 1 minutę po ESPB
poziom rozprowadzenia kontrastu fluoroskopowego w kierunku czaszkowo-ogonowym
linii bazowej, 1 minutę po ESPB

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Keimyung Medical School

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, przewlekły

Badania kliniczne na Blok płaski prostownika kręgosłupa

Subskrybuj