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Comparación del alivio del dolor después del bloqueo del plano del erector de la columna lumbar superior e inferior

23 de febrero de 2023 actualizado por: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Comparación del alivio del dolor y el nivel de propagación en el bloque del plano del erector de la columna lumbar superior e inferior

El criterio principal de valoración de este estudio fue identificar si el bloqueo del plano erector de la columna vertebral (ESPB, por sus siglas en inglés) tiene algún efecto para aliviar el dolor lumbar o el dolor en las piernas en la radiculopatía lumbar. El criterio de valoración secundario fue comparar el número de niveles de extensión cuando se realizó la ESPB lumbar superior o inferior.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) es un procedimiento alternativo menos invasivo, más seguro y técnicamente más fácil que las técnicas anestésicas neuroaxiales convencionales. A diferencia de las técnicas neuroaxiales comunes, como las inyecciones paravertebrales y epidurales, la ESPB se dirige a un plano interfascial que está lejos de la médula espinal, la raíz y la pleura. Primero aplicada al dolor neuropático torácico, actualmente la ESPB se aplica al control del dolor posoperatorio e incluye situaciones clínicas variables. En el abdomen y la pared torácica, la ESPB torácica se puede aplicar para el control del dolor después de la cirugía cardíaca, la cirugía torácica asistida por video, la colecistectomía laparoscópica y la toracotomía. Recientemente, se ha informado un control favorable del dolor posoperatorio después de cirugías de columna lumbar o de miembros inferiores con ESPB lumbar. Además, ESPB también se ha utilizado para condiciones de dolor crónico en las extremidades superiores e inferiores. Para investigar el posible mecanismo de acción de la ESPB, muchos estudios anteriores se han centrado en examinar la propagación física del agente inyectado. Comúnmente, las inyecciones de colorantes de contraste en cadáveres humanos se han utilizado para evaluar el nivel de propagación. El nivel de propagación física se determinó mediante varios métodos, incluida la disección o corte directo, la tomografía computarizada (TC), la inspección toracoscópica o la resonancia magnética nuclear (RMN) con inyección de radiocontraste. Aparte de los estudios en cadáveres humanos, el nivel de propagación física se ha evaluado en pacientes vivos utilizando un volumen variable de anestésicos locales mezclados con radiocontraste. Sin embargo, estos estudios están limitados por el pequeño número de pacientes incluidos. Por lo tanto, el nivel exacto de propagación de los anestésicos locales inyectados sigue sin estar claro y aún se requiere un estudio en un gran número de pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hernia de disco lumbar
  • esguince muscular lumbar
  • síndrome de dolor miofascial lumbar
  • estenosis raquídea lumbar

Criterio de exclusión:

  • Alergia a anestésicos locales o medio de contraste
  • El embarazo
  • deformidad de la columna
  • Pacientes con anormalidad en la coagulación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo ESPB lumbar superior
Grupo donde se realiza ESPB en L2 con mezcla anestésica local 20 ml
inyección en el plano fascial guiada por dispositivo de fluoroscopia
Comparador activo: grupo ESPB lumbar inferior
Grupo donde se realiza ESPB en L4 con mezcla anestésica local 20 ml
inyección en el plano fascial guiada por dispositivo de fluoroscopia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La escala de calificación numérica cambia entre 5 veces el período
Periodo de tiempo: línea de base, 10 minutos después de ESPB, 1 semana después de ESPB, 2 semanas después de ESPB, 4 semanas después de ESPB
escala de calificación numérica cambia después de ESPB entre 5 períodos de tiempo
línea de base, 10 minutos después de ESPB, 1 semana después de ESPB, 2 semanas después de ESPB, 4 semanas después de ESPB
la escala de la función del dolor de espalda cambia entre 2 veces el período
Periodo de tiempo: basal, 4 semanas después de ESPB
la escala de función del dolor de espalda cambia después de ESPB entre 2 períodos de tiempo
basal, 4 semanas después de ESPB

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel de propagación en la dirección craneocaudal
Periodo de tiempo: línea de base, 1 minuto después de ESPB
nivel de difusión del medio de contraste fluoroscópico en dirección craneocaudal
línea de base, 1 minuto después de ESPB

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

24 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

24 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

4 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Keimyung Medical School

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Bloque del plano erector de la columna

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